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严重疾病后 Actigraph 加速度计的有效性

Actigraph GT3X 加速度计在医院病房重病康复患者中确定体位和行走的标准有效性

这项研究将确定 Actigraph GT3X 加速度计是否可以识别身体位置并量化从危重疾病中恢复的基于病房的人群的步数。

研究概览

地位

完全的

详细说明

符合纳入标准的危重病康复病房患者将在非优势腿的大腿和脚踝上放置一个 Actigraph GT3X 加速度计。 这些将用作识别躺着、坐着和站立姿势的采用以及步数量化的客观方法。 两个安置点都将被单独调查。 将进行进一步分析,以确定与孤立的单一部位相比,结合来自两个放置部位(脚踝和大腿)的数据是否更能识别躺着、坐着和站立的姿势。 加速度计数据将与作为标准测量的直接观察进行比较。

患者将进行半结构化运动方案,其中包括该人群进行的典型活动。 这些包括躺在床上、从床边转移、从坐到站的姿势转移(以及相反的姿势)、坐在椅子上和走路。 观察时间不超过3小时。 在此期间,移动协议的所有方面都将完成。

将分析本研究的数据,以确定 Actigraph GT3X 在使用上述放置位置识别身体位置和量化步数方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East Yorkshire
      • Hull、East Yorkshire、英国、HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1 18 岁或以上。

2. 入住重症监护病房 (ICU) 期间通气超过 48 小时。

3. 从 ICU 下台后目前住在医院病房(二级护理)

4. 能够独立或在最少的帮助下(仅一个人)进行所有姿势转移。

5. 能够独立或在助行器或一个人的帮助下短距离移动。

6. 愿意申请两台Actigraph GT3X加速度计 每台设备重27g,尺寸为3.8cm x 3.7cm x 1.8cm。

7. 愿意接受不超过三小时的直接观察。

排除标准:

  1. 自己无法提供知情的书面同意
  2. 不愿同意不超过三小时的观察期。
  3. 无法就参与做出明智的决定或表现出无法解释信息或遵循研究说明
  4. 严重的神经或协调障碍
  5. 不会说或听不懂英语。
  6. 艰难梭菌/类似感染或未控制的尿失禁。
  7. 外周血管疾病的证据/诊断。
  8. 下肢截肢
  9. 妨碍采用或正常躺着、坐着或站着的姿势或放置加速度计的多发伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Actigraph GT3X 加速度计
危重病康复的病房患者将佩戴两个加速度计,放置在非惯用腿的大腿和脚踝上
参与者将执行半结构化运动协议,以研究 Actigraph GT3X 加速度计识别身体位置(躺着、坐着或站着)和量化步数的能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加速度计识别步数的能力
大体时间:参与者佩戴加速度计最多 3 小时,进行半结构化运动方案
在确定步数时,直接观察与活动监测器(单独放置脚踝和大腿)之间的协议。 计算同一步行中观察到的步数和加速度计量化步数之间的平均差异(95% 一致限度)。 负值反映了加速度计对观察到的步数的低估,正值反映了对步数的高估。
参与者佩戴加速度计最多 3 小时,进行半结构化运动方案

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加速度计的舒适度
大体时间:加速度计佩戴时间不超过 3 小时

参与者被要求对他们对加速度计舒适度的评估进行评分。 他们被要求选择五点李克特量表的陈述。 声明是:

  1. 很不舒服
  2. 有点不舒服
  3. 不舒适也不难受
  4. 有点舒服
  5. 非常舒服

参与者选择了最合适的陈述,他们认为这反映了他们认为佩戴加速度计的舒适程度。

加速度计佩戴时间不超过 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jayne Anderson, GradDipPhys、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月19日

初级完成 (实际的)

2017年4月21日

研究完成 (实际的)

2017年4月21日

研究注册日期

首次提交

2017年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月27日

首次发布 (实际的)

2017年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月4日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R1978

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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