Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfakalsidolin vaikutus indonesialaisten iäkkäiden hengitystieinfektioihin ja immuunivasteeseen

torstai 21. syyskuuta 2017 päivittänyt: Aulia Rizka, Indonesia University

Alfakalsidolilisän vaikutus hengitystieinfektioon, tulehdusmerkkiaineisiin ja indonesialaisten vanhusten CD4/CD8-suhteeseen

D-vitamiinin on tiedetty vaikuttavan immuunivasteeseen immuunisolujen D-vitamiinireseptorin kautta, mutta vain harvat ovat olleet tiedossa alfakalsidolin, D-vitamiinianalogin, vaikutuksesta immuunijärjestelmään. Iäkkäillä immuunijärjestelmän epäsäännöllisyydellä tai immunosenssilla on suuri vaikutus infektiovasteeseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää alfakalsidolilisän vaikutus in vitro ja in vivo hengitystieinfektioiden ilmaantuvuuteen ja tulehdusmarkkereihin sekä T-solulymfosyyttialaryhmään indonesialaisilla iäkkäillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta suunnitelmasta. Ensimmäinen on in vitro -tutkimus, jossa tutkitaan alfakalsidolilisän vaikutusta IL-6-, IL-10- ja IFN-gamma-säätelyyn iäkkäiden perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) ja toinen malli on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan 3 kuukauden lisäravinteen vaikutusta. alfakalsidolia 0,5 mikrogrammaa hengitystieinfektioissa, antibioottien käytössä, tulehdusmerkkiaineissa, CD4/CD8-suhteessa ja CD8+ CD28+:ssa Indonesian vanhuksilla, joilla on eritasoinen heikkousoireyhtymä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • Rekrytointi
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhukset yli 60-vuotiaat
  • Haluaa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutissa infektiossa
  • NSAID- tai steroidien käyttö
  • Maksan vajaatoiminta
  • Hyperkalsemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alfakalsidoli
Alfakalsidolia 0,5 mikrogrammaa kerran päivässä 90 päivän ajan
Lääke: Alfakalsidoli
alfakalsidoli 0,5 mcg
Muut nimet:
  • 1 alfahydroksikolekalsiferoli
Placebo Comparator: Plasebo
Amylum sama kapselin muoto, paino ja väri hoitovarren kanssa
Lääke: Alfakalsidoli
alfakalsidoli 0,5 mcg
Muut nimet:
  • 1 alfahydroksikolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ylempien hengitysteiden infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 90 päivää
URTI:n ilmaantuvuus
90 päivää
alempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
LRTI:n ilmaantuvuus
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: päivä 90
IL6, IL10 ja IFN gamma PBMC:ssä
päivä 90
T-solujen alajoukko
Aikaikkuna: päivä 90
CD4/CD8-suhde, CD8+ CD28- prosenttiosuus
päivä 90
antibioottien käyttöä
Aikaikkuna: 90 päivää
mikä tahansa lääkärin määräämä antibiootti
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aulia Rizka, MD, Universitas Indonesia / Cipto Mangunkusumo Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VitaminDIndonesia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Alfakalsidoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa