阿法骨化醇对印尼老年人呼吸道感染及免疫反应的影响
2017年9月21日 更新者：Aulia Rizka、Indonesia University
补充阿法骨化醇对印度尼西亚老年人呼吸道感染、炎症标志物和 CD4/CD8 比值的影响
众所周知，维生素 D 会通过免疫细胞中的维生素 D 受体影响免疫反应，但很少有人知道阿法骨化醇（一种维生素 D 的免疫系统类似物）的作用。
在老年人中，免疫失调或免疫衰老对感染反应有很大影响。
本研究旨在确定在体外和体内补充阿法骨化醇对印度尼西亚老年患者呼吸道感染发生率和炎症标志物以及 T 细胞淋巴细胞亚群的影响。
研究概览
详细说明
本研究由 2 个设计组成。
第一个是体外研究，研究补充阿法骨化醇对老年人外周血单核细胞 (PBMC) 中 IL-6、IL-10 和 IFN γ 调节的影响，第二个设计是随机对照试验，评估补充 3 个月阿法骨化醇的效果alfacalcidol 0.5 mcg 在呼吸道感染、抗生素使用、炎症标志物、CD4/CD8 比率和 CD8+ CD28+ 中对患有不同程度虚弱综合征的印度尼西亚老年人的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aulia Rizka, MD
- 电话号码：+628125265600
- 邮箱：dr.auliarizka@yahoo.co.id
研究联系人备份
- 姓名：Aulia Rizka, MD
学习地点
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚
- 招聘中
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
接触：
- Aulia Rizka, MD
- 电话号码：+628125265600
- 邮箱：dr.auliarizka@yahoo.co.id
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上的老人
- 愿意参与研究
排除标准：
- 急性感染
- 使用 NSAID 或类固醇
- 肝衰竭
- 高钙血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿法骨化醇
阿法骨化醇 0.5 mcg 每天一次，持续 90 天
|
阿法骨化醇 0,5 mcg
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
Amylum 与治疗臂相同的胶囊形式、重量和颜色
|
阿法骨化醇 0,5 mcg
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上呼吸道感染发病率
大体时间：90天
|
URTI的发生率
|
90天
|
|
下呼吸道感染发生率
大体时间：90天
|
LRTI的发生率
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症标志物
大体时间：90天
|
PBMC 中的 IL6、IL10 和 IFN γ
|
90天
|
|
T细胞亚群
大体时间：90天
|
CD4/CD8 比率，CD8+ CD28- 百分比
|
90天
|
|
抗生素使用
大体时间：90天
|
医生开的任何抗生素
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aulia Rizka, MD、Universitas Indonesia / Cipto Mangunkusumo Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月10日
初级完成 (预期的)
2017年10月10日
研究完成 (预期的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月21日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月21日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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