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수면 노화와 알츠하이머병 위험 2.0 (SARA)

2026년 3월 24일 업데이트: NYU Langone Health

수면 노화와 알츠하이머 재발 위험 2.0

연령 관련 수면 변화 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 같은 일반적인 수면 장애는 아밀로이드 부담을 증가시킬 수 있으며 노인의 인지 저하에 대한 위험 요소를 나타낼 수 있습니다. 우리는 기준선과 24개월 후속 조치 모두에서 C-PiB PET/MR을 사용한 2박 야행성 수면다원검사(NPSG) 및 아밀로이드 침착을 사용하여 뇌를 직접 심문할 것입니다. 이 연구는 수면 예방 전략으로 가장 많은 이익을 얻을 수 있는 그룹인 인지 기능이 정상인 노인의 연령 관련 수면 변화가 AD 신경퇴화에 기여하는 메커니즘을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Healthy Brain Aging and Sleep Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정상적인 수면 호흡(비 OSA) 또는 경도에서 중등도 OSA(AHI4%<30)를 가진 112명의 피험자.

설명

포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 55-75세의 정상적인 인지력을 가진 남성 및 여성 피험자.
  • 신경학적 및 정신과적 검사에서 정상 범위 내. 등록된 모든 피험자는 CDR=0을 갖게 됩니다.
  • 모든 과목은 최소 12년의 교육을 받아야 합니다. 소수자 중 NYU-ADC에 오는 노인의 80% 이상이 이 기준을 충족합니다. 교육 제한은 인지 테스트 측정의 성능 편차를 줄이고 NYU에서 사용할 수 있는 강력한 규범을 사용하여 병리 및 질병 진행을 감지하기 위한 민감도를 향상시킵니다. 대부분의 피험자가 이 기준을 충족한다는 점을 감안할 때 우리는 이것이 이 연구에 대한 주요 선택 편향 또는 일반화 제한으로 간주하지 않습니다.
  • 피험자 인터뷰의 신뢰성을 확인하기 위해 정보에 입각한 가족 구성원 또는 동거인(가급적 동거인)을 인터뷰합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 뇌종양 병력, 뇌손상 또는 중대한 외상, 수두증, 발작, 정신지체 또는 기타 심각한 신경 장애(예: 파킨슨병 또는 기타 운동 장애).
  • 알코올 중독 또는 약물 남용의 중요한 병력.
  • 정신 질환의 병력(예: 정신분열증, 양극성 장애, PTSD 또는 주요 우울증의 평생 병력).
  • 노인 우울증 척도(약식)>6.
  • 인슐린 의존성 당뇨병.
  • 임상적으로 관련된 심장, 폐, 내분비 또는 혈액학적 상태의 증거.
  • 심리 검사의 타당성에 악영향을 미칠 정도의 중증도의 신체 장애.
  • MRI 촬영에 위험을 초래하는 모든 보철 장치(예: 심박 조율기 또는 수술용 클립).
  • 인지에 영향을 미치는 약물: 마약성 진통제, 항콜린 작용이 있는 약물의 만성 사용, 항파킨슨병 약물(카르비도파/레보도파, 아만타딘, 브로모크립틴, 셀레길린). 기타: 암페타민, 암페타민 유사 화합물, 식욕 억제제, 페노티아진, 레세르핀, 부스피론, 클로니딘, 디설피람, 구아네티딘, MAO 억제제, 테오필린, 삼환계 항우울제, 살리실산염, 콜린에스테라제 억제제 및 메만틴.
  • 조기발병(60세 미만) 치매 1차 가족력.
  • 불규칙한 수면-각성 리듬(액티그래피 기록 기준) 또는 심한 OSA(AHI4%≥30).
  • 항우울제와 멜라토닌의 만성 사용은 허용됩니다.
  • 과도한 주간 졸음(Epworth Sleepiness Scale >10) 또는 CVE(부정맥, 심장 판막 질환, 심근병증, 경동맥 또는 관상 동맥 질환 및 흉통) 병력은 OSA 그룹에서 허용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면 무호흡증

종합 56

  • 남성과 여성 모두
  • 경증에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 55세에서 75세 사이의 연령대
  • 심각한 합병증 없이 양호한 일반 건강 상태
  • 뉴욕시 자치구의 대부분에 위치
진단 검사: PET 스캔 및 야간 수면다원검사
아밀로이드 PET 스캔은 뇌의 아밀로이드 부하를 평가하는 데 사용되며 야간 수면다원검사는 수면 및 심폐 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
수면 무호흡증 없음

종합 56

  • 남성과 여성 모두
  • OSA가 없는 55~75세 연령 그룹
  • 심각한 합병증 없이 양호한 일반 건강 상태
  • 뉴욕시 자치구의 대부분에 위치
진단 검사: PET 스캔 및 야간 수면다원검사
아밀로이드 PET 스캔은 뇌의 아밀로이드 부하를 평가하는 데 사용되며 야간 수면다원검사는 수면 및 심폐 변수를 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경증에서 중등도 OSA가 AD 위험을 증가시키는 방법을 확립하면 AD에 대한 새로운 예방 요법을 알릴 수 있습니다.
기간: 2.5년
2.5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SWS 품질이 종방향 아밀로이드 침착과 연관되어 있음을 확립하면 연령이 AD 위험을 증가시키는 주요 메커니즘을 식별할 수 있습니다.
기간: 2.5년
2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-01005
  • R01AG056031 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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