Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektive og subjektive diagnostiske parametre i det andet øje af unilateral keratokonus

15. september 2017 opdateret af: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Litteratur i Mansoura Ophthalmic Center, Mansoura University

patienter med keratoconus i det ene øje og danner fruste keratoconus i det andet øje sammenlignet med normale forsøgspersoner. patienter blev undersøgt med chemipflug billedbehandlingssystem (Pentacam)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse blev udført på patienter med keratoconus i det ene øje og danner fruste keratoconus i det andet øje; patienterne gik i ambulatoriet i Mansoura oftalmologiske center mellem januar 2014 og februar 2015. Denne undersøgelse blev godkendt af det institutionelle forskningsråd på Mansoura-fakultetet for medicin og blev udført i overensstemmelse med de etiske standarder i Helsinki-erklæringen. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen gav informeret samtykke.

Øjenundersøgelser blev udført på alle øjne inkluderet i undersøgelsen. Klinisk keratoconus blev diagnosticeret, hvis alle følgende kriterier blev fundet: 1) asymmetrisk sløjfe med skæv radial akse (SRAX), inferior eller central stejling på topografikortet, 2) middelkeratometry (K)>47 dioptrier eller en inferior-superior (I-S) ) værdi >1,4 dioptrier ifølge Rabinowitz og McDonnell kriterierne[8], og 3) mindst ét ​​klinisk symptom (dvs. stromal udtynding, konisk fremspring af hornhindens apex, Fleischer ring, Vogt striae eller anterior stromal ar). Forme fruste keratoconus blev diagnosticeret, hvis alle følgende kriterier blev fundet: 1) normal topografi, 2) gennemsnitlig K<47D og I-S ≤1,4,3) normal spaltelampe og 4) keratoconus i det andet øje.

Øjnene med en tydelig keratoconusdiagnose blev inkluderet i (Gruppe A), og de andre øjne var inkluderet i (Gruppe B). Kontroltilfælde (Gruppe C) blev udvalgt fra den normale database over kandidater til refraktiv kirurgi med følgende:1)normale topografi, 2) negative roterende Scheimpflug-enhedsindekser og negativ topografisk keratoconus-klassificering, 3) normal spaltelampeundersøgelse og 4) ingen historie med øjensygdom (kun ét øje af hver normal kandidat blev inkluderet i undersøgelsen afhængigt af en computerbaseret randomisering program).

Eksklusionskriterierne omfattede tidligere okulær kirurgi eller traume, signifikant ardannelse i hornhinden eller associeret øjenpatologi.

Alle øjne blev undersøgt ved roterende Scheimpflug-hornhindetomografi (Pentacam, Oculus Optikgerate GmbH). Ingen patienter i undersøgelsen bar kontaktlinser. Under Scheimpflug-hornhindetomografi-undersøgelsen blev patienten korrekt placeret på hagestøtten og pandebåndet. Patienten blev bedt om at blinke flere gange og derefter åbne begge øjne og stirre på et fast mål. Efter at have opnået korrekt justering, startede den automatiske frigivelsestilstand scanningen; i alt 25 enkelte Scheimpflug-billeder blev taget inden for 2 sekunder for hvert øje. Tre på hinanden følgende scanninger blev taget af hvert øje af den samme undersøger. Gennemsnittet af resultaterne af tre acceptable målinger blev inkluderet i undersøgelsen. Hvert øje skulle have et hornhindekort med mindst 9 mm hornhindedækning og ingen ekstrapolerede data.

Pentacam-kortene blev analyseret. Følgende anteriore og posteriore hornhindeoverfladeparametre blev evalueret af Scheimpflug-systemet: hornhindens dioptriske kraft ved den fladeste meridian i den 3 mm-centrale zone (K1), hornhindens dioptriske kraft i den stejleste meridian i den 3 mm-centrale zone (K2) og middel hornhindekraft i 3 mm-zonen (middel K).

Det pachymetriske kort blev analyseret, herunder den centrale hornhindetykkelse (CCT) ved spidsen af ​​det geometriske centrum og hornhindetykkelsen ved det tyndeste punkt (CTmin). Det gennemsnitlige progressionsindeks (PPI avg) blev beregnet som progressionsværdien ved de forskellige ringe refereret til middelkurven. Minimum (PPI min) og maksimum (PPI max) progressionsindeks blev registreret. Ambrósior elational tykkelse (ART) blev beregnet som følger: ARTavg=CTmin/PPIavg,ARTmin = CTmin/PPImin, ARTmax =CTmin/PPImax[9].

De posteriore hornhindehøjdekort blev evalueret; en bedst passende referencekugle blev beregnet ved en fast optisk zone på 8 mm, og de posteriore corneale elevationsværdier i forhold til denne reference blev registreret. Rygforskellens højde og multimetriske D-indeksværdier blev ekstrapoleret fra forskelskortet over den Belin/Ambrósio-forstærkede ectasia-skærm i Pentacam-systemet.

Kontrast- og blændingsfølsomhedstest:

Kontrakten og blændingstesten blev udført med en Mesotest II (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Tyskland), som består af Landolt-ringe med forskellige kontrastniveauer, der præsenteres foran en baggrund med lav lysstyrke. Der er 4 kontrastniveauer, 1:23, 1:5, 1:2,7 og 1:2, som repræsenterer forholdet mellem optotypernes lysintensitet og baggrunden. Der var 8 tests, 4 uden blænding og 4 med blænding. Test 1, med et kontrastniveau på 1:23, er den lettest genkendelige. Til statistiske formål fik hvert niveau af kontrast- eller blændingstesten en score på fra 20 % på 1:23-niveauet til 100 % på 1:2-niveauet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ensidig keratokonus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med klinisk tydelig keratoconus i det ene øje og tilsyneladende normal i det andet øje

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øjenkirurgi eller truama, betydelig ardannelse i hornhinden eller tilhørende okulær patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient
Scheimplug billeddannelse og kontrast- og følsomhedstest
undersøgelse af patienterne ved hjælp af schemiplug-billeddannelse med evaluering af keratometriske parametre, pachymetriske parametre, elevationsparametre.
tidlig sygdom
Scheimplug billeddannelse og kontrast- og følsomhedstest
undersøgelse af patienterne ved hjælp af schemiplug-billeddannelse med evaluering af keratometriske parametre, pachymetriske parametre, elevationsparametre.
normal
Scheimplug billeddannelse og kontrast- og følsomhedstest
undersøgelse af patienterne ved hjælp af schemiplug-billeddannelse med evaluering af keratometriske parametre, pachymetriske parametre, elevationsparametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
keratometrisk kraft af hornhindens overflade
Tidsramme: 1 år
i dioptri
1 år
hornhindetykkelse (pachymetri)
Tidsramme: 1 år
i mikrometer
1 år
hornhindeforhøjelser
Tidsramme: 1 år
i mikrometer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (Faktiske)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Scheimplug billeddannelse og kontrast- og følsomhedstest

Abonner