Срок действия акселерометра Actigraph после критического заболевания
Критерий валидности акселерометра Actigraph GT3X при определении положения тела и ходьбы в больничной палате пациентов, выздоравливающих после критического заболевания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты из отделений, выздоравливающие после критического заболевания и соответствующие критериям включения, будут иметь акселерометр Actigraph GT3X, расположенный на бедре и лодыжке недоминантной ноги. Они будут использоваться в качестве объективного метода определения принятия лежачих, сидячих и стоячих поз и количественного определения количества шагов. Оба места размещения будут исследованы изолированно. Будет проведен дальнейший анализ, чтобы определить, является ли объединение данных из обоих мест размещения (лодыжка и бедро) более эффективным для идентификации лежачих, сидячих и стоячих поз по сравнению с изолированным одним местом. Данные акселерометра будут сравниваться с прямым наблюдением в качестве меры критерия.
Пациенты будут выполнять полуструктурированный протокол движения, состоящий из типичных действий, предпринимаемых этой популяцией. К ним относятся лежание в постели, перекладывание через край кровати, переходы из положения сидя в положение стоя (и наоборот), сидение на стуле и ходьба. Сроки наблюдения не превышают 3 часов. За это время будут завершены все аспекты протокола движения.
Данные этого исследования будут проанализированы, чтобы определить достоверность Actigraph GT3X в определении положения тела и количественной оценке количества шагов с использованием мест размещения, описанных выше.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1 18 лет и старше.
2. ИВЛ более 48 часов при поступлении в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
3. В настоящее время проживает в больничной палате (вторичная помощь) после выхода из отделения интенсивной терапии.
4. Способен выполнять все постуральные переносы самостоятельно или с минимальной помощью (только один человек).
5. Способен передвигаться на короткие расстояния самостоятельно или с помощью вспомогательного средства для ходьбы или одного человека.
6. Готов разрешить применение двух акселерометров Actigraph GT3X Каждое устройство весит 27 г и имеет размеры 3,8 см x 3,7 см x 1,8 см.
7. Готов согласиться на период непосредственного наблюдения в течение времени, не превышающего трех часов.
Критерий исключения:
- Не в состоянии предоставить информированное письменное согласие самостоятельно
- Нежелающие дать согласие на период наблюдения, не превышающий трех часов.
- Неспособность принять обоснованное решение об участии или демонстрация неспособности интерпретировать информацию или следовать инструкциям исследования
- Значительные неврологические или координационные нарушения
- Не может говорить или понимать по-английски.
- Clostridium Difficile/подобная инфекция или неконтролируемое недержание мочи.
- Доказательства/диагностика заболеваний периферических сосудов.
- Ампутация нижней конечности
- Политравма, препятствующая принятию или нормальным лежачим, сидячим или стоячим позам или размещению акселерометров
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Акселерометр Actigraph GT3X
Пациенты, находящиеся в отделении, выздоравливающие после критического заболевания, будут носить два акселерометра, размещенных на бедре и лодыжке недоминантной ноги.
|
Участники будут выполнять полуструктурированный протокол движения, чтобы исследовать способность акселерометра Actigraph GT3X определять положение тела (лежа, сидя или стоя) и подсчитывать количество шагов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность акселерометра определять количество шагов
Временное ограничение: Участники носили акселерометры не более 3 часов, выполняя полуструктурированный протокол движения.
|
Согласованность между непосредственным наблюдением и мониторами активности (положение лодыжек и бедер отдельно) при определении подсчета шагов.
Была рассчитана средняя разница (95% границ согласия) между наблюдаемым количеством шагов и числом шагов, определенным акселерометром, для одной и той же прогулки.
Отрицательные значения отражали недооценку наблюдаемого количества шагов акселерометром, а положительные значения отражали завышенную оценку количества шагов.
|
Участники носили акселерометры не более 3 часов, выполняя полуструктурированный протокол движения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство акселерометров
Временное ограничение: Акселерометры носили не более 3 часов
|
Участников попросили оценить их оценку того, насколько удобными были акселерометры. Им было предложено выбрать утверждение по пятибалльной шкале Лайкерта. Заявления были:
Участники выбрали наиболее подходящее утверждение, которое, по их мнению, отражало удобство ношения акселерометров. |
Акселерометры носили не более 3 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R1978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Критическая помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи