Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin lidokain infúzióval kombinálva befolyásolja a gyulladásos citokineket

2022. március 8. frissítette: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Az intravénás dexmedetomidin, lidokain és kombinációjuk hatása a posztoperatív gyulladásos citokinekre laparoszkópos hysterectomia után általános érzéstelenítéssel

Célkitűzés: Jelen vizsgálat célja a dexmedetomidin önmagában, lidokain önmagában és ezek kombinált infúziójának hatásának értékelése a posztoperatív gyulladásos citokinekre laparoszkópos méheltávolítás után.

Módszerek: A nyomozók 160, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikai státuszú, 40-65 év közötti nőt vontak be, akiket 2017 októbere és 2018 augusztusa között általános érzéstelenítéssel végzett elektív laparoszkópos méheltávolításra terveztek. A résztvevőket véletlenszerűen négy csoportba osztották (n=40 csoportonként): a CON csoport normál sóoldat infúziót, a LIDO csoport lidokain infúziót (1,5 mg/kg terhelés, 1,5 mg/kg/óra infúzió), a DEX csoport dexmedetomidin infúziót kapott ( 0,5 µg/kg terhelés, 0,4 µg/kg/óra infúzió) és a LIDO+DEX csoport lidokaint (1,5 mg/kg terhelés, 1,5 mg/kg/óra infúzió) és dexmedetomidin infúziót (0,5 µg/kg terhelés, 0,4 µg/kg) kapott. /h infúzió). A négy csoport normál sóoldattal, lidokainnal, dexmedetomidinnel és lidokainnal dexmedetomidinnel kombinált IV bolus infúziót kapott 10 percen keresztül az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd normál sóoldat, lidokain, dexmedetomidin és lidokain dexmedetomidinnel kombinált folyamatos iv. sebzárás, ill. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a műtét végén (T2), a műtét utáni 2 órában (T3) és a műtét utáni 24 órában (T4).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kína, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. és II
  • 50-65 kg súlyú
  • 40-65 éves korig
  • elektív laparoszkópos méheltávolítás általános érzéstelenítéssel

Kizárási kritériumok:

  • helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
  • súlyos légúti, vese- vagy májbetegség
  • preoperatív opioid gyógyszerek
  • pszichiátriai kórtörténet
  • Súlyos hipotenzióban [átlagos artériás nyomás (MAP<60 Hgmm)] vagy bradycardiában [pulzusszám (HR) <40 ütés percenként (bpm)], arrhythmiában vagy csalánkiütésben szenvedő betegek lidokain és dexmedetomidin infúzió miatt a műtét során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intravénás sóoldat, dexmedetomidin és lidokain
Drog: Sóoldat
A CON csoport résztvevői normál sóoldat infúziót kaptak 30 perccel a műtét vége előtt. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a végén a műtét (T2), posztoperatív 2 óra (T3) és posztoperatív 24 óra (T4)
Drog: Lidokain
A LIDO csoport résztvevői lidokain infúziót kaptak (1,5 mg/kg terhelés, 1,5 mg/kg/h infúzió) a műtét vége előtt 30 perccel. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mérték. pontok: gyógyszerek beadása előtt (T1), műtét végén (T2), posztoperatív 2 óra (T3) és posztoperatív 24 óra (T4)
Drog: Dexmedetomidin
A DEX csoport résztvevői dexmedetomidin infúziót kaptak (0,5 µg/kg terhelés, 0,4 µg/kg/h infúzió) a műtét vége előtt 30 percig. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a műtét végén (T2), a műtét utáni 2 órában (T3) és a műtét utáni 24 órában (T4)
Drog: Lidokain plusz Dexmedetomidin
A LIDO+DEX csoport résztvevői lidokaint (1,5 mg/ttkg terhelés, 1,5 mg/kg/h infúzió) és dexmedetomidin infúziót (0,5 μg/kg terhelés, 0,4 μg/kg/h infúzió) kaptak 30 perccel a vége előtt. a műveletet, ill. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a műtét végén (T2), a műtét utáni 2 órában (T3) és a műtét utáni 24 órában (T4)
KÍSÉRLETI: Intravénás sóoldat, dexmedetomidin, lidokain és kombináció
Drog: Sóoldat
A CON csoport résztvevői normál sóoldat infúziót kaptak 30 perccel a műtét vége előtt. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a végén a műtét (T2), posztoperatív 2 óra (T3) és posztoperatív 24 óra (T4)
Drog: Lidokain
A LIDO csoport résztvevői lidokain infúziót kaptak (1,5 mg/kg terhelés, 1,5 mg/kg/h infúzió) a műtét vége előtt 30 perccel. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mérték. pontok: gyógyszerek beadása előtt (T1), műtét végén (T2), posztoperatív 2 óra (T3) és posztoperatív 24 óra (T4)
Drog: Dexmedetomidin
A DEX csoport résztvevői dexmedetomidin infúziót kaptak (0,5 µg/kg terhelés, 0,4 µg/kg/h infúzió) a műtét vége előtt 30 percig. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a műtét végén (T2), a műtét utáni 2 órában (T3) és a műtét utáni 24 órában (T4)
Drog: Lidokain plusz Dexmedetomidin
A LIDO+DEX csoport résztvevői lidokaint (1,5 mg/ttkg terhelés, 1,5 mg/kg/h infúzió) és dexmedetomidin infúziót (0,5 μg/kg terhelés, 0,4 μg/kg/h infúzió) kaptak 30 perccel a vége előtt. a műveletet, ill. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a műtét végén (T2), a műtét utáni 2 órában (T3) és a műtét utáni 24 órában (T4)
KÍSÉRLETI: Intravénás sóoldat, dexmedetomidin és lidokain
Drog: Sóoldat
A CON csoport résztvevői normál sóoldat infúziót kaptak 30 perccel a műtét vége előtt. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a végén a műtét (T2), posztoperatív 2 óra (T3) és posztoperatív 24 óra (T4)
Drog: Lidokain
A LIDO csoport résztvevői lidokain infúziót kaptak (1,5 mg/kg terhelés, 1,5 mg/kg/h infúzió) a műtét vége előtt 30 perccel. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mérték. pontok: gyógyszerek beadása előtt (T1), műtét végén (T2), posztoperatív 2 óra (T3) és posztoperatív 24 óra (T4)
Drog: Dexmedetomidin
A DEX csoport résztvevői dexmedetomidin infúziót kaptak (0,5 µg/kg terhelés, 0,4 µg/kg/h infúzió) a műtét vége előtt 30 percig. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a műtét végén (T2), a műtét utáni 2 órában (T3) és a műtét utáni 24 órában (T4)
Drog: Lidokain plusz Dexmedetomidin
A LIDO+DEX csoport résztvevői lidokaint (1,5 mg/ttkg terhelés, 1,5 mg/kg/h infúzió) és dexmedetomidin infúziót (0,5 μg/kg terhelés, 0,4 μg/kg/h infúzió) kaptak 30 perccel a vége előtt. a műveletet, ill. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a műtét végén (T2), a műtét utáni 2 órában (T3) és a műtét utáni 24 órában (T4)
KÍSÉRLETI: Intravénás sóoldat, dexmedetomidin lidokainnal kombinálva
Drog: Sóoldat
A CON csoport résztvevői normál sóoldat infúziót kaptak 30 perccel a műtét vége előtt. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a végén a műtét (T2), posztoperatív 2 óra (T3) és posztoperatív 24 óra (T4)
Drog: Lidokain
A LIDO csoport résztvevői lidokain infúziót kaptak (1,5 mg/kg terhelés, 1,5 mg/kg/h infúzió) a műtét vége előtt 30 perccel. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mérték. pontok: gyógyszerek beadása előtt (T1), műtét végén (T2), posztoperatív 2 óra (T3) és posztoperatív 24 óra (T4)
Drog: Dexmedetomidin
A DEX csoport résztvevői dexmedetomidin infúziót kaptak (0,5 µg/kg terhelés, 0,4 µg/kg/h infúzió) a műtét vége előtt 30 percig. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a műtét végén (T2), a műtét utáni 2 órában (T3) és a műtét utáni 24 órában (T4)
Drog: Lidokain plusz Dexmedetomidin
A LIDO+DEX csoport résztvevői lidokaint (1,5 mg/ttkg terhelés, 1,5 mg/kg/h infúzió) és dexmedetomidin infúziót (0,5 μg/kg terhelés, 0,4 μg/kg/h infúzió) kaptak 30 perccel a vége előtt. a műveletet, ill. Az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban különböző időpontokban mértük: a gyógyszerek beadása előtt (T1), a műtét végén (T2), a műtét utáni 2 órában (T3) és a műtét utáni 24 órában (T4)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin-6
Időkeret: posztoperatív 24 óra
A szérum interleukin-6 szintjét a gyógyszerek beadása előtt (T1), a szérum interleukin-6 szintjét a műtét végén mértük (T2); A szérum interleukin-6 szintjét a műtét utáni 2 órában (T3) mértük; A szérum interleukin-6 szintjét a posztoperatív 24 órában (T4) mérték.
posztoperatív 24 óra
Tumor nekrózis faktor-α
Időkeret: posztoperatív 24 óra
A tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban a gyógyszerek beadása előtt mértük (T1); A szérum tumornekrózis faktor-α szintjét a műtét végén mértük (T2); A szérum tumornekrózis faktor-α szintjét a posztoperatív 2 órában (T3) mértük; A tumor nekrózis faktor-α szintjét a szérumban a posztoperatív 24 órában (T4) mérték.
posztoperatív 24 óra
Interleukin-1
Időkeret: posztoperatív 24 óra
A szérum interleukin-1 szintjét a gyógyszerek beadása előtt mértük (T1); A szérum interleukin-1 szintjét a műtét végén mértük (T2); A szérum interleukin-1 szintjét a műtét utáni 2 órában (T3) mértük; A szérum interleukin-1 szintjét a posztoperatív 24 órában (T4) mérték.
posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anqing Municipal Hospital

Együttműködők

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Kutatásvezető: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • xuzhang2013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel