睡眠老化与阿尔茨海默病风险 2.0 (SARA)
2026年3月24日 更新者：NYU Langone Health
睡眠老化和阿尔茨海默氏症重新提交的风险 2.0
与年龄相关的睡眠变化和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 等常见睡眠障碍可能会增加淀粉样蛋白负担，并成为老年人认知能力下降的危险因素。
我们将在基线和 24 个月的随访中使用 2 晚夜间多导睡眠图 (NPSG) 和使用 C-PiB PET/MR 的淀粉样蛋白沉积直接询问大脑。
这项研究有可能确定与年龄相关的睡眠变化导致认知正常老年人 AD 神经变性的机制，该群体可以从睡眠预防策略中获益最多。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
158
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- Healthy Brain Aging and Sleep Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
112 名睡眠呼吸正常（非 OSA）或轻度至中度 OSA（AHI4%<30）的受试者。
描述
纳入标准：
要有资格参与本研究，个人必须满足以下所有条件：
- 男性和女性受试者具有正常的认知和 55-75 岁。
- 在神经和精神检查的正常范围内。 所有登记的受试者都将具有 CDR=0。
- 所有科目都将接受至少 12 年的教育。 在少数民族受试者中，来到 NYU-ADC 的老年人中 >80% 符合这一标准。 教育限制减少了认知测试措施的性能差异，并提高了使用纽约大学可用的稳健规范检测病理和疾病进展的灵敏度。 鉴于大多数受试者将满足此标准，我们不认为这是本研究的主要选择偏差或概括限制。
- 知情的家庭成员或生活伴侣（最好是床伴）将接受采访，以确认主题采访的可靠性。
排除标准：
符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：
- 脑肿瘤史、脑损伤或脑部疾病的 MRI 证据，包括严重外伤、脑积水、癫痫发作、智力低下或其他严重的神经系统疾病（例如 帕金森病或其他运动障碍）。
- 酗酒或滥用药物的重大历史。
- 精神疾病史（例如，精神分裂症、双相情感障碍、创伤后应激障碍或重度抑郁症的终生病史）。
- 老年抑郁量表（简式）>6。
- 胰岛素依赖型糖尿病。
- 临床相关的心脏、肺、内分泌或血液病症的证据。
- 严重程度足以对心理测试的有效性产生不利影响的身体损伤。
- 任何对 MRI 成像构成危害的假肢装置（例如起搏器或手术夹）。
- 影响认知的药物：麻醉镇痛药、长期使用具有抗胆碱能活性的药物、抗帕金森病药物（卡比多巴/左旋多巴、金刚烷胺、溴隐亭、司来吉兰）。 其他：苯丙胺、苯丙胺类化合物、食欲抑制剂、吩噻嗪、利血平、丁螺环酮、可乐定、双硫仑、胍乙啶、MAO 抑制剂、茶碱、三环类抗抑郁药、水杨酸盐、胆碱酯酶抑制剂和美金刚。
- 一级家族成员有早发（年龄<60 岁）痴呆病史。
- 不规则的睡眠-觉醒节律（根据活动记录）或严重的 OSA (AHI4%≥30)。
- 允许长期使用抗抑郁药和褪黑激素。
- OSA 组不允许白天过度嗜睡（Epworth 嗜睡量表 >10）或 CVE 病史（心律失常、心脏瓣膜疾病、心肌病、颈动脉或冠状动脉疾病和胸痛）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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睡眠呼吸暂停
总体 56
|
淀粉样蛋白 PET 扫描将用于评估大脑中的淀粉样蛋白负荷，夜间多导睡眠图将用于评估睡眠和心肺变量
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没有睡眠呼吸暂停
总体 56
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淀粉样蛋白 PET 扫描将用于评估大脑中的淀粉样蛋白负荷，夜间多导睡眠图将用于评估睡眠和心肺变量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定轻度至中度 OSA 如何增加 AD 风险将为 AD 的新预防疗法提供信息。
大体时间：2.5年
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2.5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定 SWS 质量与纵向淀粉样蛋白沉积相关，将确定年龄增加 AD 风险的关键机制。
大体时间：2.5年
|
2.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo Osorio, MD、New York Langone Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月25日
研究完成 (估计的)
2026年12月25日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-01005
- R01AG056031 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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