Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin v kombinaci s lidokainovou infuzí ovlivňují zánětlivé cytokiny

8. března 2022 aktualizováno: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Účinky intravenózního dexmedetomidinu, lidokainu a jejich kombinace na pooperační zánětlivé cytokiny po laparoskopické hysterektomii s celkovou anestezií

Cíl: Předkládaná studie měla za cíl vyhodnotit účinky samotného dexmedetomidinu, samotného lidokainu a jejich kombinované infuze na cytokiny pooperačního zánětu po laparoskopické hysterektomii.

Metodika: Vyšetřovatelé zařadili 160 žen s fyzickým stavem I a II Americké společnosti anesteziologů (ASA) ve věku 40–65 let, u kterých byla od října 2017 do srpna 2018 plánována elektivní laparoskopická hysterektomie v celkové anestezii. Účastníci byli náhodně rozděleni do čtyř skupin (n=40 každá skupina): skupina CON dostávala infuzi normálního fyziologického roztoku, skupina LIDO dostávala infuzi lidokainu (1,5 mg/kg naložení, 1,5 mg/kg/h infuze), skupina DEX dostávala infuzi dexmedetomidinu ( 0,5 ug/kg naložení, 0,4 ug/kg/h infuze) a skupina LIDO+DEX dostávala lidokain (1,5 mg/kg naložení, 1,5 mg/kg/h infuze) a infuze dexmedetomidinu (0,5 ug/kg, 0,4 ug/kg /h infuze). Čtyři skupiny dostaly intravenózní bolusovou infuzi normálního fyziologického roztoku, lidokainu, dexmedetomidinu a lidokainu v kombinaci s dexmedetomidinem, v daném pořadí, po dobu 10 minut před indukcí anestezie, následovanou kontinuální IV infuzí normálního fyziologického roztoku, lidokainu, dexmedetomidinu a lidokainu v kombinaci s dexmedetomidinem až do břišní dutiny uzavření rány, resp. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Čína, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I a II
  • hmotnost 50-65 kg
  • ve věku 40-65 let
  • elektivní laparoskopická hysterektomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie na lokální anestetika
  • závažné onemocnění dýchacích cest, ledvin nebo jater
  • předoperační léky na opioidy
  • psychiatrická anamnéza
  • Pacienti s těžkou hypotenzí [střední arteriální tlak (MAP<60 mmHg)] nebo bradykardií [srdeční frekvence (HR) <40 tepů za minutu (bpm)], arytmií nebo kopřivkou způsobenou infuzí lidokainu a dexmedetomidinu během operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intravenózní fyziologický roztok, dexmedetomidin a lidokain
Lék: Solný
Účastníci ve skupině CON dostávali infuzi normálního fyziologického roztoku do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4)
Lék: Lidokain
Účastníci ve skupině LIDO dostávali infuzi lidokainu (1,5 mg/kg, infuze 1,5 mg/kg/h) do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různé době body: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperačně 2 hodiny (T3) a pooperačně 24 hodin (T4)
Lék: Dexmedetomidin
Účastníci ve skupině DEX dostávali infuzi dexmedetomidinu (0,5 ug/kg naložení, 0,4 ug/kg/h infuze) do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4).
Lék: Lidokain plus dexmedetomidin
Účastníci ve skupině LIDO+DEX dostávali lidokain (1,5 mg/kg naložení, 1,5 mg/kg/h infuze) a infuzi dexmedetomidinu (0,5 μg/kg, 0,4 μg/kg/h infuze) do 30 minut před koncem operaci, resp. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4).
EXPERIMENTÁLNÍ: Intravenózní fyziologický roztok, dexmedetomidin, lidokain a kombinace
Lék: Solný
Účastníci ve skupině CON dostávali infuzi normálního fyziologického roztoku do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4)
Lék: Lidokain
Účastníci ve skupině LIDO dostávali infuzi lidokainu (1,5 mg/kg, infuze 1,5 mg/kg/h) do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různé době body: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperačně 2 hodiny (T3) a pooperačně 24 hodin (T4)
Lék: Dexmedetomidin
Účastníci ve skupině DEX dostávali infuzi dexmedetomidinu (0,5 ug/kg naložení, 0,4 ug/kg/h infuze) do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4).
Lék: Lidokain plus dexmedetomidin
Účastníci ve skupině LIDO+DEX dostávali lidokain (1,5 mg/kg naložení, 1,5 mg/kg/h infuze) a infuzi dexmedetomidinu (0,5 μg/kg, 0,4 μg/kg/h infuze) do 30 minut před koncem operaci, resp. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4).
EXPERIMENTÁLNÍ: Intravenózní fyziologický roztok, dexmedetomidin plus lidokain
Lék: Solný
Účastníci ve skupině CON dostávali infuzi normálního fyziologického roztoku do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4)
Lék: Lidokain
Účastníci ve skupině LIDO dostávali infuzi lidokainu (1,5 mg/kg, infuze 1,5 mg/kg/h) do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různé době body: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperačně 2 hodiny (T3) a pooperačně 24 hodin (T4)
Lék: Dexmedetomidin
Účastníci ve skupině DEX dostávali infuzi dexmedetomidinu (0,5 ug/kg naložení, 0,4 ug/kg/h infuze) do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4).
Lék: Lidokain plus dexmedetomidin
Účastníci ve skupině LIDO+DEX dostávali lidokain (1,5 mg/kg naložení, 1,5 mg/kg/h infuze) a infuzi dexmedetomidinu (0,5 μg/kg, 0,4 μg/kg/h infuze) do 30 minut před koncem operaci, resp. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4).
EXPERIMENTÁLNÍ: Intravenózní fyziologický roztok, dexmedetomidin kombinovaný s lidokainem
Lék: Solný
Účastníci ve skupině CON dostávali infuzi normálního fyziologického roztoku do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4)
Lék: Lidokain
Účastníci ve skupině LIDO dostávali infuzi lidokainu (1,5 mg/kg, infuze 1,5 mg/kg/h) do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různé době body: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperačně 2 hodiny (T3) a pooperačně 24 hodin (T4)
Lék: Dexmedetomidin
Účastníci ve skupině DEX dostávali infuzi dexmedetomidinu (0,5 ug/kg naložení, 0,4 ug/kg/h infuze) do 30 minut před koncem operace. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4).
Lék: Lidokain plus dexmedetomidin
Účastníci ve skupině LIDO+DEX dostávali lidokain (1,5 mg/kg naložení, 1,5 mg/kg/h infuze) a infuzi dexmedetomidinu (0,5 μg/kg, 0,4 μg/kg/h infuze) do 30 minut před koncem operaci, resp. Hladiny interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byly měřeny v různých časových bodech: před podáním léků (T1), na konci operace (T2), pooperační 2 hodiny (T3) a pooperační 24 hodin (T4).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-6
Časové okno: pooperační 24 hodin
Hladina interleukinu-6 v séru byla měřena před podáním léků (T1), hladina interleukinu-6 v séru byla měřena na konci operace (T2); Hladina interleukinu-6 v séru byla měřena 2 hodiny po operaci (T3); Hladina interleukinu-6 v séru byla měřena 24 hodin po operaci (T4)
pooperační 24 hodin
Tumor nekrotizující faktor-α
Časové okno: pooperační 24 hodin
Hladina tumor nekrotizujícího faktoru-a v séru byla měřena před podáním léků (T1); Hladina tumor nekrotizujícího faktoru-a v séru byla měřena na konci operace (T2); Hladina tumor nekrotizujícího faktoru-a v séru byla měřena 2 hodiny po operaci (T3); Hladina tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru byla měřena 24 hodin po operaci (T4)
pooperační 24 hodin
Interleukin-1
Časové okno: pooperační 24 hodin
Hladina interleukinu-1 v séru byla měřena před podáním léků (T1); Hladina interleukinu-1 v séru byla měřena na konci operace (T2); Hladina interleukinu-1 v séru byla měřena 2 hodiny po operaci (T3); Hladina interleukinu-1 v séru byla měřena 24 hodin po operaci (T4)
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anqing Municipal Hospital

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • xuzhang2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestézie; Reakce

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit