- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03295630
Actigraph-kiihtyvyysmittarin kelpoisuus kriittisen sairauden jälkeen
Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittarin kriteerin kelpoisuus kehon asennon ja kävelyn määrittämisessä kriittisestä sairaudesta toipuvien sairaalaosaston potilaiden osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisestä sairaudesta toipuvilla osastolla olevilla potilailla, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, on Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittari sijoitettuna reiteen ja ei-dominoivan jalan nilkkaan. Näitä käytetään objektiivisena menetelmänä makuu-, istuma- ja seisomaasennon omaksumisen tunnistamisessa sekä askelmäärän kvantifiointissa. Molemmat sijoituspaikat tutkitaan erikseen. Lisäanalyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, onko molemmista sijoituskohdista (nilkka ja reidet) saatujen tietojen yhdistäminen parempi makuu-, istuma- ja seisomaasennon tunnistamisessa verrattuna yksittäiseen yksittäiseen kohtaan. Kiihtyvyysmittarin tietoja verrataan suoran havainnoinnin kriteerinä.
Potilaat suorittavat puolistrukturoidun liikeprotokollan, joka koostuu tämän väestön tyypillisistä toiminnoista. Näitä ovat makaaminen sängyssä, siirtäminen sängyn kyljen yli, istuminen seisomaan asennon siirrot (ja päinvastoin), tuolissa istuminen ja kävely. Tarkkailujaksot eivät saa ylittää 3 tuntia. Tänä aikana kaikki liikeprotokollan osat valmistuvat.
Tämän tutkimuksen tiedot analysoidaan Actigraph GT3X:n validiteetin määrittämiseksi kehon asennon tunnistamisessa ja askelmäärän kvantitatiivisessa määrittämisessä käyttämällä yllä kuvattuja sijoituskohtia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
118 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
2. Tuuleta yli 48 tuntia tehohoitoyksikön (ICU) oton aikana.
3. Asuu tällä hetkellä sairaalan osastolla (toissijainen hoito) teho-osaston jälkeen
4. Pystyy suorittamaan kaikki asentosiirrot itsenäisesti tai minimaalisella avusta (vain yksi henkilö).
5. Pystyy liikkumaan lyhyillä matkoilla joko itsenäisesti tai kävelyapuvälineen tai yhden henkilön avulla.
6. Halukas sallimaan kahden Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittarin käytön. Jokainen laite painaa 27 g ja mitat 3,8 cm x 3,7 cm x 1,8 cm.
7. Halukas suostumaan suoran tarkkailun ajaksi enintään kolmen tunnin ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta itse
- Ei halua suostua enintään kolmen tunnin tarkkailujaksoon.
- Ei pysty tekemään tietoista päätöstä osallistumisesta tai osoittamaan kyvyttömyyttä tulkita tietoa tai noudattaa opiskeluohjeita
- Merkittävä neurologinen tai koordinaatiohäiriö
- Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia.
- Clostridium Difficile/samankaltainen infektio tai hoitamaton virtsankarkailu.
- Todisteet/diagnoosi ääreisverisuonisairaudesta.
- Alaraajan amputaatio
- Polytrauma, joka estää omaksumisen tai normaalin makuu-, istuma- tai seisomaasennon tai kiihtyvyysantureiden sijoittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Actigraph GT3X kiihtyvyysanturi
Kriittisestä sairaudesta toipuvat potilaat käyttävät kahta kiihtyvyysmittaria, jotka asetetaan reiteen ja ei-dominoivan jalan nilkkaan
|
Osallistujat suorittavat puolistrukturoidun liikeprotokollan tutkiakseen Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittarin kykyä tunnistaa kehon asento (makaa, istua tai seisten) ja määrittää askelmäärän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiihtyvyysmittarin kyky tunnistaa askelmäärä
Aikaikkuna: Osallistujat käyttivät kiihtyvyysantureita enintään 3 tuntia ja suorittivat puolistrukturoidun liikeprotokollan
|
Sopimus suoran havainnoinnin ja aktiivisuusmonitoreiden välillä (nilkan ja reisien sijoitukset erillään) askelmäärän määrittämisessä.
Keskimääräinen ero (95 % sopimusrajat) havaitun askelmäärän ja kiihtyvyysmittarin kvantitatiivisen askelmäärän välillä samalle kävelylle laskettiin.
Negatiiviset arvot heijastivat kiihtyvyysmittarin havaitun askelmäärän aliarviointia ja positiiviset arvot heijastivat askelmäärän yliarviointia.
|
Osallistujat käyttivät kiihtyvyysantureita enintään 3 tuntia ja suorittivat puolistrukturoidun liikeprotokollan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiihtyvyysmittareiden mukavuus
Aikaikkuna: Kiihtyvyysantureita käytettiin enintään 3 tunnin ajan
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan arvionsa siitä, kuinka mukavia kiihtyvyysmittarit olivat. Heitä pyydettiin valitsemaan lausunto viiden pisteen Likert-asteikolla. Lausunnot olivat:
Osallistujat valitsivat sopivimman lausunnon, jonka he kokivat osoituksena siitä, kuinka mukavia he pitivät kiihtyvyysantureita käytössä. |
Kiihtyvyysantureita käytettiin enintään 3 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R1978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta