Validade de um acelerômetro Actigraph após doença crítica
Validade do Critério do Acelerômetro Actigraph GT3X na Determinação da Posição Corporal e Caminhada em Pacientes de Enfermarias Hospitalares em Recuperação de Doenças Críticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes internados em recuperação de doença crítica que satisfaçam os critérios de inclusão terão um acelerômetro Actigraph GT3X posicionado na coxa e no tornozelo da perna não dominante. Estes serão utilizados como método objetivo de identificação da adoção das posturas deitada, sentada e em pé e quantificação da contagem de passos. Ambos os locais de colocação serão investigados isoladamente. Uma análise adicional será realizada para determinar se a combinação de dados de ambos os locais de colocação (tornozelo e coxa) é superior na identificação das posturas deitada, sentada e em pé em comparação com um único local isolado. Os dados do acelerômetro serão comparados com a observação direta como medida de critério.
Os pacientes realizarão um protocolo de movimento semiestruturado que consiste em atividades típicas realizadas por essa população. Isso inclui deitar na cama, transferir para o lado da cama, sentar para ficar em pé, transferências posturais (e o inverso), sentar em uma cadeira e caminhar. Os períodos de observação não excederão 3 horas. Durante esse período, todos os aspectos do protocolo de movimento serão concluídos.
Os dados deste estudo serão analisados para determinar a validade do Actigraph GT3X na identificação da posição do corpo e quantificação da contagem de passos usando os locais de colocação descritos acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1 18 anos de idade ou mais.
2. Ventilado por mais de 48 horas durante a internação na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
3. Atualmente residente em uma enfermaria de hospital (cuidados secundários) após sair da UTI
4. Capaz de realizar todas as transferências posturais de forma independente ou com assistência mínima (apenas uma pessoa).
5. Capaz de mobilizar distâncias curtas, de forma independente ou com ajuda de um auxiliar de marcha ou de uma pessoa.
6. Disposto a permitir a aplicação de dois acelerômetros Actigraph GT3X Cada dispositivo pesa 27g com dimensões de 3,8cm x 3,7cm x 1,8cm.
7. Disposto a consentir em um período de observação direta por um período de tempo não superior a três horas.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Não está disposto a consentir um período de observação não superior a três horas.
- Incapaz de tomar uma decisão informada sobre a participação ou demonstrar incapacidade de interpretar as informações ou seguir as instruções do estudo
- Comprometimento neurológico ou de coordenação significativo
- Incapaz de falar ou entender inglês.
- Clostridium Difficile/infecção semelhante ou incontinência urinária não controlada.
- Evidência/diagnóstico de doença vascular periférica.
- Amputação de membro inferior
- Politrauma que impede a adoção ou postura normal deitada, sentada ou em pé, ou a colocação dos acelerômetros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Acelerômetro Actigraph GT3X
Os pacientes da enfermaria que se recuperam de uma doença crítica usarão dois acelerômetros colocados na coxa e no tornozelo da perna não dominante
|
Os participantes realizarão um protocolo de movimento semiestruturado para investigar a capacidade do acelerômetro Actigraph GT3X em identificar a posição do corpo (deitado, sentado ou em pé) e quantificar a contagem de passos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de um acelerômetro para identificar a contagem de passos
Prazo: Os participantes usaram os acelerômetros por no máximo 3 horas, realizando um protocolo de movimento semiestruturado
|
Concordância entre a observação direta e os monitores de atividade (posicionamentos de tornozelo e coxa isoladamente) na determinação da contagem de passos.
A diferença média (limites de concordância de 95%) entre a contagem de passos observada e a contagem de passos quantificada pelo acelerômetro para a mesma caminhada foi calculada.
Valores negativos refletiram uma subestimação da contagem de passos observada pelo acelerômetro e valores positivos refletiram uma superestimação da contagem de passos.
|
Os participantes usaram os acelerômetros por no máximo 3 horas, realizando um protocolo de movimento semiestruturado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conforto dos Acelerômetros
Prazo: Os acelerômetros foram usados por um período não superior a 3 horas
|
Os participantes foram convidados a avaliar sua avaliação de quão confortáveis eram os acelerômetros. Eles foram solicitados a escolher uma afirmação em uma escala Likert de cinco pontos. As declarações foram:
Os participantes escolheram a afirmação mais apropriada que eles achavam que refletia o quão confortável eles achavam os acelerômetros para usar. |
Os acelerômetros foram usados por um período não superior a 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R1978
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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