Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objektiiviset ja subjektiiviset diagnostiset parametrit yksipuolisen keratoconuksen veljessä

perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Kirjallisuus Mansoura Ophthalmic Centerissä, Mansouran yliopistossa

potilaat, joilla on keratoconus toisessa silmässä ja kaatunut keratoconus toisessa silmässä verrattuna normaaleihin koehenkilöihin. potilaat tutkittiin schemipflug-kuvausjärjestelmällä (Pentacam)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä poikkileikkaustutkimus suoritettiin potilailla, joilla toisessa silmässä oli keratoconus ja toisessa silmässä muodosti katkera keratoconus; potilaat kävivät Mansouran silmäkeskuksen poliklinikalla tammikuun 2014 ja helmikuun 2015 välisenä aikana. Tämän tutkimuksen hyväksyi Mansouran lääketieteellisen tiedekunnan institutionaalinen tutkimuslautakunta ja se suoritettiin Helsingin julistuksen eettisten standardien mukaisesti. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat antoivat tietoisen suostumuksen.

Silmätutkimukset tehtiin kaikille tutkimukseen kuuluville silmille. Kliininen keratokonus diagnosoitiin, jos kaikki seuraavat kriteerit löytyivät: 1)epäsymmetrinen rusetti vinolla säteittäisellä akselilla (SRAX), ala- tai keskusjyrkkyys topografiakartalla, 2)keskimääräinen keratometria (K) > 47 dioptria tai huonompi-superior (I-S) ) arvo > 1,4 dioptria Rabinowitzin ja McDonnellin kriteerien[8] mukaan, ja 3) vähintään yksi kliininen oire (eli stroman oheneminen, sarveiskalvon kärjen kartiomainen ulkonema, Fleischer-rengas, Vogt striae tai etummainen stroomaarpi). Forme fruste keratoconus diagnosoitiin, jos kaikki seuraavat kriteerit löytyivät: 1) normaali topografia, 2) keskimääräinen K<47D ja I-S ≤1,4, 3) normaali rakolamppu ja 4) keratoconus toisessa silmässä.

Silmät, joilla oli selvä keratoconus-diagnoosi, sisällytettiin (ryhmään A) ja muut silmät (ryhmään B). Kontrollitapaukset (ryhmä C) valittiin normaalista taittokirurgiahakijoiden tietokannasta seuraavilla: 1) normaalit topografia, 2) negatiiviset pyörivät Scheimpflug-laiteindeksit ja negatiivinen topografinen keratoconus-luokitus, 3) normaali rakolamppututkimus ja 4) ei aiempia silmäsairauksia (vain yksi silmä jokaisesta normaaliehdokkaasta otettiin mukaan tutkimukseen tietokonepohjaisesta satunnaistamisesta riippuen ohjelmoida).

Poissulkemiskriteerit sisälsivät aiemman silmäleikkauksen tai -vamman, merkittävän sarveiskalvon arpeutumisen tai siihen liittyvän silmäpatologian.

Kaikki silmät tutkittiin pyörivällä Scheimpflug-sarveiskalvotomografialla (Pentacam, Oculus Optikgerate GmbH). Yksikään potilas ei käyttänyt piilolinssejä. Scheimpflug-sarveiskalvotomografiatutkimuksen aikana potilas asetettiin oikein leukatuelle ja otsahihnalle. Potilasta pyydettiin räpäyttämään useita kertoja, avaamaan molemmat silmät ja katsomaan kiinteää kohdetta. Kun oikea kohdistus oli saatu, automaattinen vapautustila aloitti skannauksen; yhteensä 25 yksittäistä Scheimpflug-kuvaa otettiin 2 sekunnin sisällä jokaisesta silmästä. Sama tutkija otti kustakin silmästä kolme peräkkäistä skannausta. Tutkimukseen sisällytettiin kolmen hyväksyttävän mittauksen tulosten keskiarvo. Jokaisella silmällä vaadittiin sarveiskalvokartta, jossa oli vähintään 9 mm sarveiskalvon peitto ja ei ekstrapoloituja tietoja.

Pentacam-kartat analysoitiin. Seuraavat sarveiskalvon etu- ja takapinnan parametrit arvioitiin Scheimpflug-järjestelmällä: sarveiskalvon dioptria tasaisimmassa pituuspiirissä 3 mm:n keskivyöhykkeessä (K1), sarveiskalvon dioptria jyrkimmässä pituuspiirissä 3 mm:n keskivyöhykkeellä (K2) ja sarveiskalvon keskimääräinen teho 3 mm vyöhykkeellä (keskiarvo K).

Pakymetrinen kartta analysoitiin, mukaan lukien sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) geometrisen keskuksen huipussa ja sarveiskalvon paksuus ohuimmassa kohdassa (CTmin). Keskimääräinen etenemisindeksi (PPI avg) laskettiin etenemisarvona eri renkaissa. keskiarvokäyrään viitaten. Minimi (PPI min) ja maksimi (PPI max) etenemisindeksit kirjattiin. Ambrósior-elationaalinen paksuus (ART) laskettiin seuraavasti: ARTavg = CTmin/PPIavg, ARTmin = CTmin/PPImin, ARTmax = CTmin/PPImax[9].

Sarveiskalvon takaosan korkeuskartat arvioitiin; vertailuparhaiten sopiva pallo laskettiin kiinteällä 8 mm:n optisella vyöhykkeellä, ja sarveiskalvon takaosan korkeusarvot suhteessa tähän vertailuun kirjattiin. Selän eron korkeus ja multimetriset D-indeksiarvot ekstrapoloitiin Pentacam-järjestelmän Belin/Ambrósio-parannetun ectasia-näytön erokartasta.

Kontrasti- ja heijastusherkkyystesti:

Sopimus- ja häikäisytestit suoritettiin Mesotest II:lla (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Saksa), joka koostuu erikontrastisista Landolt-renkaista, jotka on esitetty matalan kirkkauden taustan edessä. Kontrastitasoja on 4, 1:23, 1:5, 1:2,7 ja 1:2, jotka edustavat optotyyppien valon voimakkuuden ja taustan välistä suhdetta. Testejä oli 8, 4 ilman häikäisyä ja 4 häikäisyllä. Testi 1, jonka kontrastitaso on 1:23, on helpoin tunnistettavissa. Tilastollisia tarkoituksia varten kullekin kontrasti- tai häikäisytestin tasolle annettiin pisteet, jotka vaihtelivat 20 %:sta 1:23-tasolla 100 %:iin 1:2-tasolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 42 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yksipuolinen keratoconus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kliinisesti ilmeinen keratokonus toisessa silmässä ja ilmeisesti normaali toisessa silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi silmäleikkaus tai truama, merkittävä sarveiskalvon arpeutuminen tai siihen liittyvä silmäpatologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kärsivällinen
Scheimplug-kuvaus ja kontrasti- ja herkkyystesti
potilaiden tutkimus schemiplug-kuvauksella keratometristen parametrien, pakymetristen parametrien ja korkeusparametrien arvioinnin kanssa.
varhainen sairaus
Scheimplug-kuvaus ja kontrasti- ja herkkyystesti
potilaiden tutkimus schemiplug-kuvauksella keratometristen parametrien, pakymetristen parametrien ja korkeusparametrien arvioinnin kanssa.
normaali
Scheimplug-kuvaus ja kontrasti- ja herkkyystesti
potilaiden tutkimus schemiplug-kuvauksella keratometristen parametrien, pakymetristen parametrien ja korkeusparametrien arvioinnin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon pinnan keratometrinen teho
Aikaikkuna: 1 vuosi
dioptrissa
1 vuosi
sarveiskalvon paksuus (pakymetria)
Aikaikkuna: 1 vuosi
mikrometrissä
1 vuosi
sarveiskalvon nousut
Aikaikkuna: 1 vuosi
mikrometrissä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2352

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Scheimplug-kuvaus ja kontrasti- ja herkkyystesti

3
Tilaa