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인도네시아 노인의 호흡기 감염 및 면역반응에 대한 Alfacalcidol의 효과

2017년 9월 21일 업데이트: Aulia Rizka, Indonesia University

인도네시아 노인의 호흡기 감염, 염증 표지자 및 CD4/CD8 비율에 대한 Alfacalcidol 보충의 효과

비타민 D는 면역 세포의 비타민 D 수용체를 통해 면역 반응에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만 면역 체계에 대한 비타민 D 유사체인 알파칼시돌(alfacalcidol)의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 노인의 경우 면역 조절 장애 또는 면역 노화가 감염 반응에 큰 영향을 미칩니다. 이 연구는 인도네시아 노인 환자의 호흡기 감염 발생률 및 염증 표지자뿐만 아니라 T 세포 림프구 하위 집합에 대한 체외 및 생체 내 알파칼시돌 보충의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2개의 디자인으로 구성되어 있습니다. 첫 번째는 알파칼시돌 보충이 노인의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 IL-6, IL-10 및 IFN 감마 조절에 미치는 영향을 조사하기 위한 시험관 내 연구이고, 두 번째 디자인은 3개월 보충의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 호흡기 감염, 항생제 사용, 염증 표지자, CD4/CD8 비율 및 CD8+ CD28+에서 다양한 수준의 노쇠 증후군이 있는 인도네시아 노인의 alfacalcidol 0,5 mcg.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Aulia Rizka, MD

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 고령자
  • 기꺼이 연구에 참여

제외 기준:

  • 급성 감염 시
  • NSAID 또는 스테로이드 사용
  • 간부전
  • 고칼슘혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알파칼시돌
알파칼시돌 0.5mcg 90일 동안 하루에 한 번
의약품: 알파칼시돌
알파칼시돌 0.5mcg
다른 이름들:
  • 1 알파 하이드록시 콜레칼시페롤
위약 비교기: 위약
Amylum 동일한 캡슐 형태, 무게 및 색상, 치료 팔 포함
의약품: 알파칼시돌
알파칼시돌 0.5mcg
다른 이름들:
  • 1 알파 하이드록시 콜레칼시페롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상기도 감염 발생률
기간: 90일
URTI의 발병률
90일
하부 호흡기 감염 발생률
기간: 90일
LRTI의 발생률
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커
기간: 90일
PBMC의 IL6, IL10 및 IFN 감마
90일
T 세포 하위 집합
기간: 90일
CD4/CD8 비율, CD8+ CD28- 백분율
90일
항생제 사용
기간: 90일
의사가 처방한 모든 항생제
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Aulia Rizka, MD, Universitas Indonesia / Cipto Mangunkusumo Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 10일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VitaminDIndonesia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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