Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzenie się podczas snu i ryzyko choroby Alzheimera 2.0 (SARA)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Starzenie się snu i ryzyko ponownego poddania się chorobie Alzheimera 2.0

Zmiany snu związane z wiekiem i powszechne zaburzenia snu, takie jak obturacyjny bezdech senny (OSA), mogą zwiększać obciążenie amyloidem i stanowić czynniki ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych u osób starszych. Będziemy bezpośrednio badać mózg za pomocą 2-nocnej nocnej polisomnografii (NPSG) i odkładania amyloidu za pomocą C-PiB PET/MR zarówno na początku badania, jak iw 24-miesięcznej obserwacji. To badanie może potencjalnie zidentyfikować mechanizmy, dzięki którym zmiany snu związane z wiekiem przyczyniają się do neurodegeneracji AD u osób starszych o prawidłowym poznaniu, grupy, która mogłaby odnieść największe korzyści ze strategii zapobiegania snu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Healthy Brain Aging and Sleep Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

112 osób z prawidłowym oddychaniem podczas snu (bez OBS) lub łagodnym do umiarkowanego OBS (AHI4%<30).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Osoby płci męskiej i żeńskiej z normalnymi funkcjami poznawczymi w wieku 55-75 lat.
  • W granicach normy w badaniach neurologicznych i psychiatrycznych. Wszyscy zarejestrowani pacjenci będą mieli CDR=0.
  • Wszystkie przedmioty będą miały minimum 12 lat nauki. Wśród osób należących do mniejszości >80% osób starszych przybywających do NYU-ADC spełnia to kryterium. Ograniczenia dotyczące edukacji zmniejszają zmienność wyników w testach poznawczych i poprawiają czułość wykrywania patologii i progresji choroby przy użyciu solidnych norm dostępnych na Uniwersytecie Nowojorskim. Biorąc pod uwagę, że większość badanych spełni to kryterium, nie uważamy tego za główny błąd selekcji ani ograniczenie uogólnień dla tego badania.
  • Poinformowany członek rodziny lub partner życiowy (najlepiej partner w łóżku) zostanie przesłuchany w celu potwierdzenia wiarygodności wywiadu.

Kryteria wyłączenia:

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  • Guz mózgu w wywiadzie, badanie MRI wykazało uszkodzenie mózgu lub chorobę mózgu, w tym znaczny uraz, wodogłowie, drgawki, upośledzenie umysłowe lub inne poważne zaburzenia neurologiczne (np. choroba Parkinsona lub inne zaburzenia ruchowe).
  • Znacząca historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków.
  • Historia chorób psychicznych (np. schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, zespołu stresu pourazowego lub trwającej całe życie dużej depresji).
  • Geriatryczna Skala Depresji (wersja skrócona) >6.
  • Cukrzyca insulinozależna.
  • Dowody na istotne klinicznie choroby serca, płuc, układu hormonalnego lub hematologicznego.
  • Upośledzenie fizyczne o takim stopniu nasilenia, że ​​niekorzystnie wpływa na ważność testów psychologicznych.
  • Wszelkie urządzenia protetyczne (np. rozrusznik serca lub zaciski chirurgiczne), które stanowią zagrożenie dla obrazowania MRI.
  • Leki wpływające na funkcje poznawcze: Narkotyczne leki przeciwbólowe, przewlekłe stosowanie leków o działaniu antycholinergicznym, leki przeciw parkinsonizmowi (karbidopa/lewodopa, amantadyna, bromokryptyna, selegilina). Inne: amfetaminy, związki amfetaminopodobne, leki zmniejszające apetyt, fenotiazyny, rezerpina, buspiron, klonidyna, disulfiram, guanetydyna, inhibitory MAO, teofilina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, salicylany, inhibitory cholinoesterazy i memantyna.
  • Historia członka rodziny pierwszego stopnia z otępieniem o wczesnym początku (wiek <60 lat).
  • Nieregularne rytmy snu i czuwania (na podstawie zapisów aktygraficznych) lub ciężki OBS (AHI4%≥30).
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwdepresyjnych i melatoniny jest dozwolone.
  • Nadmierna senność w ciągu dnia (skala senności Epworth >10) lub CVE w wywiadzie (arytmie, choroby zastawek serca, kardiomiopatia, choroba tętnic szyjnych lub wieńcowych oraz ból w klatce piersiowej) nie będą dozwolone w grupach z OSA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezdech senny

Ogólnie 56

  • zarówno męskie, jak i żeńskie
  • w wieku od 55 do 75 lat, z łagodną do ciężkiej postacią obturacyjnego bezdechu sennego
  • w dobrym stanie ogólnym bez istotnych chorób współistniejących
  • Znajduje się w większości w dzielnicach Nowego Jorku
Test diagnostyczny: PET Scan i nocna polisomnografia
Skany PET amyloidu zostaną wykorzystane do oceny obciążenia amyloidem w mózgu, a nocna polisomnografia zostanie wykorzystana do oceny snu i zmiennych sercowo-płucnych
Brak bezdechu sennego

Ogólnie 56

  • zarówno męskie, jak i żeńskie
  • grupa wiekowa od 55 do 75 lat, bez OBS
  • w dobrym stanie ogólnym bez istotnych chorób współistniejących
  • Znajduje się w większości w dzielnicach Nowego Jorku
Test diagnostyczny: PET Scan i nocna polisomnografia
Skany PET amyloidu zostaną wykorzystane do oceny obciążenia amyloidem w mózgu, a nocna polisomnografia zostanie wykorzystana do oceny snu i zmiennych sercowo-płucnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, w jaki sposób łagodna do umiarkowanej OSA zwiększa ryzyko AZS, będzie stanowić podstawę dla nowych terapii zapobiegawczych AZS.
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, że jakość SWS jest związana z podłużnym odkładaniem się amyloidu, pozwoli zidentyfikować kluczowy mechanizm, dzięki któremu wiek zwiększa ryzyko AD.
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01005
  • R01AG056031 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na PET Scan i nocna polisomnografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj