- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03284983
다양한 봉합 간격으로 인한 미용적 결과를 평가하기 위한 분할 흉터 연구 (SFD)
2017년 9월 12일 업데이트: Silver Falls Dermatology
조사관은 봉합사 간격(5mm 대 10mm)이 미용 결과 및 상처의 "트레인 추적" 발달에 어떻게 영향을 미치는지 결정하기를 원합니다.
봉합선 간격이 더 가까운 선형 상처는 봉합선 사이의 간격이 더 큰 선형 상처와 비교할 때 미용적으로 매력적이지 않을 수 있습니다.
더 가깝게 봉합하면 혈류가 수축되고 장력이 증가하여 궁극적으로 더 많은 조직 괴사 및 덜 매력적인 결과를 초래합니다.
조사관은 또한 5mm 또는 10mm 봉합사 간격이 합병증을 덜 유발하는지 결론을 내리는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: William Lear, MD
- 전화번호: 503 362 8385
- 이메일: wlear1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Collin M Blattner, DO
- 전화번호: 503 362 8385
- 이메일: collin.blattner@gmail.com
연구 장소
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, 미국, 97302
- 모병
- Silver Falls Dermatology
-
연락하다:
- Angie Tingle, CMA
- 이메일: Atingle@silverfallsderm.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오레곤 주 살렘에 있는 Silver Falls Dermatology & Allergy 외래 환자 클리닉에서 체간 또는 사지의 생검으로 입증된 피부암의 외과적 절제술을 받는 18세 이상의 남성 및 여성 환자. 길이가 4.0cm 이상인 타원형 절제술을 받은 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제안된 타원형 절제의 2.5cm 이내에 이전 흉터가 있거나 상처 치료 지침을 따르지 않거나 후속 조치를 취하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 봉합사 간격 10mm
연구자들은 봉합사 간격이 상처 치유의 미용적 결과에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
한쪽(상처 길이의 1/2)을 10mm 봉합사 간격으로 봉합했습니다.
|
상처를 반으로 나누고 봉합 부위에 따라 5mm 또는 10mm 간격을 두었습니다.
봉합사를 제거하고 2주간의 추적관찰을 하고 사진을 찍었다.
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 환자와 의사 모두에 의해 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유에 대한 5mm 대 10mm 봉합사 간격의 미용적 결과 변화
기간: 6 개월
|
자 측정을 기준으로 상처의 중간점에 단일 4-0 Polysorb 봉합사를 배치하여 상처를 반으로 나누었습니다.
단순 단속 나일론 봉합사를 측면에 따라 약 5mm 또는 10mm 간격으로 이격했습니다.
봉합사는 2주 후속 약속에서 제거되었다.
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 환자와 의사 모두에 의해 수행되었습니다.
관찰자 척도는 6개 항목(혈관, 색소침착, 두께, 완화, 유연성, 표면적)으로 구성되어 있으며, 모든 항목은 1('정상 피부와 같음')에서 10('상상할 수 있는 최악의 흉터')까지의 척도로 점수화하였다.
환자 척도도 6개 항목(색, 가려움증, 통증, 두께, 뻣뻣함, 불규칙성)을 포함하며 모든 항목은 1('정상 피부와 같음')에서 10('상상할 수 있는 최악의 흉터')까지 유사한 척도로 점수를 매겼습니다.
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
상처 치유 시 5mm 대 10mm 봉합 간격의 상처 합병증 변화
기간: 이주
|
합병증에 대해서도 상처를 평가했습니다.
봉합사 제거의 어려움은 다음 중 하나의 존재로 평가되었습니다: 봉합사 매듭을 직접 시각화할 수 없거나 봉합사를 제거하기 위해 상처를 조사해야 합니다.
상처 열개는 상처 봉합 길이의 50% 이상에 대해 상처 가장자리가 1mm 이상 분리된 것으로 정의되었습니다.
가장자리 괴사는 상처 봉합의 50% 이상에 대한 상처 가장자리의 가피 및 괴사로 정의되었습니다.
감염은 발적, 통증 및 삼출물이 있는 모든 상처로 정의되었습니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Lear, MD, Silver Falls Dermatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dumville JC, Coulthard P, Worthington HV, Riley P, Patel N, Darcey J, Esposito M, van der Elst M, van Waes OJ. Tissue adhesives for closure of surgical incisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;(11):CD004287. doi: 10.1002/14651858.CD004287.pub4.
- Bloemen MC, van Gerven MS, van der Wal MB, Verhaegen PD, Middelkoop E. An objective device for measuring surface roughness of skin and scars. J Am Acad Dermatol. 2011 Apr;64(4):706-15. doi: 10.1016/j.jaad.2010.03.006. Epub 2011 Jan 8.
- Sagi HC, Papp S, Dipasquale T. The effect of suture pattern and tension on cutaneous blood flow as assessed by laser Doppler flowmetry in a pig model. J Orthop Trauma. 2008 Mar;22(3):171-5. doi: 10.1097/BOT.0b013e318169074c.
- Braverman IM, Keh A, Goldminz D. Correlation of laser Doppler wave patterns with underlying microvascular anatomy. J Invest Dermatol. 1990 Sep;95(3):283-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12484917.
- Shin TM, Bordeaux JS. How suture technique affects the cosmetic outcome of cutaneous repairs. J Drugs Dermatol. 2014 Aug;13(8):967-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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