Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validità di un accelerometro Actigraph dopo una malattia critica

4 ottobre 2019 aggiornato da: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Criterio Validità dell'accelerometro Actigraph GT3X nella determinazione della posizione del corpo e della deambulazione nei pazienti di reparto ospedaliero che si stanno riprendendo da una malattia critica

Questo studio determinerà se un accelerometro Actigraph GT3X può identificare la posizione del corpo e quantificare il conteggio dei passi in una popolazione di reparto che si sta riprendendo da una malattia critica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di reparto che si stanno riprendendo da una malattia critica che soddisfano i criteri di inclusione avranno un accelerometro Actigraph GT3X posizionato sulla coscia e sulla caviglia della gamba non dominante. Questi saranno utilizzati come metodo oggettivo per identificare l'adozione di posture sdraiate, sedute e in piedi e la quantificazione del conteggio dei passi. Entrambi i siti di collocamento saranno esaminati isolatamente. Sarà intrapresa un'ulteriore analisi per determinare se la combinazione dei dati di entrambi i siti di posizionamento (caviglia e coscia) è superiore nell'identificazione delle posture sdraiate, sedute e in piedi rispetto a un singolo sito isolato. I dati dell'accelerometro saranno confrontati con l'osservazione diretta come misura di criterio.

I pazienti intraprenderanno un protocollo di movimento semi-strutturato costituito da attività tipiche intraprese da questa popolazione. Questi includono sdraiarsi a letto, trasferirsi sul lato del letto, sedersi per stare in piedi trasferimenti posturali (e viceversa), sedersi su una sedia e camminare. I periodi di osservazione non supereranno le 3 ore. Durante questo periodo saranno completati tutti gli aspetti del protocollo di movimento.

I dati di questo studio saranno analizzati per determinare la validità dell'Actigraph GT3X nell'identificazione della posizione del corpo e nella quantificazione del conteggio dei passi utilizzando i siti di posizionamento sopra descritti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Regno Unito, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 18 anni o più.

2. Ventilato per oltre 48 ore durante il ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU).

3. Attualmente residente in un reparto ospedaliero (cure secondarie) a seguito delle dimissioni dall'unità di terapia intensiva

4. In grado di eseguire tutti i trasferimenti posturali in autonomia o con minima assistenza (una sola persona).

5. In grado di percorrere brevi distanze, indipendentemente o con l'assistenza di un ausilio per la deambulazione o di una persona.

6. Disponibilità a consentire l'applicazione di due accelerometri Actigraph GT3X Ogni dispositivo pesa 27 g con dimensioni di 3,8 cm x 3,7 cm x 1,8 cm.

7. Disponibilità ad acconsentire ad un periodo di osservazione diretta per una durata non superiore a tre ore.

Criteri di esclusione:

  1. Incapaci di fornire loro stessi il consenso scritto informato
  2. Riluttante ad acconsentire a un periodo di osservazione non superiore a tre ore.
  3. Incapace di prendere una decisione informata sulla partecipazione o dimostrare un'incapacità di interpretare le informazioni o seguire le istruzioni dello studio
  4. Compromissione neurologica o di coordinazione significativa
  5. Incapace di parlare o capire l'inglese.
  6. Infezione da Clostridium Difficile/simile o incontinenza urinaria non gestita.
  7. Evidenza/diagnosi di malattia vascolare periferica.
  8. Amputazione degli arti inferiori
  9. Politrauma che impedisce l'adozione o le normali posture sdraiate, sedute o in piedi o il posizionamento degli accelerometri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Accelerometro Actigraph GT3X
I pazienti in reparto che si stanno riprendendo da una malattia critica indosseranno due accelerometri posizionati sulla coscia e sulla caviglia della gamba non dominante
Dispositivo: Accelerometro
I partecipanti eseguiranno un protocollo di movimento semi-strutturato per studiare la capacità dell'accelerometro Actigraph GT3X di identificare la posizione del corpo (sdraiato, seduto o in piedi) e quantificare il conteggio dei passi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di un accelerometro di identificare il conteggio dei passi
Lasso di tempo: I partecipanti hanno indossato gli accelerometri per un massimo di 3 ore, intraprendendo un protocollo di movimento semi-strutturato
Accordo tra l'osservazione diretta e i monitor di attività (posizionamenti di caviglia e coscia in isolamento) nella determinazione del conteggio dei passi. È stata calcolata la differenza media (limiti di concordanza del 95%) tra il conteggio dei passi osservato e il conteggio dei passi quantificato dall'accelerometro per la stessa camminata. I valori negativi riflettevano una sottostima del conteggio dei passi osservato dall'accelerometro e i valori positivi riflettevano una sovrastima del conteggio dei passi.
I partecipanti hanno indossato gli accelerometri per un massimo di 3 ore, intraprendendo un protocollo di movimento semi-strutturato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort degli accelerometri
Lasso di tempo: Gli accelerometri sono stati indossati per un periodo non superiore a 3 ore

Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro valutazione della comodità degli accelerometri. È stato chiesto loro di scegliere una dichiarazione su una scala Likert a cinque punti. Le dichiarazioni erano:

  1. Molto scomodo
  2. Un po' scomodo
  3. Né comodo né scomodo
  4. Abbastanza comodo
  5. Molto comodo

I partecipanti hanno scelto l'affermazione più appropriata che, a loro avviso, rifletteva quanto trovassero comodo indossare gli accelerometri.
Gli accelerometri sono stati indossati per un periodo non superiore a 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R1978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia intensiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi