Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин в сочетании с инфузией лидокаина влияет на цитокины воспаления

8 марта 2022 г. обновлено: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Влияние внутривенного введения дексмедетомидина, лидокаина и их комбинации на цитокины послеоперационного воспаления после лапароскопической гистерэктомии под общей анестезией

Цель: Настоящее исследование должно было оценить влияние монотерапии дексмедетомидином, лидокаином и их комбинированной инфузией на цитокины послеоперационного воспаления после лапароскопической гистерэктомии.

Методы. Исследователи зарегистрировали 160 женщин с физическим статусом I и II Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте 40–65 лет, которым была назначена плановая лапароскопическая гистерэктомия с общей анестезией с октября 2017 г. по август 2018 г. Участники были случайным образом распределены на четыре группы (n=40 в каждой группе): группа CON получала инфузию физиологического раствора, группа LIDO получала инфузию лидокаина (нагрузка 1,5 мг/кг, инфузия 1,5 мг/кг/ч), группа DEX получала инфузию дексмедетомидина ( 0,5 мкг/кг загрузка, 0,4 мкг/кг/ч инфузия) и группа LIDO+DEX получали лидокаин (1,5 мг/кг загрузка, 1,5 мг/кг/ч инфузия) и дексмедетомидин инфузии (0,5 мкг/кг загрузка, 0,4 мкг/кг /ч инфузии). Четыре группы получали внутривенное болюсное вливание физиологического раствора, лидокаина, дексмедетомидина и лидокаина в сочетании с дексмедетомидином соответственно более чем за 10 минут до индукции анестезии, с последующим непрерывным внутривенным вливанием физиологического раствора, лидокаина, дексмедетомидина и лидокаина в сочетании с дексмедетомидином до абдоминального закрытие раны соответственно. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), через 2 часа после операции (Т3) и через 24 часа после операции (Т4).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Китай, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I и II
  • взвешенный 50 кг-65 кг
  • в возрасте 40-65 лет
  • плановая лапароскопическая гистерэктомия под общим наркозом

Критерий исключения:

  • История аллергии на местные анестетики
  • тяжелое респираторное, почечное или печеночное заболевание
  • предоперационное лечение опиоидами
  • психиатрическая история болезни
  • Пациенты с тяжелой гипотензией [среднее артериальное давление (САД<60 мм рт.ст.)] или брадикардией [частота сердечных сокращений (ЧСС) <40 ударов в минуту (уд/мин)], аритмией или крапивницей вследствие инфузии лидокаина и дексмедетомидина во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутривенный физиологический раствор, дексмедетомидин и лидокаин
Лекарство: Физиологический раствор
Участники группы КОН получали инфузию физиологического раствора за 30 мин до окончания операции. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (T2), послеоперационный 2 час (T3) и послеоперационный 24 час (T4)
Лекарство: Лидокаин
Участники группы ЛИДО получали инфузию лидокаина (нагрузка 1,5 мг/кг, инфузия 1,5 мг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции. В разные сроки измеряли уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови. точки: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), после операции через 2 часа (Т3) и после операции через 24 часа (Т4)
Лекарство: Дексмедетомидин
Участники группы DEX получали инфузию дексмедетомидина (нагрузка 0,5 мкг/кг, инфузия 0,4 мкг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), через 2 часа после операции (Т3) и через 24 часа после операции (Т4).
Лекарство: Лидокаин плюс дексмедетомидин
Участники группы LIDO+DEX получали лидокаин (нагрузка 1,5 мг/кг, инфузия 1,5 мг/кг/ч) и инфузия дексмедетомидина (нагрузка 0,5 мкг/кг, инфузия 0,4 мкг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции соответственно. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), через 2 часа после операции (Т3) и через 24 часа после операции (Т4).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутривенный физиологический раствор, дексмедетомидин, лидокаин и их комбинация
Лекарство: Физиологический раствор
Участники группы КОН получали инфузию физиологического раствора за 30 мин до окончания операции. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (T2), послеоперационный 2 час (T3) и послеоперационный 24 час (T4)
Лекарство: Лидокаин
Участники группы ЛИДО получали инфузию лидокаина (нагрузка 1,5 мг/кг, инфузия 1,5 мг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции. В разные сроки измеряли уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови. точки: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), после операции через 2 часа (Т3) и после операции через 24 часа (Т4)
Лекарство: Дексмедетомидин
Участники группы DEX получали инфузию дексмедетомидина (нагрузка 0,5 мкг/кг, инфузия 0,4 мкг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), через 2 часа после операции (Т3) и через 24 часа после операции (Т4).
Лекарство: Лидокаин плюс дексмедетомидин
Участники группы LIDO+DEX получали лидокаин (нагрузка 1,5 мг/кг, инфузия 1,5 мг/кг/ч) и инфузия дексмедетомидина (нагрузка 0,5 мкг/кг, инфузия 0,4 мкг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции соответственно. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), через 2 часа после операции (Т3) и через 24 часа после операции (Т4).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутривенный физиологический раствор, дексмедетомидин плюс лидокаин
Лекарство: Физиологический раствор
Участники группы КОН получали инфузию физиологического раствора за 30 мин до окончания операции. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (T2), послеоперационный 2 час (T3) и послеоперационный 24 час (T4)
Лекарство: Лидокаин
Участники группы ЛИДО получали инфузию лидокаина (нагрузка 1,5 мг/кг, инфузия 1,5 мг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции. В разные сроки измеряли уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови. точки: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), после операции через 2 часа (Т3) и после операции через 24 часа (Т4)
Лекарство: Дексмедетомидин
Участники группы DEX получали инфузию дексмедетомидина (нагрузка 0,5 мкг/кг, инфузия 0,4 мкг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), через 2 часа после операции (Т3) и через 24 часа после операции (Т4).
Лекарство: Лидокаин плюс дексмедетомидин
Участники группы LIDO+DEX получали лидокаин (нагрузка 1,5 мг/кг, инфузия 1,5 мг/кг/ч) и инфузия дексмедетомидина (нагрузка 0,5 мкг/кг, инфузия 0,4 мкг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции соответственно. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), через 2 часа после операции (Т3) и через 24 часа после операции (Т4).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутривенный физиологический раствор, дексмедетомидин в сочетании с лидокаином
Лекарство: Физиологический раствор
Участники группы КОН получали инфузию физиологического раствора за 30 мин до окончания операции. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (T2), послеоперационный 2 час (T3) и послеоперационный 24 час (T4)
Лекарство: Лидокаин
Участники группы ЛИДО получали инфузию лидокаина (нагрузка 1,5 мг/кг, инфузия 1,5 мг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции. В разные сроки измеряли уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови. точки: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), после операции через 2 часа (Т3) и после операции через 24 часа (Т4)
Лекарство: Дексмедетомидин
Участники группы DEX получали инфузию дексмедетомидина (нагрузка 0,5 мкг/кг, инфузия 0,4 мкг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), через 2 часа после операции (Т3) и через 24 часа после операции (Т4).
Лекарство: Лидокаин плюс дексмедетомидин
Участники группы LIDO+DEX получали лидокаин (нагрузка 1,5 мг/кг, инфузия 1,5 мг/кг/ч) и инфузия дексмедетомидина (нагрузка 0,5 мкг/кг, инфузия 0,4 мкг/кг/ч) за 30 мин до окончания операции соответственно. Уровни интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в разные моменты времени: до введения препаратов (Т1), в конце операции (Т2), через 2 часа после операции (Т3) и через 24 часа после операции (Т4).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерлейкин-6
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
Уровень интерлейкина-6 в сыворотке крови измеряли до введения препаратов (Т1), уровень интерлейкина-6 в сыворотке крови измеряли в конце операции (Т2); Уровень интерлейкина-6 в сыворотке крови измеряли через 2 часа после операции (Т3); Уровень интерлейкина-6 в сыворотке крови измеряли через 24 часа после операции (Т4).
послеоперационный 24 часа
Фактор некроза опухоли-α
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
Уровень фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли до введения препаратов (Т1); Уровень фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови измеряли в конце операции (Т2); Уровень фактора некроза опухоли-α в сыворотке измеряли через 2 часа после операции (Т3); Уровень фактора некроза опухоли-α в сыворотке измеряли через 24 часа после операции (T4).
послеоперационный 24 часа
Интерлейкин-1
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
Уровень интерлейкина-1 в сыворотке крови измеряли до введения препаратов (Т1); Уровень интерлейкина-1 в сыворотке крови измеряли в конце операции (Т2); Уровень интерлейкина-1 в сыворотке крови измеряли через 2 часа после операции (Т3); Уровень интерлейкина-1 в сыворотке крови измеряли через 24 часа после операции (Т4).
послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anqing Municipal Hospital

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Главный следователь: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • xuzhang2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия; реакция

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться