Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen ikääntyminen ja Alzheimerin taudin riski 2.0 (SARA)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Unen ikääntyminen ja riski saada Alzheimerin tauti uudelleen 2.0

Ikään liittyvät unimuutokset ja yleiset unihäiriöt, kuten obstruktiivinen uniapnea (OSA), voivat lisätä amyloidikuormaa ja muodostaa riskitekijöitä vanhusten kognitiiviselle heikkenemiselle. Tutkimme aivoja suoraan käyttämällä 2 yön yöpolysomnografiaa (NPSG) ja amyloidikerrosta käyttämällä C-PiB PET/MR:tä sekä lähtötilanteessa että 24 kuukauden seurannassa. Tällä tutkimuksella on potentiaalia tunnistaa mekanismeja, joilla ikään liittyvät unen muutokset edistävät AD-hermoston rappeutumista kognitiivisesti normaaleilla vanhuksilla, ryhmällä, joka voisi hyötyä eniten unen ehkäisystrategioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Healthy Brain Aging and Sleep Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

112 koehenkilöä, joilla oli normaali unihengitys (ei-OSA) tai lievä tai kohtalainen OSA (AHI4 %<30).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on normaali kognitio ja 55-75 vuotta.
  • Normaalin rajoissa neurologisissa ja psykiatrisissa tutkimuksissa. Kaikilla ilmoittautuneilla on CDR=0.
  • Kaikilla aineilla on oltava vähintään 12 vuoden koulutus. Vähemmistöryhmistä > 80 % NYU-ADC:hen tulevista iäkkäistä henkilöistä täyttää tämän kriteerin. Koulutusrajoitus vähentää suorituskyvyn vaihtelua kognitiivisissa testimitoissa ja parantaa herkkyyttä patologian ja taudin etenemisen havaitsemisessa käyttämällä NYU:ssa saatavilla olevia vankkoja normeja. Koska useimmat koehenkilöt täyttävät tämän kriteerin, emme pidä tätä merkittävänä valintaharhan tai yleistyksen rajoituksena tälle tutkimukselle.
  • Tietoinen perheenjäsen tai elämänkumppani (mieluiten sänkykumppani) haastatellaan varmistaakseen haastattelun luotettavuuden.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  • Aivojen kasvain, magneettikuvaus aivovauriosta tai aivosairaudesta, mukaan lukien merkittävä trauma, vesipää, kohtaukset, kehitysvammaisuus tai muu vakava neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti tai muut liikehäiriöt).
  • Merkittävä alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Aiempi psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, PTSD tai elinikäinen vakava masennus).
  • Geriatric Depression Scale (lyhyt muoto)>6.
  • Insuliiniriippuvainen diabetes.
  • Todisteet kliinisesti merkittävistä sydän-, keuhko-, endokriinisistä tai hematologisista sairauksista.
  • Sellaisen vakavuuden fyysinen vamma, joka vaikuttaa haitallisesti psykologisen testauksen pätevyyteen.
  • Kaikki proteesit (esim. sydämentahdistin tai kirurgiset pidikkeet), jotka muodostavat vaaran MRI-kuvauksessa.
  • Kognitioon vaikuttavat lääkkeet: Narkoottiset analgeetit, antikolinergisesti vaikuttavien lääkkeiden krooninen käyttö, Parkinsonin taudin vastaiset lääkkeet (karbidopa/levodopa, amantadiini, bromokriptiini, selegiliini). Muut: amfetamiinit, amfetamiinin kaltaiset yhdisteet, ruokahalua hillitsevät aineet, fenotiatsiinit, reserpiini, buspironi, klonidiini, disulfiraami, guanetidiini, MAO-estäjät, teofylliini, trisykliset masennuslääkkeet, salisylaatit, koliiniesteraasin estäjät ja memantiini.
  • Ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on varhain alkanut (ikä alle 60-vuotias) dementia.
  • Epäsäännölliset uni-valveilyrytmit (perustuen aktigrafian tallenteisiin) tai vaikea OSA (AHI4 % ≥30).
  • Masennuslääkkeiden ja melatoniinin jatkuva käyttö on sallittua.
  • Liiallista uneliaisuutta päiväsaikaan (Epworth Sleepiness Scale >10) tai aiempia CVE-sairauksia (rytmihäiriöt, sydänläppäsairaus, kardiomyopatia, kaula- tai sepelvaltimotauti ja rintakipu) ei sallita OSA-ryhmissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uniapnea

Kaiken kaikkiaan 56

  • sekä mies että nainen
  • ikäryhmässä 55-75 vuotta, joilla on lievä tai vaikea obstruktiivinen uniapnea
  • hyvässä yleiskunnossa ilman merkittäviä liitännäissairauksia
  • Sijaitsee suurimmaksi osaksi New Yorkin kaupunginosissa
Diagnostinen testi: PET-skannaus ja yöpolysomnografia
Amyloidi-PET-skannauksia käytetään arvioimaan amyloidikuormitusta aivoissa, ja yöllisen polysomnografian avulla arvioidaan unen ja sydän-keuhkojen muuttujia.
Ei uniapneaa

Kaiken kaikkiaan 56

  • sekä mies että nainen
  • ikäryhmä 55-75 vuotta, ilman OSA:ta
  • hyvässä yleiskunnossa ilman merkittäviä liitännäissairauksia
  • Sijaitsee suurimmaksi osaksi New Yorkin kaupunginosissa
Diagnostinen testi: PET-skannaus ja yöpolysomnografia
Amyloidi-PET-skannauksia käytetään arvioimaan amyloidikuormitusta aivoissa, ja yöllisen polysomnografian avulla arvioidaan unen ja sydän-keuhkojen muuttujia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen selvittäminen, kuinka lievä tai keskivaikea OSA lisää AD-riskiä, ​​antaa tietoa uusista AD:n ennaltaehkäisevistä hoidoista.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen toteaminen, että SWS-laatu liittyy pitkittäiseen amyloidikertymään, tunnistaa keskeisen mekanismin, jolla ikä lisää AD-riskiä.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01005
  • R01AG056031 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset PET-skannaus ja yöpolysomnografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa