Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szakadt hegek vizsgálata az eltérő varrattávolság kozmetikai eredményének felmérésére (SFD)

2017. szeptember 12. frissítette: Silver Falls Dermatology
A kutatók meg akarják határozni, hogy a varrattávolság (5 mm vs. 10 mm) hogyan befolyásolja a kozmetikai eredményt és a "vonatkövetés" kialakulását a sebekben. Az egymáshoz közelebb elhelyezett varratokkal rendelkező lineáris sebek kozmetikailag nem feltétlenül vonzóak azokhoz képest, amelyeknél nagyobb a varratok közötti távolság. Az egymáshoz szorosabb varrások szűkítik a véráramlást és növelik a feszültséget, ami végső soron több szövetelhalást és kevésbé vonzó eredményt eredményez. A kutatók arra is törekednek, hogy megállapítsák, hogy az 5 mm-es vagy 10 mm-es varrattávolság kevesebb szövődményt eredményez-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves férfi és női betegek, akiknél a törzsön vagy a végtagokon biopsziával igazolt bőrrák műtéti kimetszését végzik a Silver Falls Dermatology & Allergy ambulancia Salemben, Oregonban. 4,0 centiméternél hosszabb elliptikus kimetszéssel rendelkező betegeket is bevontunk.

Kizárási kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél a javasolt elliptikus kimetszés 2,5 cm-es körzetében korábbi hegek vannak, a sebkezelési utasítások be nem tartása vagy a nyomon követés elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 10 mm-es varrattávolság
A kutatók célja annak meghatározása, hogy a varratok közötti távolság hogyan befolyásolja a sebgyógyulás kozmetikai eredményét. Az egyik oldalt (a sebhossz 1/2-e) 10 mm-es varrattávolsággal varrtuk
Egyéb: Varrattávolság a sebzáráshoz
A sebet kettéosztottuk, és a varratokat oldaltól függően 5 mm vagy 10 mm távolságra helyeztük el egymástól. A varratokat 2 hetes utánkövetési időpontban eltávolítottuk, és fényképeket készítettek. Ezután a páciens és az orvos elvégezte a POSAS-t (Patient and Observer Scar Assessment Scale).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kozmetikai eredményben 5 mm-rel szemben a 10 mm-es varrattávolságban a sebgyógyulás során
Időkeret: 6 hónap
A sebet kettéosztottuk úgy, hogy egy vonalzómérés alapján egyetlen 4-0-s Polysorb varrat helyeztünk a seb felezőpontjába. Az egyszerű megszakított nylon varratokat oldaltól függően körülbelül 5 mm vagy 10 mm távolságra helyeztük el egymástól. A varratokat 2 hetes utánkövetési időpontban eltávolítottuk. Ezután a páciens és az orvos elvégezte a POSAS-t (Patient and Observer Scar Assessment Scale). A megfigyelő skála hat elemből áll (érrendszer, pigmentáció, vastagság, domborzat, hajlékonyság és felület), és minden elemet egy 1-től ("mint a normál bőr") és 10-ig ("az elképzelhető legrosszabb heg") terjedő skálán értékeltek. A betegskála hat elemet is tartalmaz (szín, viszketés, fájdalom, vastagság, merevség és szabálytalanság), és az összes elemet hasonló skálán értékelték, 1-től ("mint a normál bőr") és 10-ig ("az elképzelhető legrosszabb heg").
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebszövődmények 5 mm-es változása a 10 mm-es varrattávolsághoz képest a sebgyógyulás során
Időkeret: 2 hét
A sebeket komplikációk szempontjából is értékelték. A varratok eltávolításának nehézségét a következők egyikének megléte alapján értékelték: nem lehet közvetlenül láthatóvá tenni a varratcsomót, vagy be kell szondázni a sebbe a varrat eltávolításához. A sebfejlődést úgy határoztuk meg, mint a seb szélének legalább 1 mm-es elválasztását a sebzárás hosszának legalább 50%-án. A peremnekrózist úgy határoztuk meg, mint a seb szélének kiütését és nekrózisát a sebzáródás legalább 50%-ában. Fertőzésnek minősül minden olyan seb, amelyen bőrpír, fájdalom és váladék keletkezett.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Silver Falls Dermatology

Együttműködők

Samaritan Health Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Lear, MD, Silver Falls Dermatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB16-051

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel