含有 AS03 或 MF59 的 Panblok H7 疫苗

纳入标准：

1. 第一次研究疫苗接种时年龄在 18 至 49 岁（含）之间的男性或未怀孕女性。
2. 在开始任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意书。
3. 能够理解并遵守计划的学习程序。
4. 根据现场调查员的临床判断，通过身体检查、生命体征和病史确定健康状况稳定。
5. 可以使用一致且可靠的电话联系方式，可以在家中、工作场所或通过个人移动电子设备进行。
6. 同意在研究期间与研究地点保持联系，目前没有离开研究区域的计划，并同意在必要时提供更新的联系信息。

排除标准：

1. 之前对任何流感疫苗有过严重反应或已知对基于角鲨烯的佐剂过敏。

2. 怀孕或哺乳的妇女。 育龄妇女在筛查时和每次接种疫苗前 24 小时内的尿妊娠试验必须呈阴性。

   有生育能力的妇女被定义为能够怀孕的月经初潮后和绝经前的女性。 这不包括满足以下任何条件的女性：绝经 >12 个月、输卵管结扎 >12 个月、双侧输卵管卵巢切除术或子宫切除术。

3. 从筛选到第 50 天（访问 7）拒绝使用可接受的节育方法的育龄妇女，或者如果与男性伴侣性活跃，在筛选前的 2 个月内未使用可靠的节育方法。

   充分避孕被定义为一种避孕方法，如果按照产品标签持续正确使用且适用时，每年失败率低于 1%，例如：停止阴茎-阴道性交；口服避孕药，联合使用或单独使用孕激素；可注射孕激素；依托孕烯或左炔诺孕酮的植入物；雌激素阴道环；经皮避孕贴片；宫内节育器或宫内节育系统；男性伴侣在女性参与者的筛选访问前至少 6 个月绝育，并且该男性是该参与者的唯一伴侣（关于男性伴侣不育的信息可以来自现场人员对参与者病历的审查或与参与者的面谈关于她的病史）；男用避孕套结合阴道杀精剂（泡沫、凝胶、薄膜、乳膏或栓剂）；男用避孕套与女用隔膜结合使用，可以使用或不使用阴道杀精剂（泡沫、凝胶、薄膜、乳膏或栓剂）。

4. 由于基础疾病或治疗导致免疫抑制，或在过去 36 个月内使用抗癌化学疗法或放射疗法（细胞毒性），或计划在参与研究期间接受免疫抑制疗法/细胞毒性疗法。
5. 患有活动性肿瘤疾病或有任何血液系统恶性肿瘤病史。 但是，不排除除局部切除外不需要干预的浅表性皮肤癌参与者。
6. 在 1 个月内长期（≥ 连续 14 天）使用糖皮质激素，包括口服或肠胃外泼尼松或泼尼松等效物（每天总剂量 >20 毫克）或大剂量吸入类固醇（>800 微克/天的二丙酸倍氯米松或等效物）在本研究中筛选前一个月。 但是，不排除使用低剂量吸入类固醇（≤800 µg/天的二丙酸倍氯米松或等效药物）或局部类固醇的参与者。
7. 精神分裂症、双相情感障碍、精神病或严重人格障碍的病史。
8. 在过去 10 年内因精神疾病住院、企图自杀或被认为对自己或他人构成危险的历史。
9. 在本研究筛选前的 3 个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品（Rho[D] 免疫球蛋白除外）。
10. 在本研究中筛选之前的 4 周内接受过任何活疫苗或在筛选前 2 周内接种过灭活或重组蛋白疫苗，或计划从筛选到研究疫苗第二剂后的 21 天内接受此类疫苗（包括季节性流感疫苗）（筛选访问第 50 天）。
11. 患有现场调查员认为会导致疫苗接种不安全或会干扰反应评估的急性或慢性疾病。 这包括所有 PIMMC，例如格林巴利综合征、发作性睡病以及自身免疫性疾病或慢性炎症性疾病的当前或病史。
12. 患有急性疾病，包括体温高于 100.4°F，在筛选时、每次疫苗接种前即刻，或根据参与者报告，在本研究中每次疫苗接种前 3 天内。
13. 在本研究筛选前 1 个月内接受过实验药物（疫苗、药物、生物制剂、器械、血液制品或药物），或预期在研究期间接受实验药物。
14. 在研究期间正在或计划参加另一项介入临床试验（活跃或后续阶段）。
15. 过去参加过 A(H7) 流感疫苗研究或在本研究中接种疫苗之前有 A(H7) 流感感染史。
16. 已知有人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎感染（根据病史）。
17. 在过去 5 年内有酒精或药物滥用史。
18. 体重指数 >35 kg/m2。
19. 有发作性睡病的一级亲属。
20. 有任何实验室测试结果或临床发现（包括生命体征）单独或组合可能不利地改变参与的风险收益或混淆研究安全性或免疫原性结果。 不能根据异常的实验室测试结果对参与者进行重新筛选。
21. 丙氨酸氨基转移酶 (AST) > 正常上限 (ULN) 的 2 倍，或胆红素 > ULN 的 1.5 倍，除非是孤立的吉尔伯特综合征。 不能根据异常的实验室测试结果对参与者进行重新筛选。