Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av alfacalcidol på luftvägsinfektion och immunsvar hos indonesiska äldre

21 september 2017 uppdaterad av: Aulia Rizka, Indonesia University

Effekt av alfacalcidol-tillskott på luftvägsinfektion, inflammatoriska markörer och CD4/CD8-förhållande för indonesiska äldre

Vitamin D har varit känt för att påverka immunsvaret genom vitamin D-receptorn i immunceller, men endast få har varit kända om effekten alfacalcidol, en vitamin D-analog till immunsystemet. Hos äldre har immunförstöring eller immunosencens stor inverkan på infektionssvaret. Denna studie syftar till att fastställa effekten av alfacalcidoltillskott in vitro och in vivo på incidensen av luftvägsinfektioner och inflammatoriska markörer, såväl som undergrupp av T-cellslymfocyter hos indonesiska äldre patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av 2 design. Den första är en in vitro-studie för att undersöka effekten av alfacalcidoltillskott till IL-6, IL-10 och IFN gammareglering i perifera blodmononukleära celler (PBMC) hos äldre och den andra designen är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av 3 månaders tillskott av alfacalcidol 0,5 mcg vid luftvägsinfektion, antibiotikaanvändning, inflammatoriska markörer, CD4/CD8-kvot och CD8+ CD28+ hos indonesiska äldre med olika nivåer av svaghetssyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre över 60 år
  • Vill gärna gå med i forskning

Exklusions kriterier:

  • Vid akut infektion
  • Använder NSAID eller steroid
  • Leversvikt
  • Hyperkalcemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alfacalcidol
Alfacalcidol 0,5 mcg en gång dagligen i 90 dagar
Läkemedel: Alfacalcidol
alfacalcidol 0,5 mcg
Andra namn:
  • 1 alfahydroxikolekalciferol
Placebo-jämförare: Placebo
Amylum samma kapselform, vikt och färg med behandlingsarmen
Läkemedel: Alfacalcidol
alfacalcidol 0,5 mcg
Andra namn:
  • 1 alfahydroxikolekalciferol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av övre luftvägsinfektion
Tidsram: 90 dagar
förekomst av URTI
90 dagar
förekomst av nedre luftvägsinfektion
Tidsram: 90 dagar
förekomst av LRTI
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatoriska markörer
Tidsram: dag 90
IL6, IL10 och IFN gamma i PBMC
dag 90
T-cellsundergrupp
Tidsram: dag 90
CD4/CD8-förhållande, CD8+ CD28- procent
dag 90
antibiotikaanvändning
Tidsram: 90 dagar
något antibiotikum som läkaren ordinerat
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Aulia Rizka, MD, Universitas Indonesia / Cipto Mangunkusumo Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

10 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VitaminDIndonesia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom

Kliniska prövningar på Alfacalcidol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera