Dexmedetomidina combinada com infusão de lidocaína afeta as citocinas da inflamação
8 de março de 2022 atualizado por: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital
Efeitos da dexmedetomidina intravenosa, lidocaína e suas combinações em citocinas de inflamação pós-operatória após histerectomia laparoscópica com anestesia geral
Objetivo: O presente estudo foi avaliar os efeitos de dexmedetomidina isoladamente, lidocaína isoladamente e sua infusão combinada em citocinas inflamatórias pós-operatórias após histerectomia laparoscópica.
Métodos: Os investigadores inscreveram 160 mulheres com estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA), com idades entre 40 e 65 anos, e agendadas para histerectomia laparoscópica eletiva com anestesia geral de outubro de 2017 a agosto de 2018. Os participantes foram divididos aleatoriamente em quatro grupos (n = 40 cada grupo): o grupo CON recebeu infusão salina normal, o grupo LIDO recebeu infusão de lidocaína (1,5 mg/kg de carga, 1,5 mg/kg/h de infusão), o grupo DEX recebeu infusão de dexmedetomidina ( carga de 0,5 µg/kg, infusão de 0,4 µg/kg/h) e o grupo LIDO+DEX recebeu lidocaína (carregamento de 1,5 mg/kg, infusão de 1,5 mg/kg/h) e infusões de dexmedetomidina (carregamento de 0,5 µg/kg, carga de 0,4 µg/kg /h infusão). Os quatro grupos receberam uma infusão IV em bolus de solução salina normal, lidocaína, dexmedetomidina e lidocaína combinada com dexmedetomidina, respectivamente, mais de 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua de solução salina normal, lidocaína, dexmedetomidina e lidocaína combinada com dexmedetomidina até abdominal fechamento da ferida, respectivamente. Os níveis séricos de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α foram medidos em diferentes momentos: antes da administração das drogas (T1), ao final da cirurgia (T2), 2 horas pós-operatórias (T3) e 24 horas pós-operatórias (T4).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, China, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- pesando 50 kg-65 kg
- idade 40-65 anos
- histerectomia laparoscópica eletiva com anestesia geral
Critério de exclusão:
- história de alergia a anestésicos locais
- doença respiratória, renal ou hepática grave
- medicação pré-operatória de opioides
- histórico médico psiquiátrico
- Pacientes com hipotensão grave [pressão arterial média (PAM <60 mmHg)] ou bradicardia [frequência cardíaca (FC) <40 batimentos por minuto (bpm)], arritmia ou urticária devido à infusão de lidocaína e dexmedetomidina durante a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Solução salina intravenosa, dexmedetomidina e lidocaína
|
Os participantes do grupo CON receberam infusão de solução salina normal até 30 minutos antes do final da operação. Os níveis séricos de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α foram medidos em diferentes momentos: antes da administração das drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4)
Os participantes do grupo LIDO receberam infusão de lidocaína (carregamento de 1,5 mg/kg, infusão de 1,5 mg/kg/h) até 30 minutos antes do final da operação. Os níveis séricos de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α foram medidos em momentos diferentes pontos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório 2 horas (T3) e pós-operatório 24 horas (T4)
Os participantes do grupo DEX receberam infusão de dexmedetomidina (carregamento de 0,5 µg/kg, infusão de 0,4 µg/kg/h) até 30 minutos antes do final da operação.
Os níveis de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α no soro foram medidos em diferentes momentos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4).
Os participantes do grupo LIDO+DEX receberam lidocaína (carregamento de 1,5 mg/kg, infusão de 1,5 mg/kg/h) e infusão de dexmedetomidina (carregamento de 0,5 μg/kg, infusão de 0,4 μg/kg/h) até 30 min antes do final do a operação, respectivamente.
Os níveis de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α no soro foram medidos em diferentes momentos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4).
|
|
EXPERIMENTAL: Solução salina intravenosa, dexmedetomidina, lidocaína e combinação
|
Os participantes do grupo CON receberam infusão de solução salina normal até 30 minutos antes do final da operação. Os níveis séricos de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α foram medidos em diferentes momentos: antes da administração das drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4)
Os participantes do grupo LIDO receberam infusão de lidocaína (carregamento de 1,5 mg/kg, infusão de 1,5 mg/kg/h) até 30 minutos antes do final da operação. Os níveis séricos de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α foram medidos em momentos diferentes pontos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório 2 horas (T3) e pós-operatório 24 horas (T4)
Os participantes do grupo DEX receberam infusão de dexmedetomidina (carregamento de 0,5 µg/kg, infusão de 0,4 µg/kg/h) até 30 minutos antes do final da operação.
Os níveis de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α no soro foram medidos em diferentes momentos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4).
Os participantes do grupo LIDO+DEX receberam lidocaína (carregamento de 1,5 mg/kg, infusão de 1,5 mg/kg/h) e infusão de dexmedetomidina (carregamento de 0,5 μg/kg, infusão de 0,4 μg/kg/h) até 30 min antes do final do a operação, respectivamente.
Os níveis de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α no soro foram medidos em diferentes momentos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4).
|
|
EXPERIMENTAL: Solução salina intravenosa, dexmedetomidina mais lidocaína
|
Os participantes do grupo CON receberam infusão de solução salina normal até 30 minutos antes do final da operação. Os níveis séricos de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α foram medidos em diferentes momentos: antes da administração das drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4)
Os participantes do grupo LIDO receberam infusão de lidocaína (carregamento de 1,5 mg/kg, infusão de 1,5 mg/kg/h) até 30 minutos antes do final da operação. Os níveis séricos de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α foram medidos em momentos diferentes pontos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório 2 horas (T3) e pós-operatório 24 horas (T4)
Os participantes do grupo DEX receberam infusão de dexmedetomidina (carregamento de 0,5 µg/kg, infusão de 0,4 µg/kg/h) até 30 minutos antes do final da operação.
Os níveis de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α no soro foram medidos em diferentes momentos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4).
Os participantes do grupo LIDO+DEX receberam lidocaína (carregamento de 1,5 mg/kg, infusão de 1,5 mg/kg/h) e infusão de dexmedetomidina (carregamento de 0,5 μg/kg, infusão de 0,4 μg/kg/h) até 30 min antes do final do a operação, respectivamente.
Os níveis de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α no soro foram medidos em diferentes momentos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4).
|
|
EXPERIMENTAL: Solução salina intravenosa, dexmedetomidina combinada com lidocaína
|
Os participantes do grupo CON receberam infusão de solução salina normal até 30 minutos antes do final da operação. Os níveis séricos de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α foram medidos em diferentes momentos: antes da administração das drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4)
Os participantes do grupo LIDO receberam infusão de lidocaína (carregamento de 1,5 mg/kg, infusão de 1,5 mg/kg/h) até 30 minutos antes do final da operação. Os níveis séricos de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α foram medidos em momentos diferentes pontos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório 2 horas (T3) e pós-operatório 24 horas (T4)
Os participantes do grupo DEX receberam infusão de dexmedetomidina (carregamento de 0,5 µg/kg, infusão de 0,4 µg/kg/h) até 30 minutos antes do final da operação.
Os níveis de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α no soro foram medidos em diferentes momentos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4).
Os participantes do grupo LIDO+DEX receberam lidocaína (carregamento de 1,5 mg/kg, infusão de 1,5 mg/kg/h) e infusão de dexmedetomidina (carregamento de 0,5 μg/kg, infusão de 0,4 μg/kg/h) até 30 min antes do final do a operação, respectivamente.
Os níveis de interleucina-6 e fator de necrose tumoral-α no soro foram medidos em diferentes momentos: antes da administração de drogas (T1), no final da operação (T2), pós-operatório de 2 horas (T3) e pós-operatório de 24 horas (T4).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interleucina-6
Prazo: pós 24 horas
|
O nível de interleucina-6 no soro foi medido antes da administração de drogas (T1), o nível de interleucina-6 no soro foi medido no final da operação (T2); O nível de interleucina-6 no soro foi medido na 2ª hora pós-operatória (T3); O nível de interleucina-6 no soro foi medido nas 24 horas pós-operatórias (T4)
|
pós 24 horas
|
|
Fator de necrose tumoral-α
Prazo: pós 24 horas
|
O nível do fator de necrose tumoral-α no soro foi medido antes da administração das drogas (T1); O nível do fator de necrose tumoral-α no soro foi medido no final da operação (T2); O nível do fator de necrose tumoral-α no soro foi medido na 2ª hora pós-operatória (T3); O nível do fator de necrose tumoral-α no soro foi medido nas 24 horas pós-operatórias (T4)
|
pós 24 horas
|
|
Interleucina-1
Prazo: pós 24 horas
|
O nível de interleucina-1 no soro foi medido antes da administração de drogas (T1); O nível de interleucina-1 no soro foi medido no final da operação (T2); O nível de interleucina-1 no soro foi medido na 2ª hora pós-operatória (T3); O nível de interleucina-1 no soro foi medido nas 24 horas pós-operatórias (T4)
|
pós 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
- Investigador principal: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
6 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
8 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- xuzhang2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Salina
-
Esraa Salah Mohamed Abdallah EladlInscrevendo-se por convitePneumonia Associada à Ventilação (PAV)Egito