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리도카인 주입과 결합된 덱스메데토미딘은 염증 사이토카인에 영향을 미침

2022년 3월 8일 업데이트: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Dexmedetomidine, Lidocaine 및 이들의 병용요법이 전신마취 복강경 자궁절제술 후 염증 사이토카인에 미치는 영향

목적: 본 연구는 복강경 자궁절제술 후 수술 후 염증 사이토카인에 대한 덱스메데토미딘 단독, 리도카인 단독 및 이들의 병용 주입의 효과를 평가하는 것이었다.

방법: 조사관은 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II, 40-65세의 여성 160명을 등록했으며 2017년 10월부터 2018년 8월까지 전신 마취와 함께 선택적 복강경 자궁 절제술을 받을 예정입니다. 참가자들은 무작위로 4개 그룹(각 그룹 n=40)으로 배정되었습니다. CON 그룹은 생리 식염수 주입을 받았고, LIDO 그룹은 리도카인 주입(1.5 mg/kg 로딩, 1.5 mg/kg/h 주입)을 받았습니다. DEX 그룹은 덱스메데토미딘 주입을 받았습니다. 0.5μg/kg 로딩, 0.4μg/kg/h 주입) 및 LIDO+DEX 그룹은 리도카인(1.5mg/kg 로딩, 1.5mg/kg/h 주입) 및 덱스메데토미딘 주입(0.5μg/kg 로딩, 0.4μg/kg /h 주입). 4개의 그룹은 마취 유도 10분 전에 각각 덱스메데토미딘과 결합된 생리 식염수, 리도카인, 덱스메데토미딘 및 리도카인의 IV 볼루스 주입을 받았고, 이어서 생리 식염수, 리도카인, 덱스메데토미딘 및 덱스메데토미딘과 결합된 리도카인을 복부까지 연속적으로 IV 주입했습니다. 각각 상처 봉합. 혈청 내 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시점(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)의 서로 다른 시점에서 측정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, 중국, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II
  • 가중 50kg-65kg
  • 40-65세
  • 전신 마취를 통한 선택적 복강경 자궁 절제술

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • 심한 호흡기, 신장 또는 간 질환
  • 수술 전 오피오이드 약물
  • 정신과 병력
  • 수술 중 리도카인 및 덱스메데토미딘 주입으로 인한 심한 저혈압[평균 동맥압(MAP<60 mmHg)] 또는 서맥[심박수(HR) <40 bpm(beats per minute)], 부정맥 또는 두드러기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 식염수, 덱스메데토미딘 및 리도카인
의약품: 식염
CON군 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 생리식염수를 투여받았다. 혈청 내 Interleukin-6와 종양괴사인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시점 등 서로 다른 시점에서 측정했다. 수술 후(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)
의약품: 부분 마취
LIDO 그룹의 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 리도카인 주입(1.5 mg/kg loading, 1.5 mg/kg/h 주입)을 받았습니다. 인터루킨-6 및 혈청 내 종양 괴사 인자-α 수치는 서로 다른 시간에 측정되었습니다. 점 : 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3), 수술 후 24시간(T4)
의약품: 덱스메데토미딘
DEX 그룹의 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 덱스메데토미딘 주입(0.5 μg/kg loading, 0.4 μg/kg/h infusion)을 받았다. 혈청 내 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)의 서로 다른 시점에서 측정되었습니다.
의약품: 리도카인 + 덱스메데토미딘
LIDO+DEX 그룹의 참가자들은 종료 30분 전까지 리도카인(1.5 mg/kg 로딩, 1.5 mg/kg/h 주입) 및 덱스메데토미딘 주입(0.5 μg/kg 로딩, 0.4 μg/kg/h 주입)을 받았습니다. 조작, 각각. 혈청 내 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)의 서로 다른 시점에서 측정되었습니다.
실험적: 정맥 식염수, 덱스메데토미딘, 리도카인 및 조합
의약품: 식염
CON군 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 생리식염수를 투여받았다. 혈청 내 Interleukin-6와 종양괴사인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시점 등 서로 다른 시점에서 측정했다. 수술 후(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)
의약품: 부분 마취
LIDO 그룹의 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 리도카인 주입(1.5 mg/kg loading, 1.5 mg/kg/h 주입)을 받았습니다. 인터루킨-6 및 혈청 내 종양 괴사 인자-α 수치는 서로 다른 시간에 측정되었습니다. 점 : 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3), 수술 후 24시간(T4)
의약품: 덱스메데토미딘
DEX 그룹의 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 덱스메데토미딘 주입(0.5 μg/kg loading, 0.4 μg/kg/h infusion)을 받았다. 혈청 내 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)의 서로 다른 시점에서 측정되었습니다.
의약품: 리도카인 + 덱스메데토미딘
LIDO+DEX 그룹의 참가자들은 종료 30분 전까지 리도카인(1.5 mg/kg 로딩, 1.5 mg/kg/h 주입) 및 덱스메데토미딘 주입(0.5 μg/kg 로딩, 0.4 μg/kg/h 주입)을 받았습니다. 조작, 각각. 혈청 내 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)의 서로 다른 시점에서 측정되었습니다.
실험적: 정맥 식염수, 덱스메데토미딘 플러스 리도카인
의약품: 식염
CON군 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 생리식염수를 투여받았다. 혈청 내 Interleukin-6와 종양괴사인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시점 등 서로 다른 시점에서 측정했다. 수술 후(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)
의약품: 부분 마취
LIDO 그룹의 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 리도카인 주입(1.5 mg/kg loading, 1.5 mg/kg/h 주입)을 받았습니다. 인터루킨-6 및 혈청 내 종양 괴사 인자-α 수치는 서로 다른 시간에 측정되었습니다. 점 : 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3), 수술 후 24시간(T4)
의약품: 덱스메데토미딘
DEX 그룹의 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 덱스메데토미딘 주입(0.5 μg/kg loading, 0.4 μg/kg/h infusion)을 받았다. 혈청 내 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)의 서로 다른 시점에서 측정되었습니다.
의약품: 리도카인 + 덱스메데토미딘
LIDO+DEX 그룹의 참가자들은 종료 30분 전까지 리도카인(1.5 mg/kg 로딩, 1.5 mg/kg/h 주입) 및 덱스메데토미딘 주입(0.5 μg/kg 로딩, 0.4 μg/kg/h 주입)을 받았습니다. 조작, 각각. 혈청 내 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)의 서로 다른 시점에서 측정되었습니다.
실험적: 정맥 식염수, 리도카인과 결합된 덱스메데토미딘
의약품: 식염
CON군 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 생리식염수를 투여받았다. 혈청 내 Interleukin-6와 종양괴사인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시점 등 서로 다른 시점에서 측정했다. 수술 후(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)
의약품: 부분 마취
LIDO 그룹의 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 리도카인 주입(1.5 mg/kg loading, 1.5 mg/kg/h 주입)을 받았습니다. 인터루킨-6 및 혈청 내 종양 괴사 인자-α 수치는 서로 다른 시간에 측정되었습니다. 점 : 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3), 수술 후 24시간(T4)
의약품: 덱스메데토미딘
DEX 그룹의 참가자들은 수술 종료 30분 전까지 덱스메데토미딘 주입(0.5 μg/kg loading, 0.4 μg/kg/h infusion)을 받았다. 혈청 내 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)의 서로 다른 시점에서 측정되었습니다.
의약품: 리도카인 + 덱스메데토미딘
LIDO+DEX 그룹의 참가자들은 종료 30분 전까지 리도카인(1.5 mg/kg 로딩, 1.5 mg/kg/h 주입) 및 덱스메데토미딘 주입(0.5 μg/kg 로딩, 0.4 μg/kg/h 주입)을 받았습니다. 조작, 각각. 혈청 내 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α 수치는 약물 투여 전(T1), 수술 종료 시(T2), 수술 후 2시간(T3) 및 수술 후 24시간(T4)의 서로 다른 시점에서 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6
기간: 수술 후 24시간
혈청 내 인터루킨-6 수준은 약물 투여 전(T1)에서 측정되었고, 혈청 내 인터루킨-6 수준은 수술 종료 시(T2) 측정되었고; 혈청 내 인터루킨-6 수준은 수술 후 2시간(T3)에 측정되었고; 혈청 내 인터루킨-6 수치는 수술 후 24시간(T4)에 측정되었습니다.
수술 후 24시간
종양 괴사 인자-α
기간: 수술 후 24시간
혈청 내 종양 괴사 인자-α 수준은 약물 투여 전(T1)에 측정되었고; 수술 종료 시점(T2)에 혈청 내 종양 괴사 인자-α 수치를 측정했습니다. 혈청 내 종양 괴사 인자-α 수준은 수술 후 2시간(T3)에 측정되었고; 수술 후 24시간(T4)에 혈청 내 종양 괴사 인자-α 수준을 측정했습니다.
수술 후 24시간
인터루킨-1
기간: 수술 후 24시간
혈청 내 인터루킨-1 수준은 약물 투여 전(T1)에 측정되었고; 수술 종료 시점(T2)에 혈청 내 인터루킨-1 수준을 측정했습니다. 혈청 내 인터루킨-1 수준은 수술 후 2시간(T3)에 측정되었고; 혈청 내 인터루킨-1 수치는 수술 후 24시간(T4)에 측정되었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anqing Municipal Hospital

협력자

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • 수석 연구원: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • xuzhang2013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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