Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten av en Actigraph Accelerometer efter kritisk sjukdom

4 oktober 2019 uppdaterad av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Kriteriumvaliditet för Actigraph GT3X accelerometer vid bestämning av kroppsposition och gång på sjukhuspatienter som återhämtar sig från kritisk sjukdom

Denna studie kommer att avgöra om en Actigraph GT3X accelerometer kan identifiera kroppsposition och kvantifiera antalet steg i en avdelningsbaserad befolkning som återhämtar sig från kritisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avdelningsbaserade patienter som återhämtar sig från kritisk sjukdom och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att ha en Actigraph GT3X accelerometer placerad på låret och fotleden på det icke dominerande benet. Dessa kommer att användas som en objektiv metod för att identifiera antagande av liggande, sittande och stående ställningar och kvantifiering av antalet steg. Båda placeringsplatserna kommer att undersökas isolerat. En ytterligare analys kommer att göras för att avgöra om en kombination av data från båda placeringsställena (ankel och lår) är överlägsen vid identifiering av liggande, sittande och stående ställningar jämfört med en isolerad enskild plats. Accelerometerdata kommer att jämföras med direkt observation som kriteriummått.

Patienterna kommer att genomföra ett semi-strukturerat rörelseprotokoll som består av typiska aktiviteter som utförs av denna population. Dessa inkluderar att ligga i sängen, förflytta sig över sidan av sängen, sitta att stå på posturala förflyttningar (och tvärtom), sitta i en stol och gå. Observationsperioder kommer inte att överstiga 3 timmar. Under denna tid kommer alla aspekter av rörelseprotokollet att slutföras.

Data från denna studie kommer att analyseras för att fastställa giltigheten av Actigraph GT3X för identifiering av kroppsposition och kvantifiering av stegräkning med hjälp av placeringsplatserna som beskrivs ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Storbritannien, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 18 år eller äldre.

2. Ventileras i mer än 48 timmar under inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU).

3. För närvarande bosatt på en sjukhusavdelning (sekundärvård) efter avgång från ICU

4. Kunna utföra alla posturala förflyttningar självständigt eller med minimal assistans (endast en person).

5. Kunna mobilisera korta avstånd, antingen självständigt eller med hjälp av ett gånghjälpmedel eller en person.

6. Villig att tillåta applicering av två Actigraph GT3X accelerometrar Varje enhet väger 27g med måtten 3,8cm x 3,7cm x 1,8cm.

7. Villig att samtycka till en period av direkt observation under en tid som inte överstiger tre timmar.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte ge informerat skriftligt samtycke själva
  2. Ovillig att samtycka till en observationsperiod som inte överstiger tre timmar.
  3. Kan inte fatta ett välgrundat beslut om deltagande eller visa en oförmåga att tolka information eller följa studieinstruktioner
  4. Betydande neurologisk eller koordinationsstörning
  5. Kan inte tala eller förstå engelska.
  6. Clostridium Difficile/ liknande infektion eller ohanterad urininkontinens.
  7. Bevis/diagnos av perifer kärlsjukdom.
  8. Amputation av underben
  9. Polytrauma som förhindrar antagande eller normala liggande, sittande eller stående ställningar, eller placering av accelerometrarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Actigraph GT3X accelerometer
Avdelningsbaserade patienter som återhämtar sig från kritisk sjukdom kommer att bära två accelerometrar placerade på låret och ankeln av det icke-dominanta benet
Enhet: Accelerometer
Deltagarna kommer att utföra ett semi-strukturerat rörelseprotokoll för att undersöka förmågan hos Actigraph GT3X accelerometer att identifiera kroppsposition (liggande, sittande eller stående) och kvantifiera antalet steg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En accelerometers förmåga att identifiera stegräkning
Tidsram: Deltagarna bar accelerometrarna i högst 3 timmar och genomförde ett semistrukturerat rörelseprotokoll
Överensstämmelse mellan direkt observation och aktivitetsmonitorerna (ankel- och lårplaceringar isolerat) vid bestämning av stegräkning. Medelskillnaden (95 % gränser för överensstämmelse) mellan observerade stegräkning och accelerometer kvantifierade stegräkning för samma promenad beräknades. Negativa värden reflekterade en underskattning av det observerade antalet steg av accelerometern och positiva värden reflekterade en överskattning av antalet steg.
Deltagarna bar accelerometrarna i högst 3 timmar och genomförde ett semistrukturerat rörelseprotokoll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accelerometrars komfort
Tidsram: Accelerometrar användes under en period som inte översteg 3 timmar

Deltagarna ombads att betygsätta sin bedömning av hur bekväma accelerometrarna var. De ombads välja ett uttalande på en femgradig Likert-skala. Uttalandena var:

  1. Väldigt obekvämt
  2. Något obekvämt
  3. Varken bekvämt eller obekvämt
  4. Något bekvämt
  5. Väldigt bekväm

Deltagarna valde det mest lämpliga påståendet som de tyckte speglade hur bekväma de tyckte att accelerometrarna hade på sig.
Accelerometrar användes under en period som inte översteg 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R1978

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera