Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfakalcidol hatása a légúti fertőzésekre és az indonéz idősek immunválaszára

2017. szeptember 21. frissítette: Aulia Rizka, Indonesia University

Az alfakalcidol-kiegészítés hatása a légúti fertőzésekre, a gyulladásos markerekre és az indonéz idősek CD4/CD8 arányára

A D-vitaminról ismert, hogy az immunsejtek D-vitamin-receptorán keresztül befolyásolja az immunválaszt, de csak kevesen ismertek az alfacalcidolnak, egy D-vitamin-analógnak az immunrendszerre gyakorolt ​​hatásáról. Időseknél az immunrendszer zavara vagy immunszenenciája nagy hatással van a fertőzésre adott válaszre. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az alfacalcidol kiegészítés in vitro és in vivo hatását a légúti fertőzések előfordulására és a gyulladásos markerekre, valamint a T-sejtes limfocita alcsoportra indonéz idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány 2 tervből áll. Az első in vitro vizsgálat az IL-6, IL-10 és IFN gamma-szabályozás alfacalcidol-kiegészítésének hatását vizsgálja idősek perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC), a második pedig egy randomizált, kontrollos vizsgálat, amely a 3 hónapos pótlás hatását vizsgálja. alfacalcidol 0,5 mcg légúti fertőzésben, antibiotikum használatban, gyulladásos markerekben, CD4/CD8 arányban és CD8+ CD28+ indonéz időseknél, különböző szintű törékenységi szindrómában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
      • Jakarta, Indonézia
        • Toborzás
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti idősek
  • Hajlandó csatlakozni a kutatáshoz

Kizárási kritériumok:

  • Akut fertőzésben
  • NSAID vagy szteroid használata
  • Májelégtelenség
  • Hiperkalcémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alfacalcidol
Alfacalcidol 0,5 mcg naponta egyszer 90 napon keresztül
Drog: Alfacalcidol
alfacalcidol 0,5 mcg
Más nevek:
  • 1 alfa-hidroxi-kolekalciferol
Placebo Comparator: Placebo
Amylum ugyanolyan kapszulaforma, súly és szín, kezelőkarral
Drog: Alfacalcidol
alfacalcidol 0,5 mcg
Más nevek:
  • 1 alfa-hidroxi-kolekalciferol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felső légúti fertőzések előfordulása
Időkeret: 90 nap
az URTI előfordulása
90 nap
alsó légúti fertőzések előfordulása
Időkeret: 90 nap
az LRTI előfordulása
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos markerek
Időkeret: 90. nap
IL6, IL10 és IFN gamma a PBMC-ben
90. nap
T sejt részhalmaz
Időkeret: 90. nap
CD4/CD8 arány, CD8+ CD28- százalék
90. nap
antibiotikum használat
Időkeret: 90 nap
orvos által felírt bármilyen antibiotikum
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aulia Rizka, MD, Universitas Indonesia / Cipto Mangunkusumo Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VitaminDIndonesia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma

Klinikai vizsgálatok a Alfacalcidol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel