Étude sur les cicatrices fractionnées pour évaluer le résultat esthétique d'un espacement différent des sutures (SFD)
12 septembre 2017 mis à jour par: Silver Falls Dermatology
Les chercheurs souhaitent déterminer comment l'espacement des sutures (5 mm contre 10 mm) affecte les résultats esthétiques et le développement du « suivi du train » dans les plaies.
Les plaies linéaires avec des sutures plus espacées peuvent ne pas être aussi esthétiques que celles qui ont un espacement plus grand entre les sutures.
La suture plus rapprochée restreint le flux sanguin et augmente la tension, ce qui entraîne finalement plus de nécrose tissulaire et un résultat moins attrayant.
Les enquêteurs visent également à conclure si un espacement des sutures de 5 mm ou 10 mm entraîne moins de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Lear, MD
- Numéro de téléphone: 503 362 8385
- E-mail: wlear1@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Collin M Blattner, DO
- Numéro de téléphone: 503 362 8385
- E-mail: collin.blattner@gmail.com
Lieux d'étude
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Oregon
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Salem, Oregon, États-Unis, 97302
- Recrutement
- Silver Falls Dermatology
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Contact:
- Angie Tingle, CMA
- E-mail: Atingle@silverfallsderm.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins, âgés d'au moins 18 ans, subissant une excision chirurgicale de cancers de la peau prouvés par biopsie sur le tronc ou les extrémités à la clinique externe Silver Falls Dermatology & Allergy à Salem, Oregon. Les patients avec des excisions elliptiques d'une longueur supérieure à 4,0 centimètres ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des cicatrices antérieures à moins de 2,5 cm de l'excision elliptique proposée, non-respect des instructions de soin des plaies ou non suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Espacement des sutures de 10 mm
Les chercheurs visent à déterminer comment l'espacement des sutures affecte le résultat esthétique de la cicatrisation des plaies.
Un côté (1/2 de la longueur de la plaie) a été suturé avec un espacement de suture de 10 mm
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La plaie a été divisée en deux et les sutures ont été espacées de 5 mm ou 10 mm selon le côté.
Les sutures ont été enlevées lors du rendez-vous de suivi de 2 semaines et des photographies ont été prises.
L'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS) a ensuite été réalisée par le patient et le médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du résultat cosmétique de 5 mm par rapport à un espacement de suture de 10 mm sur la cicatrisation des plaies
Délai: 6 mois
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La plaie a été divisée en deux en plaçant une seule suture Polysorb 4-0 au milieu de la plaie en fonction de la mesure de la règle.
Des sutures en nylon interrompues simples étaient espacées d'environ 5 mm ou 10 mm selon le côté.
Les sutures ont ensuite été retirées au rendez-vous de suivi de 2 semaines.
L'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS) a ensuite été réalisée par le patient et le médecin.
L'échelle de l'observateur se compose de six éléments (vascularité, pigmentation, épaisseur, relief, souplesse et surface), et tous les éléments ont été notés sur une échelle de 1 ("comme une peau normale") à 10 ("pire cicatrice imaginable").
L'échelle du patient comprend également six éléments (couleur, démangeaisons, douleur, épaisseur, raideur et irrégularité) et tous les éléments ont été notés sur une échelle similaire de 1 ("comme une peau normale") à 10 ("pire cicatrice imaginable").
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des complications de la plaie de 5 mm par rapport à un espacement de suture de 10 mm lors de la cicatrisation de la plaie
Délai: 2 semaines
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Les plaies ont également été évaluées pour les complications.
La difficulté à retirer les sutures a été évaluée par la présence de l'un des éléments suivants : incapacité à visualiser directement le nœud de suture ou besoin de sonder la plaie pour retirer la suture.
La déhiscence de la plaie était définie comme une séparation d'au moins 1 mm du bord de la plaie sur au moins 50 % de la longueur de la fermeture de la plaie.
La nécrose des bords était définie comme une escarre et une nécrose des bords de la plaie sur au moins 50 % de la fermeture de la plaie.
L'infection était définie comme toute plaie présentant une rougeur, une douleur et un exsudat.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Lear, MD, Silver Falls Dermatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dumville JC, Coulthard P, Worthington HV, Riley P, Patel N, Darcey J, Esposito M, van der Elst M, van Waes OJ. Tissue adhesives for closure of surgical incisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;(11):CD004287. doi: 10.1002/14651858.CD004287.pub4.
- Bloemen MC, van Gerven MS, van der Wal MB, Verhaegen PD, Middelkoop E. An objective device for measuring surface roughness of skin and scars. J Am Acad Dermatol. 2011 Apr;64(4):706-15. doi: 10.1016/j.jaad.2010.03.006. Epub 2011 Jan 8.
- Sagi HC, Papp S, Dipasquale T. The effect of suture pattern and tension on cutaneous blood flow as assessed by laser Doppler flowmetry in a pig model. J Orthop Trauma. 2008 Mar;22(3):171-5. doi: 10.1097/BOT.0b013e318169074c.
- Braverman IM, Keh A, Goldminz D. Correlation of laser Doppler wave patterns with underlying microvascular anatomy. J Invest Dermatol. 1990 Sep;95(3):283-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12484917.
- Shin TM, Bordeaux JS. How suture technique affects the cosmetic outcome of cutaneous repairs. J Drugs Dermatol. 2014 Aug;13(8):967-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2017
Première publication (Réel)
15 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB16-051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .