Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Actigraph-kiihtyvyysmittarin kelpoisuus kriittisen sairauden jälkeen

perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittarin kriteerin kelpoisuus kehon asennon ja kävelyn määrittämisessä kriittisestä sairaudesta toipuvien sairaalaosaston potilaiden osalta

Tämä tutkimus selvittää, pystyykö Actigraph GT3X -kiihtyvyysanturi tunnistamaan kehon asennon ja mittaamaan askelmäärän kriittisestä sairaudesta toipuvassa osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisestä sairaudesta toipuvilla osastolla olevilla potilailla, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, on Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittari sijoitettuna reiteen ja ei-dominoivan jalan nilkkaan. Näitä käytetään objektiivisena menetelmänä makuu-, istuma- ja seisomaasennon omaksumisen tunnistamisessa sekä askelmäärän kvantifiointissa. Molemmat sijoituspaikat tutkitaan erikseen. Lisäanalyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, onko molemmista sijoituskohdista (nilkka ja reidet) saatujen tietojen yhdistäminen parempi makuu-, istuma- ja seisomaasennon tunnistamisessa verrattuna yksittäiseen yksittäiseen kohtaan. Kiihtyvyysmittarin tietoja verrataan suoran havainnoinnin kriteerinä.

Potilaat suorittavat puolistrukturoidun liikeprotokollan, joka koostuu tämän väestön tyypillisistä toiminnoista. Näitä ovat makaaminen sängyssä, siirtäminen sängyn kyljen yli, istuminen seisomaan asennon siirrot (ja päinvastoin), tuolissa istuminen ja kävely. Tarkkailujaksot eivät saa ylittää 3 tuntia. Tänä aikana kaikki liikeprotokollan osat valmistuvat.

Tämän tutkimuksen tiedot analysoidaan Actigraph GT3X:n validiteetin määrittämiseksi kehon asennon tunnistamisessa ja askelmäärän kvantitatiivisessa määrittämisessä käyttämällä yllä kuvattuja sijoituskohtia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

118 vuotta täyttänyt tai vanhempi.

2. Tuuleta yli 48 tuntia tehohoitoyksikön (ICU) oton aikana.

3. Asuu tällä hetkellä sairaalan osastolla (toissijainen hoito) teho-osaston jälkeen

4. Pystyy suorittamaan kaikki asentosiirrot itsenäisesti tai minimaalisella avusta (vain yksi henkilö).

5. Pystyy liikkumaan lyhyillä matkoilla joko itsenäisesti tai kävelyapuvälineen tai yhden henkilön avulla.

6. Halukas sallimaan kahden Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittarin käytön. Jokainen laite painaa 27 g ja mitat 3,8 cm x 3,7 cm x 1,8 cm.

7. Halukas suostumaan suoran tarkkailun ajaksi enintään kolmen tunnin ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta itse
  2. Ei halua suostua enintään kolmen tunnin tarkkailujaksoon.
  3. Ei pysty tekemään tietoista päätöstä osallistumisesta tai osoittamaan kyvyttömyyttä tulkita tietoa tai noudattaa opiskeluohjeita
  4. Merkittävä neurologinen tai koordinaatiohäiriö
  5. Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia.
  6. Clostridium Difficile/samankaltainen infektio tai hoitamaton virtsankarkailu.
  7. Todisteet/diagnoosi ääreisverisuonisairaudesta.
  8. Alaraajan amputaatio
  9. Polytrauma, joka estää omaksumisen tai normaalin makuu-, istuma- tai seisomaasennon tai kiihtyvyysantureiden sijoittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Actigraph GT3X kiihtyvyysanturi
Kriittisestä sairaudesta toipuvat potilaat käyttävät kahta kiihtyvyysmittaria, jotka asetetaan reiteen ja ei-dominoivan jalan nilkkaan
Osallistujat suorittavat puolistrukturoidun liikeprotokollan tutkiakseen Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittarin kykyä tunnistaa kehon asento (makaa, istua tai seisten) ja määrittää askelmäärän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittarin kyky tunnistaa askelmäärä
Aikaikkuna: Osallistujat käyttivät kiihtyvyysantureita enintään 3 tuntia ja suorittivat puolistrukturoidun liikeprotokollan
Sopimus suoran havainnoinnin ja aktiivisuusmonitoreiden välillä (nilkan ja reisien sijoitukset erillään) askelmäärän määrittämisessä. Keskimääräinen ero (95 % sopimusrajat) havaitun askelmäärän ja kiihtyvyysmittarin kvantitatiivisen askelmäärän välillä samalle kävelylle laskettiin. Negatiiviset arvot heijastivat kiihtyvyysmittarin havaitun askelmäärän aliarviointia ja positiiviset arvot heijastivat askelmäärän yliarviointia.
Osallistujat käyttivät kiihtyvyysantureita enintään 3 tuntia ja suorittivat puolistrukturoidun liikeprotokollan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittareiden mukavuus
Aikaikkuna: Kiihtyvyysantureita käytettiin enintään 3 tunnin ajan

Osallistujia pyydettiin arvioimaan arvionsa siitä, kuinka mukavia kiihtyvyysmittarit olivat. Heitä pyydettiin valitsemaan lausunto viiden pisteen Likert-asteikolla. Lausunnot olivat:

  1. Erittäin epämiellyttävä
  2. Hieman epämukavaa
  3. Ei mukavaa eikä epämukavaa
  4. Melko mukava
  5. Erittäin mukava

Osallistujat valitsivat sopivimman lausunnon, jonka he kokivat osoituksena siitä, kuinka mukavia he pitivät kiihtyvyysantureita käytössä.

Kiihtyvyysantureita käytettiin enintään 3 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R1978

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

3
Tilaa