Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási öregedés és az Alzheimer-kór kockázata 2.0 (SARA)

2026. március 24. frissítette: NYU Langone Health

Alvó öregedés és az Alzheimer-kór újrabeadásának kockázata 2.0

Az életkorral összefüggő alvási változások és az olyan gyakori alvászavarok, mint az obstruktív alvási apnoe (OSA) növelhetik az amiloid terhelést, és kockázati tényezőket jelenthetnek az idősek kognitív hanyatlására. Közvetlenül kikérdezzük az agyat 2 éjszakás éjszakai poliszomnográfia (NPSG) és amiloid lerakódás segítségével C-PiB PET/MR alkalmazásával mind a kiinduláskor, mind a 24 hónapos követés során. Ez a tanulmány képes azonosítani azokat a mechanizmusokat, amelyek révén az életkorral összefüggő alvásváltozások hozzájárulnak az AD neurodegenerációjához kognitívlag normális időseknél, abban a csoportban, amely a legtöbbet profitálhat az alvásmegelőző stratégiákból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

158

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Healthy Brain Aging and Sleep Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

112 alany normál alvási légzéssel (non-OSA) vagy enyhe vagy közepes fokú OSA-val (AHI4%<30).

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak:

  • Normál kognitív képességű, 55-75 éves férfi és női alanyok.
  • Normális határokon belül neurológiai és pszichiátriai vizsgálatokon. Minden beiratkozott tantárgy CDR=0 lesz.
  • Minden tantárgynak legalább 12 éves oktatással kell rendelkeznie. A kisebbségi alanyok közül a NYU-ADC-be érkező idősek >80%-a megfelel ennek a kritériumnak. Az oktatási korlátozás csökkenti a kognitív tesztek teljesítménybeli eltéréseit, és javítja a patológia és a betegség progressziójának kimutatásának érzékenységét a NYU-ban elérhető robusztus normák segítségével. Tekintettel arra, hogy a legtöbb alany megfelel ennek a kritériumnak, nem tekintjük ezt a vizsgálat jelentős szelekciós torzításának vagy általánosítási korlátozásának.
  • Egy tájékozott családtag vagy élettárs (lehetőleg ágytárs) meghallgatásra kerül, hogy megerősítsék az alany interjú megbízhatóságát.

Kizárási kritériumok:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

  • Az anamnézisben szereplő agydaganat, agykárosodás vagy agybetegség MR-vizsgálata, beleértve a jelentős traumát, vízfejűséget, görcsrohamokat, mentális retardációt vagy más súlyos neurológiai rendellenességet (pl. Parkinson-kór vagy más mozgászavar).
  • Jelentős alkoholizmus vagy kábítószer-használat.
  • Pszichiátriai betegség anamnézisében (pl. skizofrénia, bipoláris, PTSD vagy súlyos depresszió élethosszig tartó kórtörténete).
  • Geriátriai depresszió skála (rövid forma)>6.
  • Inzulinfüggő cukorbetegség.
  • Klinikailag jelentős szív-, tüdő-, endokrin- vagy hematológiai állapotok bizonyítéka.
  • Olyan súlyosságú fizikai károsodás, amely hátrányosan befolyásolja a pszichológiai tesztek érvényességét.
  • Minden olyan protézis eszköz (például pacemaker vagy sebészeti klip), amely veszélyt jelent az MRI képalkotás során.
  • Kogníciót befolyásoló gyógyszerek: Narkotikus fájdalomcsillapítók, antikolinerg hatású gyógyszerek krónikus alkalmazása, Parkinson-kór elleni szerek (karbidopa/levodopa, amantadin, bromokriptin, szelegilin). Egyéb: amfetaminok, amfetaminszerű vegyületek, étvágycsökkentők, fenotiazinok, rezerpin, buspiron, klonidin, diszulfiram, guanetidin, MAO-gátlók, teofillin, triciklusos antidepresszánsok, szalicilátok, kolinészteráz-gátlók és memantin.
  • Korai kezdetű (60 év alatti) demenciában szenvedő elsőfokú családtag anamnézisében.
  • Szabálytalan alvás-ébrenlét ritmusok (az aktigráfiai felvételek alapján) vagy súlyos OSA (AHI4%≥30).
  • Az antidepresszánsok és a melatonin tartós használata megengedett.
  • Túlzott nappali álmosság (Epworth Sleepiness Scale >10) vagy a kórtörténetben szereplő CVE (szívritmuszavar, szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia, carotis vagy koszorúér-betegség és mellkasi fájdalom) nem megengedett az OSA csoportokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alvási apnoe

Összességében 56

  • férfi és nő egyaránt
  • 55-75 éves korcsoport, enyhe vagy súlyos obstruktív alvási apnoe
  • jó általános egészségi állapotban, jelentős társbetegségek nélkül
  • Nagyrészt New York városrészeiben található
Az amiloid PET-vizsgálatokat az agy amiloidterhelésének felmérésére, az éjszakai poliszomnográfiát pedig az alvás és a kardiopulmonális változók értékelésére használják majd.
Nincs alvási apnoe

Összességében 56

  • férfi és nő egyaránt
  • korcsoport 55-75 év, OSA nélkül
  • jó általános egészségi állapotban, jelentős társbetegségek nélkül
  • Nagyrészt New York városrészeiben található
Az amiloid PET-vizsgálatokat az agy amiloidterhelésének felmérésére, az éjszakai poliszomnográfiát pedig az alvás és a kardiopulmonális változók értékelésére használják majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítása, hogy az enyhe-közepes OSA hogyan növeli az AD kockázatát, az AD új megelőző terápiáinak alapja lesz.
Időkeret: 2,5 év
2,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítása, hogy az SWS minősége kapcsolatban áll a longitudinális amiloid lerakódással, azonosítani fogja azt a kulcsfontosságú mechanizmust, amellyel az életkor növeli az AD kockázatát.
Időkeret: 2,5 év
2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel