单侧圆锥角膜对侧眼的客观和主观诊断参数
曼苏拉大学曼苏拉眼科中心文献
研究概览
详细说明
这项横断面研究是针对一只眼睛患有圆锥角膜而另一只眼睛患有扁平圆锥角膜的患者进行的。患者于 2014 年 1 月至 2015 年 2 月期间到曼苏拉眼科中心门诊就诊。 这项研究得到了曼苏拉医学院机构研究委员会的批准，并按照赫尔辛基宣言的伦理标准进行。 研究中包括的所有患者都提供了知情同意书。
对研究中包括的所有眼睛进行了眼科检查。 如果发现以下所有标准，则诊断为临床圆锥角膜：1) 径向轴偏斜的不对称领结 (SRAX)，地形图上的下部或中央陡峭，2) 平均角膜曲率 (K)>47 屈光度或下-上 (I-S) ) 根据 Rabinowitz 和 McDonnell 标准 [8] 的值 >1.4 屈光度，以及 3) 至少一种临床症状（即，基质变薄、角膜尖锥形突出、Fleischer 环、Vogt 纹或前基质瘢痕）。 如果发现以下所有标准，则可诊断为圆锥角膜：1) 正常地形图，2) 平均 K<47D 且 I-S ≤1.4，3) 裂隙灯正常，4) 对侧眼有圆锥角膜。
具有明显圆锥角膜诊断的眼睛包括在（A 组）中，对侧眼睛包括在（B 组）中。对照病例（C 组）选自屈光手术候选人的正常数据库，具有以下特征：1）正常地形图，2) 负旋转 Scheimpflug 装置指数和负地形角膜分类，3) 正常裂隙灯检查，以及 4) 无眼病史（根据基于计算机的随机化，每个正常候选人只有一只眼睛被纳入研究程序）。
排除标准包括以前的眼部手术或外伤、明显的角膜瘢痕或相关的眼部病理。
所有眼睛均通过旋转 Scheimpflug 角膜断层扫描（Pentacam，Oculus Optikgerate GmbH）进行检查。研究中没有患者佩戴隐形眼镜。 在 Scheimpflug 角膜断层扫描检查期间，患者正确定位在下巴托和前额带上。 要求患者眨眼数次，然后睁开双眼并注视一个固定目标。 获得正确对齐后，自动释放模式开始扫描；每只眼睛在 2 秒内总共捕获了 25 张单张 Scheimpflug 图像。 同一检查者对每只眼睛进行了三次连续扫描。 三个可接受的测量结果的平均值包括在研究中。 每只眼睛都需要有一个角膜图，角膜覆盖至少 9 毫米，并且没有外推数据。
分析了 Pentacam 地图。 Scheimpflug 系统评估了以下前后角膜表面参数：3mm 中心区最平坦子午线处的角膜屈光力（K1）、3mm 中心区最陡子午线处的角膜屈光力（K2）和3mm 区的平均角膜屈光力（平均 K）。
分析角膜厚度图，包括几何中心顶点处的中央角膜厚度（CCT）和最薄点处的角膜厚度（CTmin）。平均进展指数（PPI avg）计算为不同环处的进展值参考平均曲线。 记录最小（PPI min）和最大（PPI max）进展指数。 Ambrósior elational 厚度 (ART) 计算如下：ARTavg=CTmin/PPIavg，ARTmin = CTmin/PPImin，ARTmax =CTmin/PPImax[9]。
评估了后角膜高程图；在 8 mm 的固定光学区域计算参考最佳拟合球体，并记录相对于该参考的后角膜高度值。 从 Pentacam 系统的 Belin/Ambrósio 增强扩张显示的差异图推断出背差高程和多维 D 指数值。
对比度和眩光敏感度测试：
收缩和眩光测试是使用 Mesotest II（Oculus Optikgeräte GmbH，Wetzlar，德国）进行的，它由在低亮度背景前呈现的不同对比度水平的 Landolt 环组成。 对比度有1:23、1:5、1:2.7、1:2 4个等级，代表视标的光强与背景的比值。 共有 8 个测试，4 个没有眩光，4 个有眩光。 对比度为 1:23 的测试 1 是最容易识别的。 出于统计目的，对比度或眩光测试的每个级别的得分范围从 1:23 级别的 20% 到 1:2 级别的 100%。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 一只眼有临床明显圆锥角膜而另一只眼明显正常的患者
排除标准：
- 以前的眼部手术或外伤、明显的角膜瘢痕或相关的眼部病理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
Scheimplug 成像和对比度和灵敏度测试
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使用 schemiplug 成像检查患者，评估角膜曲率参数、角膜厚度参数、仰角参数。
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早期疾病
Scheimplug 成像和对比度和灵敏度测试
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使用 schemiplug 成像检查患者，评估角膜曲率参数、角膜厚度参数、仰角参数。
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普通的
Scheimplug 成像和对比度和灵敏度测试
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使用 schemiplug 成像检查患者，评估角膜曲率参数、角膜厚度参数、仰角参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜表面的角膜曲率
大体时间：1年
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在屈光度
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1年
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角膜厚度（角膜厚度）
大体时间：1年
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以微米为单位
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1年
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角膜隆起
大体时间：1年
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以微米为单位
|
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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