Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Halkeaman arven tutkimus erilaisten ompeleiden välisten kosmeettisten tulosten arvioimiseksi (SFD)

tiistai 12. syyskuuta 2017 päivittänyt: Silver Falls Dermatology
Tutkijat haluavat määrittää, kuinka ompeleiden väli (5 mm vs. 10 mm) vaikuttaa kosmeettiseen lopputulokseen ja "junan seurannan" kehittymiseen haavoissa. Lineaariset haavat, joissa ompeleet on sijoitettu lähemmäksi toisiaan, eivät välttämättä ole kosmeettisesti yhtä houkuttelevia verrattuna niihin, joiden ompeleiden väli on suurempi. Ompeleminen lähemmäksi toisiaan supistaa verenkiertoa ja lisää jännitystä, mikä johtaa lopulta enemmän kudosnekroosiin ja vähemmän houkuttelevaan lopputulokseen. Tutkijat pyrkivät myös päättelemään, johtaako 5 mm tai 10 mm ompeleiden väliin vähemmän komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: William Lear, MD
  • Puhelinnumero: 503 362 8385
  • Sähköposti: wlear1@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joille tehdään kirurginen leikkaus biopsialla todistetuista ihosyövistä vartalossa tai raajoissa Silver Falls Dermatology & Allergy -poliklinikalla Salemissa, Oregonissa. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli elliptisiä leikkauksia, joiden pituus oli yli 4,0 senttimetriä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempia arpia 2,5 cm:n sisällä ehdotetusta elliptisesta leikkauksesta, haavanhoito-ohjeiden noudattamatta jättäminen tai seurannan laiminlyönti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 mm ommelväli
Tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka ompeleiden välit vaikuttavat haavan paranemisen kosmeettisiin tuloksiin. Toinen puoli (1/2 haavan pituudesta) ommeltiin 10 mm:n ommelvälillä
Haava jaettiin kahtia ja ompeleet sijoitettiin 5 mm tai 10 mm etäisyydelle toisistaan ​​puolelta riippuen. Ompeleet poistettiin 2 viikon seurantakäynnillä ja otettiin valokuvat. Sen jälkeen sekä potilas että lääkäri suorittivat potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon (POSAS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kosmeettisessa tuloksessa 5 mm vs. 10 mm ompeluväli haavan paranemisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haava jaettiin kahtia asettamalla yksi 4-0 Polysorb-ompelu haavan keskipisteeseen viivaimen mittauksen perusteella. Yksinkertaiset katkonaiset nailonompeleet sijoitettiin noin 5 mm tai 10 mm etäisyydelle toisistaan ​​puolelta riippuen. Ompeleet poistettiin sitten 2 viikon seurantakäynnillä. Sen jälkeen sekä potilas että lääkäri suorittivat potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon (POSAS). Havainnointiasteikko koostuu kuudesta pisteestä (verisuoneisuus, pigmentti, paksuus, kohokuvio, taipuisuus ja pinta-ala), ja kaikki kohteet pisteytettiin asteikolla 1 ("kuten normaali iho") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva arpi"). Potilasasteikko sisältää myös kuusi kohtaa (väri, kutina, kipu, paksuus, jäykkyys ja epäsäännöllisyys) ja kaikki kohteet pisteytettiin samanlaisella asteikolla 1:stä ("kuten normaali iho") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva arpi").
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos haavakomplikaatioissa 5 mm vs. 10 mm ommelväli haavan paranemisessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Haavoista arvioitiin myös komplikaatioita. Ompeleiden poistamisen vaikeus arvioitiin jommankumman seuraavista: ei pystynyt visualisoimaan suoraan ompeleen solmua tai tarve tutkia haavaa ompeleen poistamiseksi. Haavan irtoaminen määriteltiin vähintään 1 mm:n etäisyydellä haavan reunasta vähintään 50 %:lla haavan sulkemisen pituudesta. Reunanekroosi määriteltiin haavan reunan nekroosiksi ja nekroosiksi vähintään 50 % haavan sulkeutumisesta. Infektioksi määriteltiin mikä tahansa haava, jossa oli punoitusta, kipua ja eritteitä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: William Lear, MD, Silver Falls Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB16-051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

3
Tilaa