Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние альфакальцидола на респираторную инфекцию и иммунный ответ индонезийских пожилых людей

21 сентября 2017 г. обновлено: Aulia Rizka, Indonesia University

Влияние добавок альфакальцидола на респираторную инфекцию, маркеры воспаления и соотношение CD4/CD8 у пожилых людей в Индонезии

Известно, что витамин D влияет на иммунный ответ через рецептор витамина D в иммунных клетках, но лишь немногие известны о влиянии альфакальцидола, аналога витамина D на иммунную систему. У пожилых людей нарушение регуляции иммунитета или старение иммунитета оказывают большое влияние на инфекционный ответ. Это исследование направлено на определение влияния добавок альфакальцидола in vitro и in vivo на частоту респираторных инфекций и маркеры воспаления, а также на субпопуляцию Т-лимфоцитов у пожилых пациентов в Индонезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из 2 дизайнов. Во-первых, это исследование in vitro для изучения влияния добавок альфакальцидола на регуляцию IL-6, IL-10 и IFN гамма в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) пожилых людей, а второе исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффекта 3-месячного приема добавок альфакальцидола. альфакальцидол 0,5 мкг при респираторных инфекциях, применении антибиотиков, маркерах воспаления, соотношении CD4/CD8 и CD8+ CD28+ у пожилых индонезийцев с различной степенью синдрома слабости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
      • Jakarta, Индонезия
        • Рекрутинг
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилой возраст старше 60 лет
  • Готов присоединиться к исследованиям

Критерий исключения:

  • При острой инфекции
  • Использование НПВС или стероидов
  • Отказ печени
  • Гиперкальциемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альфакальцидол
Альфакальцидол 0,5 мкг 1 раз в сутки в течение 90 дней.
Лекарство: Альфакальцидол
альфакальцидол 0,5 мкг
Другие имена:
  • 1 альфа-гидроксихолекальциферол
Плацебо Компаратор: Плацебо
Amylum такой же формы капсулы, веса и цвета с лечебным плечом
Лекарство: Альфакальцидол
альфакальцидол 0,5 мкг
Другие имена:
  • 1 альфа-гидроксихолекальциферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость инфекциями верхних дыхательных путей
Временное ограничение: 90 дней
заболеваемость ОРВИ
90 дней
заболеваемость инфекциями нижних дыхательных путей
Временное ограничение: 90 дней
заболеваемость ИНДП
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспалительные маркеры
Временное ограничение: день 90
IL6, IL10 и IFN-gamma в PBMC
день 90
Подмножество Т-клеток
Временное ограничение: день 90
Соотношение CD4/CD8, CD8+ CD28- процент
день 90
использование антибиотиков
Временное ограничение: 90 дней
любой антибиотик, назначенный врачом
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Aulia Rizka, MD, Universitas Indonesia / Cipto Mangunkusumo Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VitaminDIndonesia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром хрупкого пожилого человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться