Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnældning og risiko for Alzheimers 2.0 (SARA)

24. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Søvnældning og risiko for genindsendelse af Alzheimers 2.0

Aldersrelaterede søvnændringer og almindelige søvnforstyrrelser som obstruktiv søvnapnø (OSA) kan øge amyloidbelastningen og repræsentere risikofaktorer for kognitiv tilbagegang hos ældre. Vi vil direkte udspørge hjernen ved hjælp af en 2-nætters natlig polysomnografi (NPSG) og amyloidaflejring ved hjælp af C-PiB PET/MR både ved baseline og ved 24-måneders opfølgning. Denne undersøgelse har potentialet til at identificere de mekanismer, hvorved aldersrelaterede søvnændringer bidrager til AD neurodegeneration hos kognitivt normale ældre, den gruppe, der kunne drage mest fordel af søvnforebyggende strategier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Healthy Brain Aging and Sleep Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

112 forsøgspersoner med normal søvnåndedræt (ikke-OSA) eller mild til moderat OSA (AHI4%<30).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med normal kognition og 55-75 år.
  • Inden for normale grænser på neurologiske og psykiatriske undersøgelser. Alle tilmeldte fag vil have en CDR=0.
  • Alle fag vil have haft minimum 12 års uddannelse. Blandt minoritetspersoner opfylder >80 % af de ældre personer, der kommer til NYU-ADC, dette kriterium. Uddannelsesrestriktionen reducerer præstationsvarians på kognitive testmålinger og forbedrer følsomheden til at påvise patologi og sygdomsprogression ved hjælp af de robuste normer, der er tilgængelige på NYU. Da de fleste emner vil opfylde dette kriterium, betragter vi ikke dette som en større udvælgelsesbias eller generaliseringsbegrænsning for denne undersøgelse.
  • Et informeret familiemedlem eller livspartner (helst sengepartner) vil blive interviewet for at bekræfte pålideligheden af ​​emneinterviewet.

Ekskluderingskriterier:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Anamnese med hjernetumor, MR-bevis for hjerneskade eller hjernesygdom, herunder betydelige traumer, hydrocephalus, anfald, mental retardering eller anden alvorlig neurologisk lidelse (f. Parkinsons sygdom eller andre bevægelsesforstyrrelser).
  • Betydelig historie med alkoholisme eller stofmisbrug.
  • Anamnese med psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar, PTSD eller livslang historie med svær depression).
  • Geriatrisk depressionsskala (kort form)>6.
  • Insulinafhængig diabetes.
  • Bevis for klinisk relevante hjerte-, lunge-, endokrine eller hæmatologiske tilstande.
  • Fysisk svækkelse af en sådan sværhedsgrad, at den påvirker validiteten af ​​psykologiske tests negativt.
  • Enhver proteseanordning (f.eks. pacemaker eller kirurgiske klips), der udgør en fare for MRI-billeddannelse.
  • Medicin, der påvirker kognition: Narkotiske analgetika, kronisk brug af medicin med antikolinerg aktivitet, anti-Parkinson medicin (carbidopa/levodopa, amantadin, bromocriptin, selegilin). Andre: amfetaminer, amfetaminlignende forbindelser, appetitdæmpende midler, phenothiaziner, reserpin, buspiron, clonidin, disulfiram, guanethidin, MAO-hæmmere, theophyllin, tricykliske antidepressiva, salicylater, kolinesterasehæmmere og memantin.
  • Anamnese med et førstegrads familiemedlem med tidlig debut (alder <60 år) demens.
  • Uregelmæssige søvn-vågne-rytmer (baseret på aktigrafi-optagelserne) eller svær OSA (AHI4%≥30).
  • Kronisk brug af antidepressiva og melatonin er tilladt.
  • Overdreven søvnighed i dagtimerne (Epworth Sleepiness Scale >10) eller historie med CVE (arytmier, hjerteklapsygdom, kardiomyopati, carotis- eller koronararteriesygdom og brystsmerter) vil ikke være tilladt i OSA-grupperne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Søvnapnø

Samlet 56

  • både mand og kvinde
  • aldersgruppe 55 til 75 år, der har let til svær obstruktiv søvnapnø
  • ved et generelt godt helbred uden væsentlige følgesygdomme
  • Beliggende for det meste i bydele i New York City
Amyloid PET-scanninger vil blive brugt til at vurdere amyloid byrde i hjernen, og natlig polysomnografi vil blive brugt til at vurdere søvn og kardiopulmonale variabler
Ingen søvnapnø

Samlet 56

  • både mand og kvinde
  • aldersgruppe 55 til 75 år, uden OSA
  • ved et generelt godt helbred uden væsentlige følgesygdomme
  • Beliggende for det meste i bydele i New York City
Amyloid PET-scanninger vil blive brugt til at vurdere amyloid byrde i hjernen, og natlig polysomnografi vil blive brugt til at vurdere søvn og kardiopulmonale variabler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At fastslå, hvordan mild til moderat OSA øger AD-risikoen, vil informere nye forebyggende behandlinger for AD.
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering af, at SWS-kvalitet er forbundet med langsgående amyloidaflejring, vil identificere en nøglemekanisme, hvorved alder øger AD-risikoen.
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET-scanning og natlig polysomnografi

Abonner