阿托伐他汀与硫酸镁在心脏瓣膜置换手术中的抗心律失常和心脏保护作用
2018年2月10日 更新者：FATMA NABIL AHMED MOHAMED、Assiut University
阿托伐他汀与硫酸镁在心脏瓣膜置换术中抗心律失常和心脏保护作用的比较研究
本研究旨在比较心脏瓣膜置换手术后阿托伐他汀与硫酸镁的抗心律失常和心脏保护作用
研究概览
详细说明
心律失常是心脏瓣膜手术后常见的并发症。 术后心房颤动 (POAF) 是心脏手术后最常见的心律失常类型。 它有不同的主要原因，包括心肌损伤、心肌保护不足、体外循环的影响和电解质失衡。 β 受体阻滞剂、胺碘酮和硫酸镁用于治疗 POAF。
他汀类药物因其降脂作用而被广泛使用，然而，一些研究表明他汀类药物具有强大的多效性作用，包括其抗心律失常作用。
本研究旨在比较心脏置换手术后阿托伐他汀与硫酸镁的抗心律失常和心脏保护作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut University
-
接触：
- Fatma N. Mohamed, M.Sc.
- 电话号码：+201003633992
- 邮箱：fatmanabil2012@gmail.com
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接触：
- Esam Eldin M. Abdallah, M.D.
- 邮箱：esamel_deen@yahoo.com
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首席研究员：
- Fatma N. Mohamed, M.Sc.
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首席研究员：
- Esam Eldin M. Abdallah, M.D.
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首席研究员：
- Abdelrady S. Ibrahim, M.D.
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首席研究员：
- Ahmed El-Minshawy, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受孤立瓣膜置换手术的患者。
- 术前心律：窦性心律。
- 术前肌钙蛋白 I < 0.01 ng/mL。
- 正常的脂质分布。
- 白细胞 (4-11 X 103/mm3)。
- 术前 C 反应蛋白 < 3 mg/L。
排除标准：
- 房颤病史。
- 任何程度的心脏传导阻滞或植入心脏起搏器的患者。
- 之前使用过抗心律失常药物。
- 最近 3 个月内接受过术前降脂治疗（如他汀类药物）。
- 先前使用任何类型的含镁补充剂进行治疗（干预前一周）。
- 潜在的心力衰竭或左心室射血分数 < 0.3。
- 以前的心肌梗塞。
- 糖尿病或其他代谢紊乱。
- 肾脏疾病。
- 肝功能障碍。
- 潜在的甲状腺问题（甲状腺功能减退/甲状腺功能亢进）。
- 潜在的炎症性疾病（活动性或控制性）
- 用于治疗并存病症的免疫抑制和抗炎药物。
- 心理障碍，
- 紧急心脏手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿托伐他汀
阿托伐他汀和静脉注射安慰剂
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阿托伐他汀剂量为 80 毫克，术前 12 小时，术前 2 小时，以及术后第 2、3、4 和 5 天。
术前 12 小时、到达 ICU 的第一个小时内以及术后第 2 天和第 3 天输注 100 mL 等渗盐水（输注时间超过 2 小时）。
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实验性的：硫酸镁
硫酸镁和药片安慰剂
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硫酸镁：（3 克溶于 100 mL 等渗盐水中输注超过 2 小时）术前 12 小时、到达 ICU 的第一小时内以及术后第 2 天和第 3 天。
安慰剂片：术前12小时，术前2小时，以及术后第2、3、4、5天。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
静脉注射安慰剂和片剂安慰剂
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术前 12 小时、到达 ICU 的第一个小时内以及术后第 2 天和第 3 天输注 100 mL 等渗盐水（输注时间超过 2 小时）。
安慰剂片：术前12小时，术前2小时，以及术后第2、3、4、5天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后房颤
大体时间：五天
|
术后心房颤动（POAF）的发生
|
五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月24日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月10日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Statin and Magnesium
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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