Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed af et Actigraph-accelerometer efter kritisk sygdom

4. oktober 2019 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Kriterievaliditet af Actigraph GT3X-accelerometeret til bestemmelse af kropsposition og gang på hospitalsafdelingspatienter, der kommer sig efter kritisk sygdom

Denne undersøgelse vil afgøre, om et Actigraph GT3X accelerometer kan identificere kropsposition og kvantificere skridttæller i en afdelingsbaseret befolkning, der kommer sig efter kritisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afdelingsbaserede patienter, der kommer sig efter kritisk sygdom, og som opfylder inklusionskriterierne, vil have et Actigraph GT3X accelerometer placeret på låret og anklen af ​​det ikke-dominerende ben. Disse vil blive brugt som en objektiv metode til at identificere adoption af liggende, siddende og stående stillinger og kvantificering af skridttæller. Begge placeringssteder vil blive undersøgt isoleret. En yderligere analyse vil blive foretaget for at afgøre, om kombination af data fra begge placeringssteder (ankel og lår) er overlegen til identifikation af liggende, siddende og stående stillinger sammenlignet med et isoleret enkelt sted. Accelerometerdata vil blive sammenlignet med direkte observation som kriteriemål.

Patienter vil gennemføre en semistruktureret bevægelsesprotokol, der består af typiske aktiviteter, der udføres af denne population. Disse omfatter liggende i sengen, forflytning over siden af ​​sengen, sidde at stå posturale forflytninger (og omvendt), sidde i en stol og gå. Observationsperioder vil ikke overstige 3 timer. I løbet af denne tid vil alle aspekter af bevægelsesprotokollen blive gennemført.

Dataene fra denne undersøgelse vil blive analyseret for at bestemme gyldigheden af ​​Actigraph GT3X til identifikation af kropsposition og kvantificering af skridttæller ved hjælp af de ovenfor beskrevne placeringssteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 18 år eller derover.

2. Ventileret i mere end 48 timer under indlæggelse på intensiv afdeling (ICU).

3. Ligger i øjeblikket på en hospitalsafdeling (sekundær pleje) efter nedgang fra ICU

4. I stand til at udføre alle posturale forflytninger uafhængigt eller med minimal assistance (kun én person).

5. Kunne mobilisere korte afstande, enten selvstændigt eller med assistance fra et ganghjælpemiddel eller én person.

6. Vil gerne tillade anvendelse af to Actigraph GT3X accelerometre. Hver enhed vejer 27g med dimensioner på 3,8 cm x 3,7 cm x 1,8 cm.

7. Villig til at give samtykke til en periode med direkte observation i et tidsrum, der ikke overstiger tre timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til selv at give informeret skriftligt samtykke
  2. Uvillig til at give samtykke til en observationsperiode på højst tre timer.
  3. Ude af stand til at træffe en informeret beslutning om deltagelse eller demonstrere manglende evne til at fortolke information eller følge undersøgelsesinstruktioner
  4. Betydelig neurologisk eller koordinationsforringelse
  5. Ude af stand til at tale eller forstå engelsk.
  6. Clostridium Difficile/lignende infektion eller ukontrolleret urininkontinens.
  7. Evidens/diagnose af perifer vaskulær sygdom.
  8. Amputation af underekstremiteterne
  9. Polytrauma, der forhindrer adoption eller normale liggende, siddende eller stående stillinger eller placering af accelerometrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Actigraph GT3X accelerometer
Afdelingsbaserede patienter, der kommer sig efter kritisk sygdom, vil bære to accelerometre placeret på låret og anklen af ​​det ikke-dominante ben
Enhed: Accelerometer
Deltagerne vil udføre en semistruktureret bevægelsesprotokol for at undersøge Actigraph GT3X accelerometerets evne til at identificere kropsposition (liggende, siddende eller stående) og kvantificere skridttæller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et accelerometers evne til at identificere skridttæller
Tidsramme: Deltagerne bar accelerometrene i maksimalt 3 timer og gennemførte en semistruktureret bevægelsesprotokol
Overensstemmelse mellem direkte observation og aktivitetsmonitorerne (ankel- og lårplaceringer isoleret) ved bestemmelse af skridttæller. Den gennemsnitlige forskel (95 % grænser for overensstemmelse) mellem observeret skridttæller og accelerometer kvantificeret skridttælling for den samme gang blev beregnet. Negative værdier afspejlede en undervurdering af observeret trintælling af accelerometeret, og positive værdier afspejlede en overvurdering af trintælling.
Deltagerne bar accelerometrene i maksimalt 3 timer og gennemførte en semistruktureret bevægelsesprotokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometres komfort
Tidsramme: Accelerometre blev båret i en periode på højst 3 timer

Deltagerne blev bedt om at vurdere deres vurdering af, hvor behagelige accelerometrene var. De blev bedt om at vælge et udsagn på en fem-punkts Likert-skala. Udtalelserne var:

  1. Meget ubehageligt
  2. Noget ubehageligt
  3. Hverken behageligt eller ubehageligt
  4. Noget behageligt
  5. Meget behagelig

Deltagerne valgte det mest passende udsagn, som de følte afspejlede, hvor behagelige de fandt accelerometrene at bære.
Accelerometre blev båret i en periode på højst 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jayne Anderson, GradDipPhys, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R1978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner