重病後のアクティグラフ加速度計の有効性
重病から回復中の病棟患者の体位と歩行の決定における Actigraph GT3X 加速度計の基準妥当性
調査の概要
詳細な説明
重篤な病気から回復し、選択基準を満たす病棟ベースの患者は、非利き足の太ももと足首に Actigraph GT3X 加速度計を配置します。 これらは、横になっている、座っている、立っている姿勢の採用と歩数の定量化を識別する客観的な方法として使用されます。 両方の配置サイトが個別に調査されます。 両方の配置部位 (足首と太もも) からのデータを組み合わせることが、孤立した単一の部位と比較して、横になっている、座っている、立っている姿勢の識別に優れているかどうかを判断するために、さらなる分析が行われます。 加速度計のデータは、基準測定として直接観察と比較されます。
患者は、この集団が行う典型的な活動からなる半構造化運動プロトコルを実施します。 これらには、ベッドに横たわる、ベッドの横に移動する、座って姿勢を変える（およびその逆）、椅子に座って歩くことが含まれます. 観察期間は 3 時間を超えません。 この間に、移動プロトコルのすべての側面が完了します。
この研究のデータを分析して、上記の配置部位を使用した身体位置の識別と歩数の定量化におけるアクティグラフ GT3X の有効性を判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East Yorkshire
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Hull、East Yorkshire、イギリス、HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1 18歳以上。
2. 集中治療室 (ICU) への入院中に 48 時間を超えて換気されている。
3. ICUを退院し、病棟（二次医療）に入居している者
4. すべての体位変換を独立して、または最小限の補助で行うことができる (1 人のみ)。
5. 単独で、または歩行補助具または 1 人の助けを借りて、短い距離を動員できる。
6. Actigraph GT3X 加速度計を 2 台使用することを許可する 各デバイスの重量は 27g、寸法は 3.8cm x 3.7cm x 1.8cm です。
7. 3 時間を超えない期間の直接観察に同意する意思がある。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを自分で提供できない
- 3時間を超えない観察期間に同意したがらない。
- 参加について情報に基づいた決定を下すことができない、または情報を解釈できない、または研究の指示に従うことができない
- 重大な神経障害または協調障害
- 英語を話せない、または理解できない。
- Clostridium Difficile/類似の感染症または管理されていない尿失禁。
- 末梢血管疾患の証拠/診断。
- 下肢切断
- 採用または通常の横臥、座位または立位の姿勢、または加速度計の配置を妨げる多発性外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Actigraph GT3X 加速度計
重大な病気から回復している病棟ベースの患者は、利き足ではない脚の太ももと足首に配置された 2 つの加速度計を装着します。
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参加者は、体の位置 (横になっている、座っている、立っている) を識別し、歩数を数値化する Actigraph GT3X 加速度計の能力を調査するために、半構造化運動プロトコルを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩数を識別する加速度計の能力
時間枠：参加者は加速度計を最大 3 時間装着し、半構造化運動プロトコルを実施しました。
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歩数の決定における直接観察と活動モニター（足首と太ももを個別に配置）との一致。
同じ歩行について、観測された歩数と加速度計で定量化された歩数との平均差 (95% 一致限界) が計算されました。
負の値は加速度計によって観測された歩数の過小評価を反映し、正の値は歩数の過大評価を反映しています。
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参加者は加速度計を最大 3 時間装着し、半構造化運動プロトコルを実施しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計の快適さ
時間枠：加速度計を 3 時間以内に装着した
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参加者は、加速度計がどの程度快適であるかの評価を評価するよう求められました。 彼らは、5 段階のリッカート スケールでステートメントを選択するように求められました。 ステートメントは次のとおりです。
参加者は、加速度計の装着感がどれだけ快適かを反映していると感じる最も適切なステートメントを選択しました。 |
加速度計を 3 時間以内に装着した
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jayne Anderson, GradDipPhys、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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