Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini yhdistettynä lidokaiini-infuusion kanssa vaikuttaa tulehduksen sytokiineihin

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Laskimonsisäisen deksmedetomidiinin, lidokaiinin ja niiden yhdistelmän vaikutukset postoperatiivisiin tulehdussytokiineihin laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen yleisanestesialla

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pelkän deksmedetomidiinin, pelkän lidokaiinin ja niiden yhdistetyn infuusion vaikutuksia postoperatiivisiin tulehdussytokiineihin laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen.

Menetelmät: Tutkijat ottivat mukaan 160 naista, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II, iältään 40–65 vuotta ja jotka oli suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon yleisanestesialla lokakuusta 2017 elokuuhun 2018. Osallistujat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (n = 40 kussakin ryhmässä): ryhmä CON sai normaalia suolaliuosta, ryhmä LIDO sai lidokaiini-infuusiota (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio), ryhmä DEX sai deksmedetomidiini-infuusiota ( 0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg/h infuusio) ja ryhmä LIDO+DEX sai lidokaiinia (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg) /h infuusio). Nämä neljä ryhmää saivat IV bolusinfuusion, jossa oli normaalia suolaliuosta, lidokaiinia, deksmedetomidiinia ja lidokaiinia yhdistettynä deksmedetomidiiniin, 10 minuutin ajan ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio normaalia suolaliuosta, lidokaiinia, deksmedetomidiinia ja lidokaiinia yhdistettynä deksmedetomidiiniin, kunnes vastaavasti haavan sulkeminen. Interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-a-tasot seerumissa mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kiina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II
  • paino 50-65 kg
  • iässä 40-65 v
  • valinnainen laparoskooppinen kohdunpoisto yleisanestesialla

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia paikallispuuduteille
  • vaikea hengityselinten, munuaisten tai maksan sairaus
  • preoperatiiviset opioidilääkkeet
  • psykiatrinen sairaushistoria
  • Potilaat, joilla on vaikea hypotensio [keskimääräinen valtimopaine (MAP < 60 mmHg)] tai bradykardia [syke (HR) <40 lyöntiä minuutissa (bpm)], rytmihäiriö tai nokkosihottuma lidokaiinin ja deksmedetomidiinin infuusion vuoksi leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen suolaliuos, deksmedetomidiini ja lidokaiini
Lääke: Suolaliuos
CON-ryhmän osallistujat saivat normaalia suolaliuosta 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), lopussa leikkauksesta (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini
LIDO-ryhmän osallistujat saivat lidokaiini-infuusiota (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot seerumissa mitattiin eri aikoina. pisteet: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Deksmedetomidiini
DEX-ryhmän osallistujat saivat deksmedetomidiini-infuusion (0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini ja deksmedetomidiini
LIDO+DEX-ryhmän osallistujat saivat lidokaiinia (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiini-infuusiota (0,5 μg/kg lastaus, 0,4 μg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen hoidon päättymistä. vastaavasti operaatiota. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen suolaliuos, deksmedetomidiini, lidokaiini ja yhdistelmä
Lääke: Suolaliuos
CON-ryhmän osallistujat saivat normaalia suolaliuosta 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), lopussa leikkauksesta (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini
LIDO-ryhmän osallistujat saivat lidokaiini-infuusiota (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot seerumissa mitattiin eri aikoina. pisteet: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Deksmedetomidiini
DEX-ryhmän osallistujat saivat deksmedetomidiini-infuusion (0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini ja deksmedetomidiini
LIDO+DEX-ryhmän osallistujat saivat lidokaiinia (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiini-infuusiota (0,5 μg/kg lastaus, 0,4 μg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen hoidon päättymistä. vastaavasti operaatiota. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
KOKEELLISTA: Suonensisäinen suolaliuos, deksmedetomidiini ja lidokaiini
Lääke: Suolaliuos
CON-ryhmän osallistujat saivat normaalia suolaliuosta 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), lopussa leikkauksesta (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini
LIDO-ryhmän osallistujat saivat lidokaiini-infuusiota (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot seerumissa mitattiin eri aikoina. pisteet: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Deksmedetomidiini
DEX-ryhmän osallistujat saivat deksmedetomidiini-infuusion (0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini ja deksmedetomidiini
LIDO+DEX-ryhmän osallistujat saivat lidokaiinia (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiini-infuusiota (0,5 μg/kg lastaus, 0,4 μg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen hoidon päättymistä. vastaavasti operaatiota. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen suolaliuos, deksmedetomidiini yhdistettynä lidokaiiniin
Lääke: Suolaliuos
CON-ryhmän osallistujat saivat normaalia suolaliuosta 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), lopussa leikkauksesta (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini
LIDO-ryhmän osallistujat saivat lidokaiini-infuusiota (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot seerumissa mitattiin eri aikoina. pisteet: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Deksmedetomidiini
DEX-ryhmän osallistujat saivat deksmedetomidiini-infuusion (0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini ja deksmedetomidiini
LIDO+DEX-ryhmän osallistujat saivat lidokaiinia (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiini-infuusiota (0,5 μg/kg lastaus, 0,4 μg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen hoidon päättymistä. vastaavasti operaatiota. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Interleukiini-6-taso seerumissa mitattiin ennen lääkkeiden antamista (T1), interleukiini-6-taso seerumissa mitattiin leikkauksen lopussa (T2); Seerumin interleukiini-6-taso mitattiin leikkauksen jälkeisenä 2 tunnin kohdalla (T3); Seerumin interleukiini-6-taso mitattiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (T4)
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Tuumorinekroositekijä-α
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Tuumorinekroositekijä-a-taso seerumissa mitattiin ennen lääkkeiden antamista (T1); Tuumorinekroositekijä-a-taso seerumissa mitattiin leikkauksen lopussa (T2); Tuumorinekroositekijä-a-taso seerumissa mitattiin 2 tunnin kuluttua leikkauksesta (T3); Tuumorinekroositekijä-α-taso seerumissa mitattiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (T4)
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Interleukiini-1
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Seerumin interleukiini-1-taso mitattiin ennen lääkkeiden antamista (T1); Seerumin interleukiini-1-taso mitattiin leikkauksen lopussa (T2); Seerumin interleukiini-1-taso mitattiin leikkauksen jälkeisenä 2 tunnin kohdalla (T3); Seerumin interleukiini-1-taso mitattiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (T4).
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anqing Municipal Hospital

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Päätutkija: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • xuzhang2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa