La dexmedetomidina combinada con la infusión de lidocaína afecta las citoquinas de la inflamación
8 de marzo de 2022 actualizado por: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital
Efectos de la dexmedetomidina, la lidocaína y su combinación intravenosas sobre las citoquinas de la inflamación posoperatoria después de una histerectomía laparoscópica con anestesia general
Objetivo: El presente estudio fue evaluar los efectos de la dexmedetomidina sola, la lidocaína sola y su infusión combinada sobre las citocinas de la inflamación posoperatoria después de la histerectomía laparoscópica.
Métodos: Los investigadores reclutaron a 160 mujeres con estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), de 40 a 65 años de edad, y programadas para histerectomía laparoscópica electiva con anestesia general desde octubre de 2017 hasta agosto de 2018. Los participantes fueron asignados al azar en cuatro grupos (n=40 cada grupo): el grupo CON recibió una infusión de solución salina normal, el grupo LIDO recibió una infusión de lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h), el grupo DEX recibió una infusión de dexmedetomidina ( 0,5 µg/kg de carga, 0,4 µg/kg/h de infusión) y el grupo LIDO+DEX recibió lidocaína (1,5 mg/kg de carga, 1,5 mg/kg/h de infusión) e infusiones de dexmedetomidina (0,5 µg/kg de carga, 0,4 µg/kg /h de infusión). Los cuatro grupos recibieron una infusión intravenosa en bolo de solución salina normal, lidocaína, dexmedetomidina y lidocaína combinada con dexmedetomidina respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión intravenosa continua de solución salina normal, lidocaína, dexmedetomidina y lidocaína combinada con dexmedetomidina hasta que se cierre de heridas, respectivamente. Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la cirugía (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Anqing, Anhui, Porcelana, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- peso 50 kg-65 kg
- edad 40-65 años
- histerectomía laparoscópica electiva con anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales
- enfermedad respiratoria, renal o hepática grave
- medicamentos opioides preoperatorios
- antecedentes médicos psiquiátricos
- Pacientes con hipotensión grave [presión arterial media (PAM <60 mmHg)] o bradicardia [frecuencia cardíaca (FC) <40 latidos por minuto (bpm)], arritmia o urticaria debido a la infusión de lidocaína y dexmedetomidina durante la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Solución salina intravenosa, dexmedetomidina y lidocaína
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Los participantes del grupo CON recibieron una infusión de solución salina normal hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero en diferentes momentos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio 2 horas (T3) y postoperatorio 24 horas (T4)
Los participantes del grupo LIDO recibieron una infusión de lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles séricos de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en diferentes momentos. puntos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio a las 2 horas (T3) y postoperatorio a las 24 horas (T4)
Los participantes del grupo DEX recibieron una infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 µg/kg, infusión de 0,4 µg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación.
Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
Los participantes del grupo LIDO+DEX recibieron lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) e infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 μg/kg, infusión de 0,4 μg/kg/h) hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
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EXPERIMENTAL: Solución salina intravenosa, dexmedetomidina, lidocaína y combinación
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Los participantes del grupo CON recibieron una infusión de solución salina normal hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero en diferentes momentos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio 2 horas (T3) y postoperatorio 24 horas (T4)
Los participantes del grupo LIDO recibieron una infusión de lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles séricos de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en diferentes momentos. puntos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio a las 2 horas (T3) y postoperatorio a las 24 horas (T4)
Los participantes del grupo DEX recibieron una infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 µg/kg, infusión de 0,4 µg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación.
Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
Los participantes del grupo LIDO+DEX recibieron lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) e infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 μg/kg, infusión de 0,4 μg/kg/h) hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
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EXPERIMENTAL: Solución salina intravenosa, dexmedetomidina más lidocaína
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Los participantes del grupo CON recibieron una infusión de solución salina normal hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero en diferentes momentos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio 2 horas (T3) y postoperatorio 24 horas (T4)
Los participantes del grupo LIDO recibieron una infusión de lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles séricos de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en diferentes momentos. puntos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio a las 2 horas (T3) y postoperatorio a las 24 horas (T4)
Los participantes del grupo DEX recibieron una infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 µg/kg, infusión de 0,4 µg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación.
Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
Los participantes del grupo LIDO+DEX recibieron lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) e infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 μg/kg, infusión de 0,4 μg/kg/h) hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
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EXPERIMENTAL: Solución salina intravenosa, dexmedetomidina combinada con lidocaína
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Los participantes del grupo CON recibieron una infusión de solución salina normal hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero en diferentes momentos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio 2 horas (T3) y postoperatorio 24 horas (T4)
Los participantes del grupo LIDO recibieron una infusión de lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles séricos de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en diferentes momentos. puntos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio a las 2 horas (T3) y postoperatorio a las 24 horas (T4)
Los participantes del grupo DEX recibieron una infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 µg/kg, infusión de 0,4 µg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación.
Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
Los participantes del grupo LIDO+DEX recibieron lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) e infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 μg/kg, infusión de 0,4 μg/kg/h) hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente.
Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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El nivel de interleucina-6 en suero se midió antes de la administración de fármacos (T1), el nivel de interleucina-6 en suero se midió al final de la operación (T2); El nivel de interleucina-6 en suero se midió a las 2 horas postoperatorias (T3); El nivel de interleucina-6 en suero se midió a las 24 horas del postoperatorio (T4)
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postoperatorio 24 horas
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Factor de necrosis tumoral-α
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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El nivel de factor de necrosis tumoral-α en suero se midió antes de la administración de fármacos (T1); El nivel del factor de necrosis tumoral-α en suero se midió al final de la operación (T2); El nivel del factor de necrosis tumoral-α en suero se midió a las 2 horas postoperatorias (T3); El nivel del factor de necrosis tumoral-α en el suero se midió a las 24 horas del postoperatorio (T4)
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postoperatorio 24 horas
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Interleucina-1
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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El nivel de interleucina-1 en suero se midió antes de la administración de fármacos (T1); El nivel de interleucina-1 en suero se midió al final de la operación (T2); El nivel de interleucina-1 en suero se midió a las 2 horas postoperatorias (T3); El nivel de interleucina-1 en suero se midió a las 24 horas del postoperatorio (T4)
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
- Investigador principal: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- xuzhang2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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