Ważność akcelerometru Actigraph po krytycznej chorobie
Trafność kryterium akcelerometru Actigraph GT3X w określaniu pozycji ciała i chodzeniu na oddziale szpitalnym u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przebywający na oddziale, powracający do zdrowia po ciężkiej chorobie, którzy spełniają kryteria włączenia, będą mieli akcelerometr Actigraph GT3X umieszczony na udzie i kostce nogi niedominującej. Posłużą one jako obiektywna metoda identyfikacji przyjęcia pozycji leżącej, siedzącej i stojącej oraz kwantyfikacji liczby kroków. Oba miejsca docelowe będą badane oddzielnie. Przeprowadzona zostanie dalsza analiza w celu ustalenia, czy połączenie danych z obu miejsc umieszczenia (kostka i udo) jest lepsze w identyfikacji pozycji leżącej, siedzącej i stojącej w porównaniu z izolowanym pojedynczym miejscem. Dane z akcelerometru zostaną porównane z bezpośrednią obserwacją jako miara kryterium.
Pacjenci podejmą częściowo ustrukturyzowany protokół ruchu składający się z typowych czynności podejmowanych przez tę populację. Obejmują one leżenie w łóżku, przenoszenie się z boku łóżka, przenoszenie pozycji siedzącej i stojącej (i odwrotnie), siedzenie na krześle i chodzenie. Okresy obserwacji nie przekroczą 3 godzin. W tym czasie wszystkie aspekty protokołu ruchu zostaną zakończone.
Dane z tego badania zostaną przeanalizowane w celu określenia przydatności Actigraph GT3X do identyfikacji pozycji ciała i kwantyfikacji liczby kroków przy użyciu opisanych powyżej miejsc umieszczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 18 lat lub więcej.
2. Wentylacja przez ponad 48 godzin podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM).
3. Obecnie przebywa na oddziale szpitalnym (podstawowa opieka zdrowotna) po odejściu z OIOM-u
4. Potrafi samodzielnie lub z minimalną pomocą (tylko jedna osoba) wykonać wszystkie przeniesienia postawy.
5. Potrafi poruszać się na krótkich dystansach, samodzielnie lub z pomocą chodzika lub jednej osoby.
6. Zgoda na zastosowanie dwóch akcelerometrów Actigraph GT3X. Każde urządzenie waży 27g i ma wymiary 3,8cm x 3,7cm x 1,8cm.
7. Wyrażenia zgody na bezpośrednią obserwację przez czas nieprzekraczający trzech godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Nie są w stanie samodzielnie udzielić świadomej pisemnej zgody
- Nie wyraża zgody na okres obserwacji nieprzekraczający trzech godzin.
- Niezdolność do podjęcia świadomej decyzji o udziale lub wykazanie niezdolności do interpretacji informacji lub przestrzegania instrukcji badania
- Znaczące zaburzenia neurologiczne lub koordynacyjne
- Nie można mówić ani rozumieć angielskiego.
- Clostridium Difficile/podobne zakażenie lub niekontrolowane nietrzymanie moczu.
- Dowód/diagnoza choroby naczyń obwodowych.
- Amputacja kończyny dolnej
- Uraz wielonarządowy, który uniemożliwia przyjęcie lub normalną pozycję leżącą, siedzącą lub stojącą lub umieszczenie akcelerometrów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Akcelerometr Actigraph GT3X
Pacjenci przebywający na oddziale, którzy wracają do zdrowia po krytycznej chorobie, będą nosić dwa przyspieszeniomierze umieszczone na udzie i kostce nogi niedominującej
|
Uczestnicy wykonają częściowo ustrukturyzowany protokół ruchu, aby zbadać zdolność akcelerometru Actigraph GT3X do określenia pozycji ciała (leżenie, siedzenie lub stanie) i ilościowego określenia liczby kroków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność akcelerometru do identyfikacji liczby kroków
Ramy czasowe: Uczestnicy nosili akcelerometry maksymalnie przez 3 godziny, wykonując częściowo ustrukturyzowany protokół ruchu
|
Porozumienie między bezpośrednią obserwacją a monitorami aktywności (oddzielne ułożenie kostek i ud) w określaniu liczby kroków.
Obliczono średnią różnicę (granice zgodności 95%) między obserwowaną liczbą kroków a liczbą kroków określoną ilościowo przez akcelerometr dla tego samego marszu.
Wartości ujemne odzwierciedlały niedoszacowanie obserwowanej liczby kroków przez akcelerometr, a wartości dodatnie odzwierciedlały przeszacowanie liczby kroków.
|
Uczestnicy nosili akcelerometry maksymalnie przez 3 godziny, wykonując częściowo ustrukturyzowany protokół ruchu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort akcelerometrów
Ramy czasowe: Akcelerometry były noszone przez okres nieprzekraczający 3 godzin
|
Uczestników poproszono o ocenę, jak wygodne były akcelerometry. Poproszono ich o wybranie twierdzenia na pięciostopniowej skali Likerta. Oświadczenia były następujące:
Uczestnicy wybierali najodpowiedniejsze stwierdzenie, które ich zdaniem odzwierciedlało komfort noszenia akcelerometrów. |
Akcelerometry były noszone przez okres nieprzekraczający 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R1978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krytyczna opieka
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania