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睡眠老化とアルツハイマー病 2.0 のリスク (SARA)

2026年3月24日 更新者：NYU Langone Health

睡眠老化とアルツハイマー病再提出のリスク 2.0

加齢に伴う睡眠の変化や、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) などの一般的な睡眠障害は、アミロイド負荷を増加させ、高齢者の認知機能低下の危険因子となる可能性があります。 ベースラインと24か月のフォローアップの両方で、2泊の夜間ポリソムノグラフィー（NPSG）とC-PiB PET / MRを使用したアミロイド沈着を使用して脳を直接調査します。 この研究は、加齢に伴う睡眠の変化が、睡眠予防戦略から最も利益を得るグループである認知的に正常な高齢者のAD神経変性に寄与するメカニズムを特定する可能性を秘めています.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

158

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Healthy Brain Aging and Sleep Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

正常な睡眠呼吸 (非 OSA) または軽度から中等度の OSA (AHI4%<30) の 112 人の被験者。

説明

包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  • 認知能力が正常で55～75歳の男性および女性被験者。
  • 神経学的および精神医学的検査の正常範囲内。 登録されたすべての被験者はCDR = 0になります。
  • すべての科目は、最低 12 年間の教育を受けています。 NYU-ADC に来る高齢者の 80% 以上がこの基準を満たしています。 教育の制限により、認知テストの測定結果のばらつきが減少し、NYU で利用可能な堅牢な基準を使用して病理と疾患の進行を検出する感度が向上します。 ほとんどの被験者がこの基準を満たすことを考えると、これをこの研究の主要な選択バイアスまたは一般化の制限とは見なしません.
  • 情報に通じた家族または生涯のパートナー (できればベッドパートナー) にインタビューを行い、被験者のインタビューの信頼性を確認します。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

  • -脳腫瘍の病歴、重大な外傷、水頭症、発作、精神遅滞またはその他の深刻な神経障害（例： パーキンソン病またはその他の運動障害)。
  • -アルコール依存症または薬物乱用の重大な履歴。
  • -精神疾患の病歴（統合失調症、双極性障害、PTSD、または大うつ病の生涯にわたる病歴など）。
  • Geriatric Depression Scale (略式)>6。
  • インスリン依存性糖尿病。
  • -臨床的に関連する心臓、肺、内分泌または血液学的状態の証拠。
  • 心理テストの有効性に悪影響を与えるほどの深刻な身体障害。
  • MRI イメージングの危険性を構成する人工装具 (ペースメーカーや手術用クリップなど)。
  • 認知に影響を与える薬：麻薬性鎮痛薬、抗コリン作用のある薬の慢性使用、抗パーキンソン病薬（カルビドパ/レボドパ、アマンタジン、ブロモクリプチン、セレギリン）。 その他：アンフェタミン、アンフェタミン様化合物、食欲抑制剤、フェノチアジン、レセルピン、ブスピロン、クロニジン、ジスルフィラム、グアネチジン、MAO阻害剤、テオフィリン、三環系抗うつ剤、サリチル酸塩、コリンエステラーゼ阻害剤、メマンチン。
  • -早期発症（年齢60歳未満）の認知症の第1度家族の病歴。
  • 不規則な睡眠覚醒リズム (アクチグラフィの記録に基づく) または重度の OSA (AHI4%≥30)。
  • 抗うつ薬とメラトニンの慢性的な使用は許可されています。
  • 過度の日中の眠気 (エプワース眠気尺度 > 10) または CVE の病歴 (不整脈、心臓弁疾患、心筋症、頸動脈または冠動脈疾患、および胸痛) は、OSA グループでは許可されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
睡眠時無呼吸

全体 56

  • 男性と女性の両方
  • 軽度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸を有する55～75歳の年齢層
  • 重大な併存疾患のない一般的な健康状態
  • 大部分はニューヨーク市の自治区に位置する
診断テスト：PETスキャンと夜間ポリソムノグラフィー
アミロイド PET スキャンは、脳内のアミロイド負荷を評価するために使用され、夜間ポリソムノグラフィーは、睡眠と心肺変数を評価するために使用されます。
睡眠時無呼吸なし

全体 56

  • 男性と女性の両方
  • 年齢層 55 ～ 75 歳、OSA なし
  • 重大な併存疾患のない一般的な健康状態
  • 大部分はニューヨーク市の自治区に位置する
診断テスト：PETスキャンと夜間ポリソムノグラフィー
アミロイド PET スキャンは、脳内のアミロイド負荷を評価するために使用され、夜間ポリソムノグラフィーは、睡眠と心肺変数を評価するために使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
軽度から中等度の OSA がどのように AD リスクを増加させるかを確立することは、AD の新しい予防療法に情報を提供します。
時間枠：2.5年
2.5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SWS の質が縦方向のアミロイド沈着と関連していることを確立することで、加齢によって AD リスクが増加する重要なメカニズムが特定されます。
時間枠：2.5年
2.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Ricardo Osorio, MD、New York Langone Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (推定)

2026年12月25日

研究の完了 (推定)

2026年12月25日

試験登録日

最初に提出

2017年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月7日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-01005
  • R01AG056031 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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