Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование расщепленных рубцов для оценки косметического эффекта от разного расстояния между швами (SFD)

12 сентября 2017 г. обновлено: Silver Falls Dermatology
Исследователи хотят определить, как расстояние между швами (5 мм против 10 мм) влияет на косметический результат и развитие «трекинга поездов» в ранах. Линейные раны со швами, расположенными ближе друг к другу, могут быть менее привлекательными с косметической точки зрения по сравнению с теми, у которых расстояние между швами больше. Наложение швов ближе друг к другу сужает кровоток и увеличивает натяжение, что в конечном итоге приводит к большему некрозу тканей и менее привлекательному результату. Исследователи также стремятся сделать вывод о том, приводит ли расстояние между швами 5 мм или 10 мм к меньшему количеству осложнений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте не моложе 18 лет, перенесшие хирургическое иссечение подтвержденного биопсией рака кожи туловища или конечностей в амбулаторной клинике дерматологии и аллергии Silver Falls в Салеме, штат Орегон. Были включены пациенты с эллиптическими иссечениями длиной более 4,0 см.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предыдущими рубцами в пределах 2,5 см от предполагаемого эллиптического иссечения, несоблюдение инструкций по уходу за раной или отсутствие последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расстояние между швами 10 мм
Исследователи стремятся определить, как расстояние между швами влияет на косметический результат заживления раны. Одна сторона (1/2 длины раны) ушита с шагом 10 мм.
Другой: Расстояние между швами для закрытия раны
Рану разделяли пополам и швы накладывали на расстоянии 5 или 10 мм друг от друга в зависимости от стороны. Швы были сняты через 2 недели после осмотра и сделаны фотографии. Затем и пациент, и врач использовали шкалу оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение косметического результата при расстоянии между швами 5 мм и 10 мм при заживлении раны
Временное ограничение: 6 месяцев
Рана была разделена пополам путем наложения одиночной нити Polysorb 4-0 в средней точке раны на основании измерения линейкой. Простые узловые нейлоновые швы накладывали на расстоянии примерно 5 или 10 мм друг от друга в зависимости от стороны. Затем швы были сняты на контрольном осмотре через 2 недели. Затем и пациент, и врач использовали шкалу оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS). Шкала наблюдателя состоит из шести пунктов (состояние сосудов, пигментация, толщина, рельеф, податливость и площадь поверхности), и все пункты оценивались по шкале от 1 («как нормальная кожа») до 10 («наихудший вообразимый рубец»). Шкала пациента также включает шесть пунктов (цвет, зуд, боль, толщина, жесткость и неравномерность), и все пункты оценивались по аналогичной шкале от 1 («как нормальная кожа») до 10 («наихудший вообразимый рубец»).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение раневых осложнений при расстоянии между швами 5 мм и 10 мм при заживлении раны
Временное ограничение: 2 недели
Раны также оценивались на наличие осложнений. Сложность снятия швов оценивалась по наличию одного из следующих признаков: невозможность непосредственно визуализировать узел шва или необходимость зондирования раны для снятия шва. Расхождение раны определяли как расхождение края раны не менее чем на 1 мм на протяжении не менее 50% длины закрытия раны. Краевой некроз определяли как струп и некроз края раны на протяжении не менее 50% закрытия раны. Инфекцию определяли как любую рану с покраснением, болью и экссудатом.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Silver Falls Dermatology

Соавторы

Samaritan Health Services

Следователи

  • Главный следователь: William Lear, MD, Silver Falls Dermatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB16-051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться