片側円錐角膜の仲間の目における客観的および主観的な診断パラメーター
マンスーラ大学マンスーラ眼科センターの文献
調査の概要
詳細な説明
この横断的研究は、片眼に円錐角膜を呈し、もう一方の眼に円錐台角膜を形成する患者に対して実施されました。患者は、2014 年 1 月から 2015 年 2 月までの間、マンスーラ眼科センターの外来診療所に通いました。 この研究は、マンスーラ医学部の機関研究委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言の倫理基準に従って実施されました。 研究に含まれるすべての患者は、インフォームド コンセントを提供しました。
眼科検査は、研究に含まれるすべての眼で実施されました。 次のすべての基準が見つかった場合、臨床円錐角膜が診断されました。 ) Rabinowitz および McDonnell 基準による値 >1.4ジオプトリー[8]、および 3) 少なくとも 1 つの臨床症状 (すなわち、実質の菲薄化、角膜頂点の円錐突出、フライシャーリング、Vogt 線条または前部実質瘢痕)。 次のすべての基準が見つかった場合、円錐台円錐台と診断されました。
円錐角膜の診断が明らかな眼は (グループ A) に含まれ、他の眼は (グループ B) に含まれていました。トポグラフィー、2)負の回転シャインプルーフ装置指数および負のトポグラフィー円錐角膜分類、3)正常な細隙灯検査、および4)眼疾患の病歴なし(コンピューターベースの無作為化に応じて、各正常な候補の片眼のみが研究に含まれた)プログラム)。
除外基準には、以前の眼科手術または外傷、重大な角膜瘢痕または関連する眼の病理が含まれていました。
すべての目は回転シャインプルーフ角膜トモグラフィー (Pentacam、Oculus Optikgerate GmbH) によって検査されました。この研究では、コンタクトレンズを着用した患者はいませんでした。 シャインプルーフ角膜断層撮影検査中、患者はあご当てと額ストラップに適切に配置されていました。 患者は数回まばたきをしてから両目を開けて、固定されたターゲットを見つめるように求められました. 適切な位置合わせを取得した後、自動リリース モードでスキャンを開始しました。合計 25 枚のシングル シャインプルーフ画像が、各目で 2 秒以内にキャプチャされました。 同じ検者がそれぞれの眼を 3 回連続してスキャンしました。 3 つの許容可能な測定値の結果の平均が調査に含まれました。 各眼は、少なくとも 9 mm の角膜をカバーし、外挿されたデータがない角膜マップを持っている必要がありました。
ペンタカムの地図が分析されました。 次の角膜前面および後面パラメータは、Scheimpflug システムによって評価されました。 3mm ゾーンの平均角膜パワー (平均 K)。
幾何学的中心の頂点での中心角膜厚 (CCT) と最も薄い点での角膜厚 (CTmin) を含む厚度測定マップが分析されました。平均進行指数 (PPI avg) は、異なるリングでの進行値として計算されました。平均曲線を参照。 最小 (PPI 最小) および最大 (PPI 最大) 進行指数が記録されました。 Ambrósior elational Thickness (ART) は次のように計算されました: ARTavg=CTmin/PPIavg、ARTmin = CTmin/PPImin、ARTmax =CTmin/PPImax [9]。
後部角膜標高マップが評価されました。 8 mm の固定オプティカル ゾーンで参照ベスト フィット球が計算され、この参照に対する角膜後部の上昇値が記録されました。 バック差分標高とマルチメトリック D インデックス値は、Pentacam システムの Belin/Ambrósio 拡張拡張表示の差分マップから外挿されました。
コントラストとグレア感度テスト:
コントラクトとグレアのテストは、低輝度の背景の前に提示されたさまざまなコントラスト レベルのランドルト リングで構成される Mesotest II (Oculus Optikgerate GmbH、Wetzlar、ドイツ) を使用して実行されました。 1:23、1:5、1:2.7、1:2 の 4 つのコントラスト レベルがあり、視標の光強度と背景との比率を表します。 8 つのテストがあり、4 つはグレアなし、4 つはグレアありでした。 コントラスト レベルが 1:23 のテスト 1 は、最も簡単に認識できます。 統計上の目的で、コントラストまたはグレア テストの各レベルには、1:23 レベルでの 20% から 1:2 レベルでの 100% までの範囲のスコアが与えられました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に明らかな円錐角膜が片眼にあり、もう一方の眼は明らかに正常な患者
除外基準:
- 以前の眼科手術またはトラウマ、重大な角膜瘢痕または関連する眼の病理
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
シャムプラグ イメージングとコントラストおよび感度テスト
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ケラトメトリック パラメータ、パキメトリック パラメータ、エレベーション パラメータの評価を伴う schemiplug イメージングを使用した患者の検査。
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初期の病気
シャムプラグ イメージングとコントラストおよび感度テスト
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ケラトメトリック パラメータ、パキメトリック パラメータ、エレベーション パラメータの評価を伴う schemiplug イメージングを使用した患者の検査。
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普通
シャムプラグ イメージングとコントラストおよび感度テスト
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ケラトメトリック パラメータ、パキメトリック パラメータ、エレベーション パラメータの評価を伴う schemiplug イメージングを使用した患者の検査。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜表面の角膜度数
時間枠:1年
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視度で
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1年
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角膜厚(パキメトリー)
時間枠:1年
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マイクロメートルで
|
1年
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角膜隆起
時間枠:1年
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マイクロメートルで
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シャムプラグ イメージングとコントラストおよび感度テストの臨床試験
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University of Florida募集