Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Actigraph gyorsulásmérő érvényessége kritikus betegség után

2019. október 4. frissítette: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Az Actigraph GT3X gyorsulásmérő kritérium érvényessége a kritikus betegségből felépülő kórházi osztályon lévő betegek testhelyzetének és járásának meghatározásában

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az Actigraph GT3X gyorsulásmérő képes-e azonosítani a testhelyzetet és számszerűsíteni a lépések számát a kritikus betegségből felépülő osztályon belüli populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kritikus betegségből felépülő, az osztályon lévő betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, Actigraph GT3X gyorsulásmérőt helyeznek el a nem domináns láb combján és bokáján. Ezeket objektív módszerként fogják használni a fekvő, ülő és álló testhelyzetek azonosítására, valamint a lépések számszerűsítésére. Mindkét elhelyezési helyet elkülönítve vizsgáljuk meg. További elemzést fognak végezni annak megállapítására, hogy a két elhelyezési helyről (boka és comb) származó adatok kombinálása jobb-e a fekvő, ülő és álló testhelyzetek azonosításában, mint egy elszigetelt helyen. A gyorsulásmérő adatait összehasonlítják a közvetlen megfigyeléssel, mint kritérium mértékével.

A betegeknek egy félig strukturált mozgási protokollt kell végrehajtaniuk, amely a populáció által végzett tipikus tevékenységekből áll. Ezek közé tartozik az ágyban fekvés, az ágy szélén való áthelyezés, a testtartás áthelyezése (és fordítva), a széken ülve és a járásban. A megfigyelési idő nem haladhatja meg a 3 órát. Ez idő alatt a mozgási protokoll minden aspektusa elkészül.

A vizsgálatból származó adatokat elemezni fogjuk, hogy meghatározzuk az Actigraph GT3X érvényességét a testhelyzet azonosításában és a lépések számszerűsítésében a fent leírt elhelyezési helyeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Egyesült Királyság, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1 18 éves vagy idősebb.

2. Az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel során 48 óránál hosszabb ideig szellőztetett.

3. Jelenleg egy kórházi osztályon (másodlagos ellátás) tartózkodik, miután lelépett az intenzív osztályról

4. Képes minden testtartási átvitelt önállóan vagy minimális segítséggel elvégezni (csak egy személy).

5. Képes rövid távolságok mozgósítására akár önállóan, akár járássegítő vagy egy személy segítségével.

6. Lehetővé teszi két Actigraph GT3X gyorsulásmérő alkalmazását. Mindegyik eszköz súlya 27 g, méretei 3,8 cm x 3,7 cm x 1,8 cm.

7. Hajlandó beleegyezni a három órát meg nem haladó időtartamú közvetlen megfigyelésbe.

Kizárási kritériumok:

  1. Maguk nem tudnak tájékozott írásbeli beleegyezést adni
  2. Nem hajlandó beleegyezni a három órát meg nem haladó megfigyelési időszakba.
  3. Képtelen megalapozott döntést hozni a részvételről, vagy képtelen az információk értelmezésére vagy a tanulmányi utasítások követésére
  4. Jelentős neurológiai vagy koordinációs károsodás
  5. Nem tud beszélni vagy megérteni angolul.
  6. Clostridium Difficile/hasonló fertőzés vagy nem kezelt vizelet-inkontinencia.
  7. Perifériás érbetegség bizonyítéka/diagnózisa.
  8. Alsó végtag amputáció
  9. Politrauma, amely megakadályozza a normál fekvő, ülő vagy álló testhelyzetek felvételét vagy a gyorsulásmérők elhelyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Actigraph GT3X gyorsulásmérő
A kritikus betegségből felépülő osztályon lévő betegek két gyorsulásmérőt viselnek a nem domináns láb combján és bokáján.
Eszköz: Gyorsulásmérő
A résztvevők egy félig strukturált mozgási protokollt hajtanak végre, hogy megvizsgálják az Actigraph GT3X gyorsulásmérő képességét a testhelyzet (fekvő, ülő vagy álló) azonosítására és a lépések számszerűsítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyorsulásmérő képessége a lépések számának azonosítására
Időkeret: A résztvevők legfeljebb 3 órán keresztül viselték a gyorsulásmérőket, félig strukturált mozgási protokollt követve
Megegyezés a közvetlen megfigyelés és az aktivitásfigyelők között (boka és comb elhelyezése elkülönítve) a lépésszám meghatározásában. Kiszámoltuk az átlagos különbséget (95%-os megegyezési határok) a megfigyelt lépésszám és a gyorsulásmérővel számszerűsített lépésszám között ugyanazon séta esetén. A negatív értékek a megfigyelt lépések számának a gyorsulásmérő általi alulbecslését, a pozitív értékek pedig a lépésszám túlbecslését tükrözték.
A résztvevők legfeljebb 3 órán keresztül viselték a gyorsulásmérőket, félig strukturált mozgási protokollt követve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyorsulásmérők kényelme
Időkeret: A gyorsulásmérőket legfeljebb 3 órán keresztül viselték

A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék, mennyire kényelmesek a gyorsulásmérők. Arra kérték őket, hogy válasszanak egy állítást egy ötfokú Likert-skálán. A nyilatkozatok a következők voltak:

  1. Nagyon kényelmetlen
  2. Kicsit kényelmetlen
  3. Se nem kényelmes, se nem kényelmetlen
  4. Kicsit kényelmes
  5. Nagyon kényelmes

A résztvevők a legmegfelelőbb állítást választották, amely szerintük azt tükrözte, mennyire kényelmesnek találták a gyorsulásmérőket.
A gyorsulásmérőket legfeljebb 3 órán keresztül viselték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R1978

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel