Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af alfacalcidol på luftvejsinfektion og immunrespons hos indonesiske ældre

21. september 2017 opdateret af: Aulia Rizka, Indonesia University

Virkning af alfacalcidol-tilskud til luftvejsinfektion, inflammatoriske markører og CD4/CD8-forhold for indonesiske ældre

D-vitamin har været kendt for at påvirke immunresponset gennem D-vitaminreceptoren i immunceller, men kun få har været kendt om effekten alfacalcidol, en D-vitamin analog til immunsystemet. Hos ældre har immunforstyrrelser eller immunosenecence stor indflydelse på infektionsrespons. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​alfacalcidoltilskud in vitro og in vivo på forekomsten af ​​luftvejsinfektioner og inflammatoriske markører, såvel som T-cellelymfocytundergruppe hos indonesiske ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af 2 designs. Det første er in vitro-studie for at undersøge effekten af ​​alfacalcidoltilskud til IL-6, IL-10 og IFN gamma-regulering i perifere blodmononukleære celler (PBMC) hos ældre, og det andet design er randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​3 måneders tilskud af alfacalcidol 0,5 mcg ved luftvejsinfektion, antibiotikabrug, inflammatoriske markører, CD4/CD8 ratio og CD8+ CD28+ hos indonesiske ældre med forskellige niveauer af skrøbelighedssyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre over 60 år
  • Villig til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Ved akut infektion
  • Brug af NSAID eller steroid
  • Leversvigt
  • Hypercalcæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alfacalcidol
Alfacalcidol 0,5 mcg én gang dagligt i 90 dage
Medicin: Alfacalcidol
alfacalcidol 0,5 mcg
Andre navne:
  • 1 alpha hydroxy cholecalciferol
Placebo komparator: Placebo
Amylum samme kapselform, vægt og farve med behandlingsarm
Medicin: Alfacalcidol
alfacalcidol 0,5 mcg
Andre navne:
  • 1 alpha hydroxy cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
incidens af øvre luftvejsinfektion
Tidsramme: 90 dage
forekomst af URTI
90 dage
forekomst af nedre luftvejsinfektioner
Tidsramme: 90 dage
forekomst af LRTI
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske markører
Tidsramme: dag 90
IL6, IL10 og IFN gamma i PBMC
dag 90
T-celle undergruppe
Tidsramme: dag 90
CD4/CD8-forhold, CD8+ CD28- procent
dag 90
brug af antibiotika
Tidsramme: 90 dage
ethvert antibiotika ordineret af lægen
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aulia Rizka, MD, Universitas Indonesia / Cipto Mangunkusumo Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VitaminDIndonesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Alfacalcidol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner