Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost akcelerometru Actigraph po kritickém onemocnění

4. října 2019 aktualizováno: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Platnost kritéria akcelerometru Actigraph GT3X při určování polohy těla a chůzi na nemocničním oddělení pacienti zotavující se z kritické nemoci

Tato studie určí, zda akcelerometr Actigraph GT3X dokáže identifikovat polohu těla a kvantifikovat počet kroků v populaci na oddělení zotavující se z kritické nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti na oddělení zotavující se z kritického onemocnění, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou mít akcelerometr Actigraph GT3X umístěný na stehně a kotníku nedominantní nohy. Ty budou použity jako objektivní metoda identifikace osvojení poloh vleže, sedu a stoje a kvantifikace počtu kroků. Obě místa umístění budou vyšetřována izolovaně. Bude provedena další analýza, aby se určilo, zda kombinace údajů z obou míst umístění (kotníku a stehna) je lepší při identifikaci poloh vleže, vsedě a ve stoje ve srovnání s izolovaným jediným místem. Data akcelerometru budou porovnána s přímým pozorováním jako měřítko kritéria.

Pacienti provedou semistrukturovaný pohybový protokol sestávající z typických činností prováděných touto populací. Patří mezi ně ležení v posteli, přenášení přes bok postele, posturální přesuny ze sedu do stoje (a naopak), sezení na židli a chůze. Doba pozorování nepřesáhne 3 hodiny. Během této doby budou dokončeny všechny aspekty protokolu o pohybu.

Data z této studie budou analyzována za účelem stanovení platnosti Actigraph GT3X při identifikaci polohy těla a kvantifikaci počtu kroků pomocí výše popsaných míst umístění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Spojené království, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 18 let nebo více.

2. Během příjmu na jednotku intenzivní péče (JIP) byl ventilován déle než 48 hodin.

3. V současné době bydlí na nemocničním oddělení (sekundární péče) po odchodu z JIP

4. Schopnost provádět všechny posturální přesuny samostatně nebo s minimální pomocí (pouze jedna osoba).

5. Schopnost mobilizovat na krátké vzdálenosti, buď samostatně, nebo s pomocí pomůcky při chůzi nebo jedné osoby.

6. Ochota povolit použití dvou akcelerometrů Actigraph GT3X Každé zařízení váží 27 ​​g s rozměry 3,8 cm x 3,7 cm x 1,8 cm.

7. Ochota dát souhlas s obdobím přímého pozorování po dobu nepřesahující tři hodiny.

Kritéria vyloučení:

  1. Sami nejsou schopni poskytnout informovaný písemný souhlas
  2. Neochota dát souhlas s dobou pozorování nepřesahující tři hodiny.
  3. Neschopnost učinit informované rozhodnutí o účasti nebo prokázat neschopnost interpretovat informace nebo dodržovat studijní pokyny
  4. Významná neurologická nebo koordinační porucha
  5. Neschopný mluvit nebo rozumět anglicky.
  6. Clostridium Difficile/ podobná infekce nebo nezvládnutá močová inkontinence.
  7. Průkaz/diagnostika onemocnění periferních cév.
  8. Amputace dolní končetiny
  9. Polytrauma, které brání osvojení nebo normální poloze vleže, vsedě nebo ve stoje nebo umístění akcelerometrů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Akcelerometr Actigraph GT3X
Pacienti na oddělení, kteří se zotavují z kritické nemoci, budou nosit dva akcelerometry umístěné na stehně a kotníku nedominantní nohy.
Přístroj: Akcelerometr
Účastníci provedou semistrukturovaný pohybový protokol, aby prozkoumali schopnost akcelerometru Actigraph GT3X identifikovat polohu těla (vleže, vsedě nebo ve stoje) a kvantifikovat počet kroků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost akcelerometru identifikovat počet kroků
Časové okno: Účastníci měli na sobě akcelerometry maximálně 3 hodiny a prováděli semistrukturovaný pohybový protokol
Shoda mezi přímým pozorováním a monitory aktivity (umístění kotníků a stehen v izolaci) při stanovení počtu kroků. Byl vypočítán průměrný rozdíl (95% limity shody) mezi pozorovaným počtem kroků a kvantifikovaným počtem kroků akcelerometrem pro stejnou chůzi. Záporné hodnoty odrážely podhodnocení pozorovaného počtu kroků akcelerometrem a kladné hodnoty odrážely nadhodnocení počtu kroků.
Účastníci měli na sobě akcelerometry maximálně 3 hodiny a prováděli semistrukturovaný pohybový protokol

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí akcelerometrů
Časové okno: Akcelerometry byly nošeny po dobu nepřesahující 3 hodiny

Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili své hodnocení toho, jak pohodlné byly akcelerometry. Byli požádáni, aby zvolili výrok na pětibodové Likertově škále. Výroky byly:

  1. Velmi nepříjemné
  2. Poněkud nepříjemné
  3. Ani pohodlné, ani nepohodlné
  4. Poněkud pohodlné
  5. Velmi pohodlný

Účastníci zvolili nejvhodnější prohlášení, které podle nich odráželo, jak pohodlně se jim při nošení akcelerometrů zdálo.
Akcelerometry byly nošeny po dobu nepřesahující 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R1978

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit