Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin kombineret med lidocain infusion påvirker inflammation af cytokiner

8. marts 2022 opdateret af: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Virkninger af intravenøs dexmedetomidin, lidokain og deres kombination på postoperativ inflammation cytokiner efter laparoskopisk hysterektomi med generel anæstesi

Formål: Den foreliggende undersøgelse var at evaluere virkningerne af dexmedetomidin alene, lidocain alene og deres kombinerede infusion på postoperative inflammationscytokiner efter laparoskopisk hysterektomi.

Metoder: Efterforskere indskrev 160 kvinder med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, i alderen 40-65 år, og planlagt til elektiv laparoskopisk hysterektomi med generel anæstesi fra oktober 2017 til august 2018. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i fire grupper (n=40 hver gruppe): gruppe CON modtog normal saltvandsinfusion, gruppe LIDO modtog lidocain infusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion), gruppe DEX modtog dexmedetomidininfusion ( 0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusion) og gruppe LIDO+DEX modtog lidocain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) og dexmedetomidininfusioner (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg /h infusion). De fire grupper modtog en IV bolusinfusion af henholdsvis normalt saltvand, lidocain, dexmedetomidin og lidocain kombineret med dexmedetomidin over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af normalt saltvand, lidocain, dexmedetomidin og lidocain kombineret med dexmedetomidin. henholdsvis sårlukning. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
  • vægtet 50 kg-65 kg
  • i alderen 40-65 år
  • elektiv laparoskopisk hysterektomi med generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • svær luftvejs-, nyre- eller leversygdom
  • præoperativ opioider medicin
  • psykiatrisk sygehistorie
  • Patienter med svær hypotension [gennemsnitligt arterielt tryk (MAP<60 mmHg)] eller bradykardi [puls (HR) <40 slag i minuttet (bpm)], arytmi eller nældefeber på grund af lidokain og dexmedetomidininfusion under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intravenøs saltvand, dexmedetomidin og lidocain
Medicin: Saltvand
Deltagerne i gruppen CON fik normal saltvandsinfusion indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Lidokain
Deltagerne i gruppen LIDO modtog lidocain-infusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter point: før administration af lægemidler (T1), i slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Dexmedetomidin
Deltagerne i gruppen DEX modtog dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Lidokain plus Dexmedetomidin
Deltagerne i gruppen LIDO+DEX fik lidocain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) og dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen hhv. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
EKSPERIMENTEL: Intravenøs saltvand, dexmedetomidin, lidocain og kombination
Medicin: Saltvand
Deltagerne i gruppen CON fik normal saltvandsinfusion indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Lidokain
Deltagerne i gruppen LIDO modtog lidocain-infusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter point: før administration af lægemidler (T1), i slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Dexmedetomidin
Deltagerne i gruppen DEX modtog dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Lidokain plus Dexmedetomidin
Deltagerne i gruppen LIDO+DEX fik lidocain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) og dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen hhv. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
EKSPERIMENTEL: Intravenøs saltvand, dexmedetomidin plus lidocain
Medicin: Saltvand
Deltagerne i gruppen CON fik normal saltvandsinfusion indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Lidokain
Deltagerne i gruppen LIDO modtog lidocain-infusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter point: før administration af lægemidler (T1), i slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Dexmedetomidin
Deltagerne i gruppen DEX modtog dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Lidokain plus Dexmedetomidin
Deltagerne i gruppen LIDO+DEX fik lidocain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) og dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen hhv. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
EKSPERIMENTEL: Intravenøs saltvand, dexmedetomidin kombineret med lidocain
Medicin: Saltvand
Deltagerne i gruppen CON fik normal saltvandsinfusion indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Lidokain
Deltagerne i gruppen LIDO modtog lidocain-infusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter point: før administration af lægemidler (T1), i slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Dexmedetomidin
Deltagerne i gruppen DEX modtog dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Medicin: Lidokain plus Dexmedetomidin
Deltagerne i gruppen LIDO+DEX fik lidocain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) og dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen hhv. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af ​​operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Interleukin-6-niveau i serum blev målt ved før administration af lægemidler (T1), Interleukin-6-niveau i serum blev målt ved slutningen af ​​operationen (T2); Interleukin-6 niveau i serum blev målt efter de 2 timer efter operationen (T3); Interleukin-6-niveauet i serum blev målt ved postoperative 24 timer (T4)
postoperativ 24 timer
Tumornekrosefaktor-α
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Tumornekrosefaktor-a-niveau i serum blev målt før administration af lægemidler (T1); Tumornekrosefaktor-a-niveau i serum blev målt ved slutningen af ​​operationen (T2); Tumornekrosefaktor-a-niveau i serum blev målt efter de 2 timer efter operationen (T3); Tumornekrosefaktor-α-niveauet i serum blev målt ved postoperative 24 timer (T4)
postoperativ 24 timer
Interleukin-1
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Interleukin-1 niveau i serum blev målt ved før administration af lægemidler (T1); Interleukin-1 niveau i serum blev målt ved afslutningen af ​​operationen (T2); Interleukin-1 niveau i serum blev målt efter de 2 timer efter operationen (T3); Interleukin-1-niveauet i serum blev målt ved postoperative 24 timer (T4)
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Ledende efterforsker: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xuzhang2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi; Reaktion

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner