Validez de un acelerómetro actígrafo después de una enfermedad crítica
Validez de criterio del acelerómetro Actigraph GT3X en la determinación de la posición corporal y la marcha en pacientes hospitalizados que se recuperan de una enfermedad crítica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en sala que se recuperan de una enfermedad crítica que cumplan con los criterios de inclusión tendrán un acelerómetro Actigraph GT3X colocado en el muslo y el tobillo de la pierna no dominante. Estos se utilizarán como un método objetivo para identificar la adopción de posturas acostadas, sentadas y de pie y la cuantificación del conteo de pasos. Ambos sitios de colocación serán investigados de forma aislada. Se llevará a cabo un análisis adicional para determinar si la combinación de datos de ambos sitios de colocación (tobillo y muslo) es superior en la identificación de posturas acostadas, sentadas y de pie en comparación con un solo sitio aislado. Los datos del acelerómetro se compararán con la observación directa como medida de criterio.
Los pacientes realizarán un protocolo de movimiento semiestructurado que consiste en actividades típicas realizadas por esta población. Estos incluyen acostarse en la cama, transferirse sobre el costado de la cama, sentarse para ponerse de pie transferencias posturales (y al revés), sentarse en una silla y caminar. Los períodos de observación no excederán las 3 horas. Durante este tiempo se completarán todos los aspectos del protocolo de movimiento.
Los datos de este estudio se analizarán para determinar la validez del Actigraph GT3X en la identificación de la posición del cuerpo y la cuantificación del recuento de pasos utilizando los sitios de colocación descritos anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1 18 años de edad o más.
2. Ventilado por más de 48 horas durante la admisión en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
3. Actualmente residente en una sala de hospital (atención secundaria) después de dejar la UCI
4. Capaz de realizar todas las transferencias posturales de forma independiente o con asistencia mínima (una sola persona).
5. Capaz de movilizarse distancias cortas, ya sea de forma independiente o con la ayuda de un andador o de una persona.
6. Dispuesto a permitir la aplicación de dos acelerómetros Actigraph GT3X Cada dispositivo pesa 27 g con unas dimensiones de 3,8 cm x 3,7 cm x 1,8 cm.
7. Dispuesto a dar su consentimiento a un período de observación directa por un período de tiempo que no exceda las tres horas.
Criterio de exclusión:
- Incapaces de proporcionar consentimiento informado por escrito por sí mismos
- No estar dispuesto a dar su consentimiento a un período de observación que no exceda las tres horas.
- Incapaz de tomar una decisión informada sobre la participación o demostrando una incapacidad para interpretar la información o seguir las instrucciones del estudio
- Deterioro neurológico o de coordinación significativo
- Incapaz de hablar o entender inglés.
- Clostridium Difficile/infección similar o incontinencia urinaria no controlada.
- Evidencia/diagnóstico de enfermedad vascular periférica.
- Amputación de miembros inferiores
- Politrauma que impida la adopción o las posturas normales tumbado, sentado o de pie, o la colocación de los acelerómetros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Acelerómetro Actigraph GT3X
Los pacientes de la sala que se recuperan de una enfermedad crítica usarán dos acelerómetros colocados en el muslo y el tobillo de la pierna no dominante.
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Los participantes realizarán un protocolo de movimiento semiestructurado para investigar la capacidad del acelerómetro Actigraph GT3X para identificar la posición del cuerpo (acostado, sentado o de pie) y cuantificar el conteo de pasos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de un acelerómetro para identificar el conteo de pasos
Periodo de tiempo: Los participantes portaron los acelerómetros durante un máximo de 3 horas, realizando un protocolo de movimiento semiestructurado
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Concordancia entre la observación directa y los monitores de actividad (colocaciones de tobillo y muslo de forma aislada) en la determinación del conteo de pasos.
Se calculó la diferencia media (Límites de concordancia del 95 %) entre el recuento de pasos observado y el recuento de pasos cuantificado por el acelerómetro para la misma caminata.
Los valores negativos reflejaron una subestimación del conteo de pasos observado por el acelerómetro y los valores positivos reflejaron una sobreestimación del conteo de pasos.
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Los participantes portaron los acelerómetros durante un máximo de 3 horas, realizando un protocolo de movimiento semiestructurado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad de los acelerómetros
Periodo de tiempo: Se usaron acelerómetros por un período no mayor a 3 horas
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Se pidió a los participantes que calificaran su evaluación de cuán cómodos eran los acelerómetros. Se les pidió que eligieran una declaración en una escala de Likert de cinco puntos. Las declaraciones fueron:
Los participantes eligieron la declaración más apropiada que sintieron que reflejaba lo cómodos que encontraban usar los acelerómetros. |
Se usaron acelerómetros por un período no mayor a 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R1978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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