分裂疤痕研究以评估不同缝合间距的美容效果 (SFD)
2017年9月12日 更新者：Silver Falls Dermatology
研究人员希望确定缝线间距（5 毫米对 10 毫米）如何影响美容效果和伤口“火车跟踪”的发展。
与缝合线间距较大的线状伤口相比，缝合线间隔较近的线性伤口在美观上可能不那么吸引人。
缝合得更紧密会限制血流并增加张力，最终导致更多的组织坏死和不太吸引人的结果。
研究人员还旨在得出 5 毫米或 10 毫米缝线间距是否会导致较少并发症的结论。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Salem、Oregon、美国、97302
- 招聘中
- Silver Falls Dermatology
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接触：
- Angie Tingle, CMA
- 邮箱：Atingle@silverfallsderm.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在俄勒冈州塞勒姆的 Silver Falls 皮肤病和过敏门诊，至少 18 岁的男性和女性患者正在接受手术切除经活检证实的躯干或四肢皮肤癌。 包括长度大于 4.0 厘米的椭圆形切除患者。
排除标准：
- 既往在提议的椭圆形切除术 2.5cm 范围内有疤痕、未遵守伤口护理说明或未跟进的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：10 毫米缝线间距
研究人员旨在确定缝线间距如何影响伤口愈合的美容效果。
一侧（伤口长度的 1/2）以 10 mm 缝线间距缝合
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伤口被分成两半，缝合线间隔 5 毫米或 10 毫米，具体取决于侧面。
缝合线在 2 周的随访预约时被拆除并拍照。
然后由患者和医生执行患者和观察者疤痕评估量表 (POSAS)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 毫米与 10 毫米缝线间距对伤口愈合的美容效果的变化
大体时间：6个月
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基于标尺测量，通过在伤口的中点放置单个 4-0 Polysorb 缝合线将伤口分成两半。
简单的间断尼龙缝合线根据侧面的不同间隔大约 5 毫米或 10 毫米。
然后在 2 周的随访预约中拆除缝合线。
然后由患者和医生执行患者和观察者疤痕评估量表 (POSAS)。
观察者量表由六个项目组成（血管分布、色素沉着、厚度、浮雕、柔韧性和表面积），所有项目均按从 1（“像正常皮肤”）到 10（“可想象的最严重疤痕”）的量表评分。
患者量表还包括六个项目（颜色、瘙痒、疼痛、厚度、僵硬和不规则），所有项目都按照从 1（“像正常皮肤”）到 10（“可想象的最严重疤痕”）的相似量表进行评分。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 毫米与 10 毫米缝线间距对伤口愈合的伤口并发症的变化
大体时间：2周
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还评估了伤口的并发症。
通过存在以下任一情况评估拆线困难：无法直接看到缝线结或需要探入伤口以拆线。
伤口裂开定义为伤口边缘至少有 1mm 的分离，伤口闭合长度至少为 50%。
边缘坏死定义为伤口边缘至少 50% 的伤口闭合有焦痂和坏死。
感染被定义为任何有发红、疼痛和渗出液的伤口。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Lear, MD、Silver Falls Dermatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dumville JC, Coulthard P, Worthington HV, Riley P, Patel N, Darcey J, Esposito M, van der Elst M, van Waes OJ. Tissue adhesives for closure of surgical incisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;(11):CD004287. doi: 10.1002/14651858.CD004287.pub4.
- Bloemen MC, van Gerven MS, van der Wal MB, Verhaegen PD, Middelkoop E. An objective device for measuring surface roughness of skin and scars. J Am Acad Dermatol. 2011 Apr;64(4):706-15. doi: 10.1016/j.jaad.2010.03.006. Epub 2011 Jan 8.
- Sagi HC, Papp S, Dipasquale T. The effect of suture pattern and tension on cutaneous blood flow as assessed by laser Doppler flowmetry in a pig model. J Orthop Trauma. 2008 Mar;22(3):171-5. doi: 10.1097/BOT.0b013e318169074c.
- Braverman IM, Keh A, Goldminz D. Correlation of laser Doppler wave patterns with underlying microvascular anatomy. J Invest Dermatol. 1990 Sep;95(3):283-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12484917.
- Shin TM, Bordeaux JS. How suture technique affects the cosmetic outcome of cutaneous repairs. J Drugs Dermatol. 2014 Aug;13(8):967-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术的临床试验
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