Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Split ar-undersøgelse for at vurdere kosmetiske resultater fra forskellig suturafstand (SFD)

12. september 2017 opdateret af: Silver Falls Dermatology
Efterforskerne ønsker at bestemme, hvordan suturafstand (5 mm vs. 10 mm) påvirker det kosmetiske resultat og udviklingen af ​​"togsporing" i sår. Lineære sår med suturer placeret tættere på hinanden er muligvis ikke så kosmetisk tiltalende sammenlignet med dem, der har større afstand mellem suturer. Suturering tættere sammen begrænser blodgennemstrømningen og øger spændingen, hvilket i sidste ende resulterer i mere vævsnekrose og et mindre tiltalende resultat. Efterforskerne sigter også på at konkludere, om 5 mm eller 10 mm suturafstand resulterer i færre komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, mindst 18 år, der gennemgår kirurgisk udskæring af biopsi-beviste hudkræftformer på stammen eller ekstremiteterne på Silver Falls Dermatology & Allergy ambulatorium i Salem, Oregon. Patienter med elliptiske udskæringer med en længde på mere end 4,0 centimeter blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere ar inden for 2,5 cm fra den foreslåede elliptiske excision, manglende overholdelse af sårplejeinstruktioner eller manglende opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 mm suturafstand
Efterforskerne sigter mod at bestemme, hvordan suturafstand påvirker det kosmetiske resultat af sårheling. Den ene side (1/2 af sårlængden) blev syet med 10 mm suturafstand
Andet: Suturafstand til sårlukning
Såret blev delt i to, og suturer blev anbragt 5 mm eller 10 mm fra hinanden afhængigt af siden. Suturerne blev fjernet ved 2-ugers opfølgningsaftaler, og der blev taget fotografier. Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) blev derefter udført af både patient og læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kosmetisk resultat på 5 mm versus 10 mm suturafstand ved sårheling
Tidsramme: 6 måneder
Såret blev delt i to ved at placere en enkelt 4-0 Polysorb-sutur i midten af ​​såret baseret på linealmåling. Simple afbrudte nylonsuturer blev anbragt ca. 5 mm eller 10 mm fra hinanden afhængigt af siden. Suturerne blev derefter fjernet ved en 2-ugers opfølgningsaftale. Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) blev derefter udført af både patient og læge. Observatørskalaen består af seks elementer (vaskularitet, pigmentering, tykkelse, relief, bøjelighed og overfladeareal), og alle elementer blev scoret på en skala fra 1 ('som normal hud') til 10 ('værst tænkelige ar'). Patientskalaen omfatter også seks punkter (farve, kløe, smerte, tykkelse, stivhed og uregelmæssighed), og alle punkter blev scoret på en lignende skala fra 1 ('som normal hud') til 10 ('værst tænkelige ar').
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sårkomplikationer på 5 mm versus 10 mm suturafstand ved sårheling
Tidsramme: 2 uger
Sår blev også vurderet for komplikationer. Vanskeligheder ved at fjerne suturer blev vurderet ved tilstedeværelse af en af ​​følgende: ude af stand til direkte at visualisere suturknude eller behov for at probe ind i såret for at fjerne sutur. Sårdehicens blev defineret som mindst 1 mm adskillelse af sårkanten i mindst 50 % af længden af ​​sårlukningen. Kantnekrose blev defineret som sårskorpe og nekrose af sårkanten i mindst 50 % af sårlukningen. Infektion blev defineret som ethvert sår, der havde rødme, smerte og ekssudat.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silver Falls Dermatology

Samarbejdspartnere

Samaritan Health Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Lear, MD, Silver Falls Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

15. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB16-051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner