Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnåldring och risk för Alzheimers 2.0 (SARA)

24 mars 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Åldrande av sömn och risk för återinlämning av Alzheimers 2.0

Åldersrelaterade sömnförändringar och vanliga sömnstörningar som obstruktiv sömnapné (OSA) kan öka amyloidbelastningen och representera riskfaktorer för kognitiv försämring hos äldre. Vi kommer att förhöra hjärnan direkt med en 2-natt nattlig polysomnografi (NPSG) och amyloidavsättning med C-PiB PET/MR både vid baslinjen och vid 24-månadersuppföljningen. Denna studie har potential att identifiera de mekanismer genom vilka åldersrelaterade sömnförändringar bidrar till AD neurodegeneration hos kognitivt normala äldre, den grupp som skulle kunna dra mest nytta av sömnförebyggande strategier.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

158

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Healthy Brain Aging and Sleep Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

112 försökspersoner med normal sömnandning (icke-OSA) eller mild till måttlig OSA (AHI4%<30).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner med normal kognition och 55-75 år.
  • Inom normala gränser vid neurologiska och psykiatriska undersökningar. Alla inskrivna ämnen kommer att ha en CDR=0.
  • Alla ämnen ska ha haft minst 12 års utbildning. Bland minoritetspersoner uppfyller >80 % av de äldre som kommer till NYU-ADC detta kriterium. Utbildningsrestriktionen minskar prestationsvariationen på kognitiva testmått och förbättrar känsligheten för att upptäcka patologi och sjukdomsprogression med hjälp av de robusta normerna som finns tillgängliga vid NYU. Med tanke på att de flesta ämnen kommer att uppfylla detta kriterium anser vi inte att detta är en stor urvalsbias eller generaliseringsbegränsning för denna studie.
  • En informerad familjemedlem eller livskamrat (helst sängpartner) kommer att intervjuas för att bekräfta tillförlitligheten av ämnesintervjun.

Exklusions kriterier:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

  • Historik med hjärntumör, MRT-bevis på hjärnskada eller hjärnsjukdom inklusive betydande trauma, hydrocefalus, kramper, mental retardation eller annan allvarlig neurologisk störning (t. Parkinsons sjukdom eller andra rörelsestörningar).
  • Betydande historia av alkoholism eller drogmissbruk.
  • Historik med psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär, PTSD eller livslång historia av allvarlig depression).
  • Geriatrisk depressionskala (kort form)>6.
  • Insulinberoende diabetes.
  • Bevis på kliniskt relevanta hjärt-, lung-, endokrina eller hematologiska tillstånd.
  • Fysisk funktionsnedsättning av sådan svårighet att den negativt påverkar giltigheten av psykologiska tester.
  • Eventuella protesanordningar (t.ex. pacemaker eller kirurgiska klämmor) som utgör en fara för MRT-avbildning.
  • Läkemedel som påverkar kognitionen: Narkotiska analgetika, kronisk användning av läkemedel med antikolinerg aktivitet, läkemedel mot Parkinsons sjukdom (karbidopa/levodopa, amantadin, bromokriptin, selegilin). Övriga: amfetaminer, amfetaminliknande föreningar, aptitdämpande medel, fenotiaziner, reserpin, buspiron, klonidin, disulfiram, guanetidin, MAO-hämmare, teofyllin, tricykliska antidepressiva medel, salicylater, kolinesterashämmare och memantin.
  • Historik om en familjemedlem i första graden med tidig demens (ålder <60 år).
  • Oregelbundna sömn-vakna rytmer (baserat på aktigrafiinspelningarna) eller svår OSA (AHI4%≥30).
  • Kronisk användning av antidepressiva och melatonin är tillåtet.
  • Överdriven sömnighet på dagarna (Epworth Sleepiness Scale >10) eller historia av CVE (arytmier, hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati, hals- eller kranskärlssjukdom och bröstsmärtor) kommer inte att tillåtas i OSA-grupperna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sömnapné

Totalt 56

  • både manlig och kvinnlig
  • åldersgrupp 55 till 75 år, med mild till svår obstruktiv sömnapné
  • vid god allmän hälsa utan signifikanta komorbiditeter
  • Beläget till största delen i stadsdelar i New York City
Amyloid-PET-skanningar kommer att användas för att bedöma amyloidbelastningen i hjärnan, och nattlig polysomnografi kommer att användas för att bedöma sömn- och kardiopulmonella variabler
Ingen sömnapné

Totalt 56

  • både manlig och kvinnlig
  • åldersgrupp 55 till 75 år, utan OSA
  • vid god allmän hälsa utan signifikanta komorbiditeter
  • Beläget till största delen i stadsdelar i New York City
Amyloid-PET-skanningar kommer att användas för att bedöma amyloidbelastningen i hjärnan, och nattlig polysomnografi kommer att användas för att bedöma sömn- och kardiopulmonella variabler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa hur mild till måttlig OSA ökar AD-risken kommer att informera om nya förebyggande terapier för AD.
Tidsram: 2,5 år
2,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa att SWS-kvalitet är associerad med longitudinell amyloidavsättning kommer att identifiera en nyckelmekanism genom vilken ålder ökar AD-risken.
Tidsram: 2,5 år
2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PET-skanning och nattlig polysomnografi

Prenumerera