Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapveroudering en risico op Alzheimer 2.0 (SARA)

24 maart 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Slaapveroudering en risico op opnieuw indienen van Alzheimer 2.0

Leeftijdsgerelateerde slaapveranderingen en veelvoorkomende slaapstoornissen zoals obstructieve slaapapneu (OSA) kunnen de amyloïdbelasting verhogen en risicofactoren vormen voor cognitieve achteruitgang bij ouderen. We zullen de hersenen direct ondervragen met behulp van een 2-nachten nachtelijke polysomnografie (NPSG) en amyloïde depositie met behulp van C-PiB PET/MR, zowel bij aanvang als bij de follow-up na 24 maanden. Deze studie heeft het potentieel om de mechanismen te identificeren waarmee leeftijdsgerelateerde slaapveranderingen bijdragen aan AD-neurodegeneratie bij cognitief normale ouderen, de groep die het meest zou kunnen profiteren van slaappreventiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Healthy Brain Aging and Sleep Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

112 proefpersonen met normale slaapademhaling (niet-OSA) of milde tot matige OSA (AHI4%<30).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met normale cognitie en 55-75 jaar.
  • Binnen normale grenzen op neurologisch en psychiatrisch onderzoek. Alle ingeschreven proefpersonen hebben een CDR=0.
  • Alle vakken hebben minimaal 12 jaar onderwijs genoten. Onder minderheidssubjecten voldoet meer dan 80% van de ouderen die naar de NYU-ADC komen aan dit criterium. De opleidingsbeperking vermindert prestatievariatie op cognitieve testmetingen en verbetert de gevoeligheid voor het detecteren van pathologie en ziekteprogressie met behulp van de robuuste normen die beschikbaar zijn op NYU. Aangezien de meeste proefpersonen aan dit criterium zullen voldoen, beschouwen we dit niet als een grote selectiebias of generalisatiebeperking voor dit onderzoek.
  • Een geïnformeerd familielid of levenspartner (bij voorkeur bedpartner) zal worden geïnterviewd om de betrouwbaarheid van het interview te bevestigen.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  • Voorgeschiedenis van hersentumor, MRI-bewijs van hersenbeschadiging of hersenziekte waaronder aanzienlijk trauma, hydrocephalus, epileptische aanvallen, mentale retardatie of andere ernstige neurologische aandoening (bijv. ziekte van Parkinson of andere bewegingsstoornissen).
  • Aanzienlijke geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik.
  • Voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, PTSS of levenslange voorgeschiedenis van ernstige depressie).
  • Geriatrische depressieschaal (verkorte vorm)>6.
  • Insulineafhankelijke diabetes.
  • Bewijs van klinisch relevante cardiale, pulmonaire, endocriene of hematologische aandoeningen.
  • Lichamelijke beperking van een zodanige ernst dat de validiteit van psychologische testen negatief wordt beïnvloed.
  • Alle prothetische apparaten (bijv. Pacemaker of chirurgische clips) die een gevaar vormen voor MRI-beeldvorming.
  • Medicijnen die de cognitie beïnvloeden: narcotische analgetica, chronisch gebruik van medicijnen met anticholinerge werking, antiparkinsonmedicatie (carbidopa/levodopa, amantadine, bromocriptine, selegiline). Andere: amfetaminen, amfetamine-achtige verbindingen, eetlustremmers, fenothiazinen, reserpine, buspiron, clonidine, disulfiram, guanethidine, MAO-remmers, theofylline, tricyclische antidepressiva, salicylaten, cholinesteraseremmers en memantine.
  • Geschiedenis van een eerstegraads familielid met vroeg beginnende (leeftijd <60 jaar) dementie.
  • Onregelmatige slaap-waakritmes (gebaseerd op de actigrafie-opnamen) of ernstige OSA (AHI4%≥30).
  • Chronisch gebruik van antidepressiva en melatonine is toegestaan.
  • Overmatige slaperigheid overdag (Epworth Sleepiness Scale >10) of een voorgeschiedenis van CVE (aritmieën, hartklepaandoeningen, cardiomyopathie, halsslagader- of kransslagaderaandoeningen en pijn op de borst) zijn niet toegestaan ​​in de OSA-groepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slaapapneu

Totaal 56

  • zowel mannelijk als vrouwelijk
  • leeftijdsgroep 55 tot 75 jaar, met milde tot ernstige obstructieve slaapapneu
  • in goede algemene gezondheid zonder significante comorbiditeiten
  • Voor het grootste deel gelegen in stadsdelen van New York City
Amyloïde PET-scans zullen worden gebruikt om de amyloïdebelasting in de hersenen te beoordelen, en nachtelijke polysomnografie zal worden gebruikt om slaap- en cardiopulmonale variabelen te beoordelen
Geen slaapapneu

Totaal 56

  • zowel mannelijk als vrouwelijk
  • leeftijdsgroep 55 tot 75 jaar, zonder OSA
  • in goede algemene gezondheid zonder significante comorbiditeiten
  • Voor het grootste deel gelegen in stadsdelen van New York City
Amyloïde PET-scans zullen worden gebruikt om de amyloïdebelasting in de hersenen te beoordelen, en nachtelijke polysomnografie zal worden gebruikt om slaap- en cardiopulmonale variabelen te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vaststellen hoe milde tot matige OSA het AD-risico verhoogt, zal nieuwe preventieve therapieën voor AD opleveren.
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door vast te stellen dat SWS-kwaliteit wordt geassocieerd met longitudinale amyloïde-afzetting, wordt een sleutelmechanisme geïdentificeerd waardoor leeftijd het risico op AD verhoogt.
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op PET-scan en nachtelijke polysomnografie

Abonneren