Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ alfacalcidolu na infekcję dróg oddechowych i odpowiedź immunologiczną osób starszych w Indonezji

21 września 2017 zaktualizowane przez: Aulia Rizka, Indonesia University

Wpływ suplementacji alfacalcidolem na infekcje dróg oddechowych, markery stanu zapalnego i stosunek CD4/CD8 u osób starszych w Indonezji

Wiadomo, że witamina D wpływa na odpowiedź immunologiczną poprzez receptor witaminy D w komórkach odpornościowych, ale niewiele wiadomo o wpływie alfacalcidolu, analogu witaminy D na układ odpornościowy. U osób w podeszłym wieku rozregulowanie układu immunologicznego lub immunosenencja mają ogromny wpływ na odpowiedź na infekcję. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu suplementacji alfakalcydolem in vitro i in vivo na częstość występowania infekcji dróg oddechowych i markery stanu zapalnego, a także podzbiór limfocytów T u starszych indonezyjskich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To studium składa się z 2 projektów. Pierwszym z nich jest badanie in vitro mające na celu zbadanie wpływu suplementacji alfakalcydolem na regulację IL-6, IL-10 i IFN gamma w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) osób w podeszłym wieku, a drugim projektem jest randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę wpływu 3-miesięcznej suplementacji alfacalcidol 0,5 mcg w infekcjach dróg oddechowych, stosowaniu antybiotyków, markerach stanu zapalnego, stosunku CD4/CD8 i CD8+ CD28+ u osób starszych w Indonezji z zespołem słabości o różnym stopniu nasilenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w podeszłym wieku powyżej 60
  • Chęć przyłączenia się do badań

Kryteria wyłączenia:

  • W ostrej infekcji
  • Stosowanie NLPZ lub sterydów
  • Niewydolność wątroby
  • Hiperkalcemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alfakalcydol
Alfacalcidol 0,5 mcg raz dziennie przez 90 dni
Lek: Alfakalcydol
alfakalcydol 0,5 mcg
Inne nazwy:
  • 1 alfa-hydroksycholekalcyferol
Komparator placebo: Placebo
Amylum ten sam kształt kapsułki, waga i kolor z ramieniem terapeutycznym
Lek: Alfakalcydol
alfakalcydol 0,5 mcg
Inne nazwy:
  • 1 alfa-hydroksycholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowań na infekcje górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 90 dni
występowanie URTI
90 dni
zachorowań na infekcje dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 90 dni
występowanie LRTI
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: dzień 90
IL6, IL10 i IFN gamma w PBMC
dzień 90
Podzbiór komórek T
Ramy czasowe: dzień 90
Stosunek CD4/CD8, procent CD8+ CD28-
dzień 90
stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: 90 dni
jakikolwiek antybiotyk przepisany przez lekarza
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aulia Rizka, MD, Universitas Indonesia / Cipto Mangunkusumo Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VitaminDIndonesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na Alfakalcydol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj